Rowasa

副作用

臨床的有害経験

ROWASA®(mesalamine)直腸懸濁液浣腸は、通常、十分に許容されます。 ほとんどの悪影響は穏やか、ずっと一時的です。

0以上で発生する有害反応。1%OF ROWASA®(MESALAMINE)直腸懸濁液
浣腸治療患者(プラセボとの比較)

さらに、臨床診療におけるメサラミンを含む(または代謝される)製品の承認後の使用中に、腎毒性、膵炎、線維性肺胞炎および肝酵素の上昇が確認されている。 膵炎および線維性肺胞炎の症例は、炎症性腸疾患の症状としても報告されている。 発表された症例報告および/または自発的な市販後のサーベイランスは、男性における再生不良性貧血、無顆粒球症、血小板減少症、好酸球増加症、汎血球減少症、好中球減少症、乏精子症、および不妊症のまれな事例を記載している。 貧血、白血球増加症、および血小板増加症は、炎症性腸疾患の臨床的提示の一部であり得る。

脱毛

軽度の脱毛は”櫛の中のより多くの髪”を特徴とするが、メサラミン患者7人中815人で臨床試験からの離脱は観察されていないが、プラセボ治療 文献では、メサラミンまたはスルファサラジンのいずれかを受けた軽度の脱毛を有する少なくとも六つの追加の患者がある。 再治療は、常に繰り返される脱毛と関連しているわけではありません。

Rowasa(メサラミン直腸懸濁浣腸)のFDA処方情報全体を読む)

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