副作用
全身およびローカル副腎皮質ホルモンの使用はthefollowingで起因するかもしれません:
- 鼻出血、潰瘍、カンジダ-アルビカンス感染、創傷治癒障害、鼻中隔穿孔
- 白内障および緑内障
- 免疫抑制
- 視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸効果、成長減少
臨床試験経験
以下に記載されている安全性データは、季節性または多年生のアレルギー性鼻炎を有する1,563人の患者における9つの対照臨床試験における2-12週間の期間におけるveramyst鼻スプレーへの暴露を反映している。 成人および青年からのデータは、季節性または多年生のアレルギー性鼻炎を有する768人の患者（473人の女性および295人の12歳以上）をVERAMYST鼻スプレー110mcgonceで2-6週間毎日治療した臨床試験に基づいている。 VERAMYSTの鼻スプレーを受け取っている大人および青年患者の人種的な配分は82%の白、5%の黒および13%の他でした。小児患者からのデータは、季節性または多年生の鼻炎を有する795人の小児（352人の女性および443人の男性2-11歳）が、VERAMYST鼻スプレー55または110mcgで2-12週間に一度治療された3つの臨床試験に基づいている。 鼻スプレーを受けている小児患者の人種分布は、白75％、黒11％、その他14％であった。
臨床試験は広範な条件下で行われるため、adrugの臨床試験で観察された有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
12歳以上の成人および青年
全体的な副作用は、VERAMYST鼻スプレーで治療された患者およびプラセボを受けた患者によってほぼ同じ頻度で報告された。 臨床試験の患者の3％未満副作用のために治療を中止した。 VERAMYST鼻スプレーを受けた患者の撤退率は、プラセボを受けた患者の率と同様または低かった。
表1は、プラセボ治療患者と比較して、ベラミス鼻スプレーで治療した12歳以上の患者でより頻繁に発生した一般的な副作用（ベラミス鼻スプレーを受けた患者群で>1％）を示している。
表1: 有害反応>1％の発生率VERAMYST鼻スプレーによる2-6週間の期間の制御された臨床試験季節性または多年生のアレルギー性鼻炎を有する成人および青年患者
| 有害事象 | 12歳以上の成人および青年患者 | |
| ビークルプラセボ (n=774) |
VERAMYST鼻スプレー110mcg1日1回 (n= 768) |
|
| 頭痛 | 54 (7%) | 72 (9%) |
| エピスタキシス | 32 (4%) | 45 (6%) |
| 8 (1%) | 15 (2%) | |
| 鼻潰瘍 | 3 ( < 1%) | 11 (1%) |
| 背中の痛み | 7 ( < 1%) | 9 (1%) |
性別または人種に基づく有害反応の発生率。 臨床試験には、65歳以上の患者の十分な数が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを決定していませんでした。
2歳から11歳の小児患者
2歳から12歳の小児患者で行われた3件の臨床試験では、ベラミスト鼻スプレーで治療した患者とプラセボを投与した患者によって、全体的な有害反応がほぼ同じ頻度で報告された。 表2は、プラセボ治療患者と比較して、ベラミス鼻スプレーで治療した2歳から11歳の患者でより頻繁に発生した一般的な逆反応（VERAMYST鼻スプレーを受けた患者群で>3％）を示している。
表2: 有害反応>季節性または多年生アレルギー性鼻炎を有する小児患者におけるVERAMYST鼻スプレーによる2-12週間の期間の対照臨床試験における3％の発生率
| 有害事象 | 2歳から<12歳の小児患者 | |||
| ビークルプラセボ (n=429) |
ベラミスト鼻スプレー55mcg1日1回 (n=369) |
ベラミスト鼻スプレー110mcg1日1回 (n=369) |
ベラミスト鼻スプレー110mcg1日1回 (n=369) |
ベラミスト鼻スプレー110mcg1日1回 (n=369)= 426) |
| 頭痛 | 31 (7%) | 28 (8%) | 33 (8%) | |
| 鼻咽頭炎 | 21 (5%) | 20 (5%) | 21 (5%) | |
| エピスタキシス | 19 (4%) | 17 (5%) | 17 (4%) | |
| 発熱 | 7 (2%) | 17 (5%) | 19 (4%) | |
| 咽頭痛 | 14 (3%) | 16 (4%) | 12 (3%) | |
| 咳 | 12 (3%) | 12 (3%) | 16 (4%) | |
性別または人種に基づく有害反応の発生率。 発熱は、2歳から<6歳までの子供では、6歳から<12歳までの子供と比較してより頻繁に発生しました。
長期（52週間）安全試験
52週間のプラセボ対照長期安全試験では、多年生アレルギー性鼻炎を有する605人の患者（307人の女性と298人の12歳以上）がVERAMYST鼻スプレー110mcgで12ヶ月間一度治療され、201人がプラセボ鼻スプレーで治療された。 ほとんどの副作用は治療群間でタイプと酸で類似していたが、鼻出血はプラセボを受けた患者（123/605、20％）よりもVERAMYST鼻スプレーを受けた入院患者（17/201、8％）よりも頻繁に発生した。 鼻出血はVERAMYST点鼻スプレーで処理された患者でより重度の傾向があった。 プラセボを受けた入院患者に発生した鼻出血のすべての17の報告は軽度の強度であり、VERAMYST鼻スプレーで治療された患者における83、39、および1の合計123の鼻出血のイベントはそれぞれ軽度、中等度、および重度の強度であった。 この試験中に鼻中隔穿孔を経験した患者はいない。
市販後の経験
臨床試験から報告された有害反応に加えて、VERAMYST鼻スプレーの市販後の使用中に以下の有害反応が確認されています。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは常に可 これらのでき事は報告の深刻さ、頻度、または因果関係のtofluticasoneのfuroateまたはこれらの要因の組合せの包含のduetoのために選ばれました。
免疫系障害
アナフィラキシー、血管浮腫、発疹、蕁麻疹などの過敏反応。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患
鼻痛、鼻不快感（鼻の灼熱感、鼻の刺激、鼻の痛みを含む）、鼻の乾燥、鼻中隔穿孔。
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