요점
식품 의약품 안전청은 라미 탈 스타터 키트와 관련된 약물 오류에 대한 여섯 가지 고유 한 보고서를 받았습니다. 여섯 보고서 중 세 잘못된 키트는 환자에게 분배 된 것을 나타냅니다;다른 세 보고서는 환자가 잘못 제품을 관리 말한다. 보고 된 부작용은 머리의 흐릿함과 윙윙 거리는 감각에서 스티븐스-존슨 증후군에 이르기까지 다양했습니다. 이러한 오류에 기여하는 요인은 사용자의 인식 부족 이 키트를 사용할 수 있으며 사용 가능한 세 가지 키트 간의 차이점에 대한 불완전한 이해입니다.
라미 탈 스타터 키트는 12 세 이상의 환자에게 라모트리진 치료 첫 5 주 동안 권장 초기 용량 및 용량 상승 요법을 제공하기 위해 제조업체 글락소 스미스 클라인에 의해 설계되었습니다. 스폰서는 현재 환자가 복용하는 다른 약물에 따라 달라지는 적정 일정이 있는 세 가지 스타터 키트를 판매한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다(아래 참조).
라미 탈 스타터 키트:
약물 오류 예방 및 분석 부서장인 토드 브리지스는 안전 평가팀의 리더이며,약물 오류 예방 및 분석 부서장인 토드 브리지스는 약물 오류 예방 및 분석 부서장이며,약물 오류 예방 및 분석 부서장인 토드 브리지스는 약물 오류 예방 및 분석 부서장이며,약물 오류 예방 및 분석 부서장인 토드 브리지스는 약물 오류 예방 및 분석 부서장이며,약물 오류 예방 및 분석 부서장인 토드 브리지스는;Zachary Oleszczuk,RPh,PharmD,안전 평가 부문의 약물 오류를 예방 및 분석 Office 의 감시 및 역학,FDA.