폴리카보네이트는 인슐린-전달 인터페이스의 생산과 바늘 없는 주사 장비에 사용되는 약물을 포함하는 앰플(왼쪽)을 성형하는데 사용됩니다.
특별히 제조된 폴리카보네이트는 환자 경험을 향상시키고 더 나은 약물 순응도를 촉진하는 약물 전달 혁신을 촉진합니다.
더글러스 해밀턴,코베스트로
당뇨병이 증가하고 있습니다. 국제 당뇨병 연맹은 약 4 억 1 천 5 백만 명의 사람들이 이 만성 질환의 영향을 받는 것으로 추정하고 있습니다. 2045 년,이 629,000,000 로 증가 할 것으로 예상된다. 많은 사람들에게 당뇨병과 함께 사는 것은 정기적으로 인슐린을 주사하는 것이 필요합니다–고통 스럽지만 필요한 의식. 또한 바늘에 대한 두려움 때문에 자신의 상태를 적절하게 치료하지 않는 사람들이 있다고 믿어집니다. 점점 더 의료 기기 회사는 필요한 사람들에게 약을 전달하는 대체 방법을 찾고 있습니다.
약속의 한 영역은 바늘없는 주사 기술,기존의 바늘로 피부를 관통하지 않고 환자에게 직접 약을 전송하는 약물 전달 시스템입니다. 생물학적 제제 및 자체 주사가 필요한 기타 약물이 시장에 진입함에 따라 바늘없는 주사 기술은 환자에게 더 효율적이고 덜 고통스러운 약물 투여를 포함하여 바늘 주사에 비해 많은 이점을 제공합니다. 보다 편안하고 효율적인 주사 경험을 제공하는 것이 약물 준수를 증가시키는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
이러한 유형의 발전을 시장에 도입하려면 제약 개발이 필요합니다. 그러나 그것은 방정식의 절반에 불과합니다. 이와 같은 삶을 향상시키는 의료 기술은 또한 이러한 응용 분야에서 요구하는 엄격한 과제를 충족시킬 수있는 재료를 필요로합니다.
새로운 의료 기술=새로운 소재 과제
수십 년 동안 의료 기기 및 장비 제작자는 의료 산업의 고유 한 요구 사항을 충족시키기 위해 특별히 제조 된 폴리 카보네이트 수지에 의존해 왔습니다. 폴리 카보네이트는 혈액 분리,심혈관,수술 도구,주사기 및 카테터를 포함한 다양한 삶의 향상 응용 분야에서 수십 년 동안 입증되었습니다. 바늘 자유로운 주입 기술이 전진하는 때,폴리탄산염은 사출 성형을 위한 그것의 라이트급 선수,강인성,디자인 융통성 및 가공성 때문에 이 급성장 신청에서,증명하고 있습니다.
바늘 자유로운 인젝터를 위한 도움이 되는 참고는 이소 21649:2006 에서 열거된 규격화를 위한 국제적인 기구(이소)기준입니다. 이 국제 표준은 인간의 사용을 위해 설계된 일회용 및 다중 사용 바늘없는 주입 시스템에 대한 안전,성능 및 테스트 요구 사항을 제공합니다.
이러한 응용을 위한 의료용급 폴리카보네이트의 가장 최근의 예는 바늘 없는 주사 인슐린 전달 장치이다. (품질 평가 기준). 새로운 연구 조사에 따르면 바늘없는 주사는 당뇨병과 효과적인 혈당 조절을위한 실행 가능한 치료법입니다. 실제로,전통적인 인슐린 펜에 비교해,바늘 자유로운 인젝터는 행정 후에 기간에 있는 더 빠른 흡수 및 더 중대한 포도당 낮추는 효력 귀착되기 위하여 예측됩니다. 당뇨병 이상 114,000,000 중국어 환자와 함께,이 응용 프로그램은 베이징에 본사를 둔 회사에 대한 중요한 하나입니다.
폴리카보네이트는 인슐린-전달 계면 및 약을 포함하는 앰플을 형성한다. 이 응용 프로그램의 경우,플라스틱 약물 전달 구성 요소 및 앰풀 병에 대한 정확한 크기,높은 강도 및 인성의 품질 관리의 요구 사항을 충족하는 데 필요한 재료. 이 재산은 약 흡입 분대가 인슐린 공기통의 마개를 통해서 일관되게 그리고 안전하게 찌를 수 있다는 것을 보증하게 필요합니다. 또한,이 소재는 사출 성형을 통해 약물 이송 바늘과 약물 흡입 부품의 보호 커버를 한 번에 제조 할 수 있도록 의료용 설계 요구 사항을 충족해야했습니다.
모든 바늘 자유로운 주입 장치 물자 선택을 위해 고려되어야 하는 마음에 있는 몇몇 다른 중요한 물자 고려사항을 지켰습니다:
- 지질 저항성(지질 에멀젼의 약물은 폴리 카보네이트 물질을 분해 할 수 있으므로 선택된 물질이 지질을 견딜 수있는 것이 중요합니다).
- 방사선 살균에 저항하는(장치 제조공정 도중 높은 생산력 및 효율성을 지키기 위하여).
- 이러한 장치는 인체와 직접 접촉하기 때문에 생체 적합성이 높고 여러 요구 사항을 준수하는 것이 중요합니다.
- 조형 크기에 있는 정확도,및 다른 응용 환경의 밑에 안정성을 유지하는 기능.
- 재료의 일관되고 신뢰할 수있는 글로벌 공급.
기기 제조업체는 최종 제품이 관련 생체 적합성 요구 사항을 충족하고,의도한 대로 수행 또는 기능하며,의도된 용도에 적합하고 모든 적용 가능한 식약청 및 기타 규제 요구 사항을 준수하는지 확인하기 위해 여전히 의료용 폴리카보네이트의 적합성을 평가해야 합니다.
의약품이 계속 발전함에 따라 바늘없는 주사 기술은 점점 더 효율적이고 덜 침습적 인 약물 전달을 촉진하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 재료 제조업체들은 자재를 맞춤화하고 차세대 바늘없는 사출 기술을 시장에 출시하기 위해 자사 제품과 지속적으로 협력하여 그들의 역할을 수행 할 것입니다.
더그 해밀턴은 코베스트로의 글로벌 헬스케어 부문 리더입니다. 그는 열가소성 플라스틱,생명 과학 및 특수 화학 공학 분야에서 30 년 이상의 글로벌 리더십 경험을 보유하고 있습니다.
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