파록세틴은 항우울제 및 불안 완화제와 함께 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제입니다 activity.In 6-24-주 잘 설계된 시험,경구 용 파록세틴 10 에 50 밀리그램/일 위약보다 훨씬 더 효과적이었다,적어도 삼환계 항우울제만큼 효과적(티카스)주요 우울 장애의 치료에 다른 사이러스 및 기타 항우울제만큼 효과적. 초기 반응 후 1 년 동안의 재발 또는 재발은 위약보다 파록세틴 10~50 밀리그램/일에서 유의하게 낮았으며 이미 프라 민 50~275 밀리그램/일과 유사했다.파록세틴 10~40 밀리그램/일의 효능은 주요 우울증이있는 60 세의 환자에서 6~12 주 시험에서 20~60 밀리그램/일의 효능과 유사했습니다. 파록세틴 10~40 밀리그램/일,동반 질환 환자에서 경감전증의 그것과 유사한 정도로 우울 증상을 개선,기분 부전증 및 경미한 우울증의 치료에 위약보다 더 효과적이었다.강박 장애(강박 장애),공황 장애,사회 불안 장애(사회 공포증),일반화 된 불안 장애(갓)및 외상 후 스트레스 장애(외상 후 스트레스 장애). 강박증,공황 장애,사회 불안 장애 또는 갓 환자에서 24 주에서 1 년 동안 개선이 유지되거나 재발이 예방되었습니다. 파록세틴의 효능은 강박장애 및 공황장애 환자에서 다른 뇌우병증의 효능과 유사했으며 이미프라민의 효능과 유사하지만 갓 환자에서 2’클로르데스메틸디아제팜의 효능보다 더 높았다.파록세틴은 일반적으로 성인,노인 및 동반 질환이있는 환자에서 내약성이 우수하며,내약성 프로파일은 다른 비경 구증 환자의 내약성과 유사합니다. 파록세틴의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움,성기능 장애,졸음,무력증,두통,변비,현기증,발한,떨림 및 식욕 감소였습니다.결론적으로,파록세틴은 다른 간질환과 공통적으로 일반적으로 간질환보다 더 잘 견디며 주요 우울 장애,기분 부전증 또는 경미한 우울증에 대한 첫 번째 치료 옵션입니다. 파록세틴은 강박 장애,공황 장애,사회 불안 장애,갓 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 적절한 첫 번째 라인 치료법입니다. 특히,파록세틴은 현재 사회 불안 장애 및 가드의 치료를 위해 승인 된 유일한 약물이며,이는 주요 우울 장애 외에도 5 가지 불안 장애 모두에 대해 표시된 유일한 약물이됩니다. 따라서,우울증과 불안의 정신 동반 질환의 높은 수준을 감안할 때,파록세틴은 주요 우울 장애,강박 장애,공황 장애,사회 불안 장애,갓 및 외상 후 스트레스 장애의 치료를위한 중요한 첫 번째 라인 옵션입니다.약력 학적 특성파록세틴은 시냅스 전 세로토닌 재 흡수의 강력하고 선택적 억제제이며 시냅스 후 수용체에서 세로토닌 활성을 연장시켜 세로토닌 성 신경 전달을 향상시킵니다. 파록세틴은 노르 아드레날린(노르 에피네프린)의 적당한 억제제 및 시험 관내 인간의 뇌 조직에서 도파민 수송 체의 약한 억제제이다.건강한 지원자,파록세틴 30 밀리그램/일 빠른 안구 운동(렘)수면에 억제 효과가;그것은 렘 단계의 수를 줄이고 렘 대기 시간을 연장. 그러나 수면 효율에 대한 사용 가능한 데이터는 모호합니다. 한 연구에서 수면 효율과 관련된 중요한 변화는 없었지만 다른 연구에서 기준치와 비교하여 크게 낮아졌습니다.파록세틴 20 밀리그램/일 건강한 자원 봉사자의 정신 운동 활동에 거의 영향을 미치지 않았으며,파록세틴 30 밀리그램/일 알코올 유발 정신 운동 장애를 강화시키지 않았다. 파록세틴 40 밀리그램/일은 아미 트립 틸린,아밀로바르비탈(아밀로바르비탈),독세핀,할로페리돌,로라 제팜,옥사 제팜 또는 트라 조돈에서 볼 수있는 것보다 최소한의 정신 운동 장애와 관련이 있습니다.파록세틴 30 밀리그램/일 건강한 지원자에서 임상 적으로 유의 한 혈역학 적 또는 전기 생리 학적 효과와 관련이 없었다. 20 밀리그램/일의 복용량에 그것은 불경기와 허혈성 심장병을 가진 환자에 있는 혈소판 활성화를 감소시키고 중요한 불경기를 가진 환자에 있는 혈소판 활성화를 정상화했습니다.약동학 적 특성파록세틴의 약동학 적 매개 변수는 광범위한 개인 간 가변성을 나타낸다. 파록세틴은 경구 투여 후 잘 흡수되며 흡수는 음식이나 제산제의 존재에 영향을받지 않습니다. 정상 상태는 파록세틴 30 밀리그램/일 투여 건강한 자원 봉사자 7~14 일 후에 도달 하였다. 5~6 시간 후에 최대 혈장 농도에 도달 하였다. 파록세틴은 5 내지 10 밀리그램의 정맥 내 볼 루스 후 많은 양의 분포(3 내지 12 리터/킬로그램)를 갖는다;투여 된 용량의 약 1%만이 혈장에서 자유로 남아있다. 파록세틴은 경구 투여 후 인간의 모유에서 발견되었습니다.파록세틴은 간에서 비활성 글루 쿠로 니드 및 황산염 대사 산물로 광범위하게 대사됩니다. 이 효소의 포화는 반복된 행정 또는 높은 노출량 후에 약의 축적 귀착됩니다. 파록세틴의 제거 반감기는 약 21 시간입니다. 투여 된 용량의 62%는 소변으로,36%는 대변으로 배설되며,<약물의 2%는 변하지 않고 배설됩니다.초로 개별에서 정상 상태에 약의 플라스마 농도는 증가되고 제거 반감기는 더 젊은 개별과 비교하여 머리말을 붙였습니다. 신장 손상을 가진 개인에서는,평균 씨맥스는 건강한 지원자의 4 겹 이었습니다. 간 장애 환자 및 크레아티닌 청소율이 1.8~3.6 리터/시간(30~60 밀리리터/분)인 환자에서 혈장 농도-시간 곡선 아래의 최대 및 면적은 2 배 증가했습니다.플루옥세틴 및 세르 트랄 린과 같은 파록세틴은 고도로 혈장 단백질 결합이며 다른 고도로 단백질 결합 된 약물과 약물-약물 상호 작용의 가능성이 있습니다. 파록세틴은 플루옥세틴과 같은 강력한 억제제이므로 다른 삼환계 항우울제,항 정신병 약 및 항 부정맥제와의 상호 작용 가능성이 있습니다.정신 질환이있는 성인 환자의 치료 적 사용주요 우울 장애:파록세틴 10 내지 50 밀리그램/일,단기-중기(6-내지 24-주)에서 잘 설계된 시험은 위약보다 유의하게 우수한 에피-케이시를 보여 주었고,티카스(아미트립틸린 50 내지 250 밀리그램/일,이미프라민 50 내지 275 밀리그램/일,로페프라민 140 내지 210 밀리그램/일)와 유사한 효능을 보여 주었다.100 밀리그램/일,먄 세린 60 밀리그램/일,미르 타자 핀 30 내지 45 밀리그램/일,네파 조돈 200 내지 600 밀리그램/일,티안 셉틴 37.5 밀리그램/일,트라 조돈 146.1 내지 154.3 밀리그램/일 및 벤라팍신 75 밀리그램/일)성인 또는 외래 환자의 치료에서 주로 중등도에서 중증의 주요 우울 장애. 기준 Hamilton 우울 평가 척도(를 알아!)또는 몽고메리 및 Åsberg 평가 규모(MÅDRS)점수 감소했 31 47%와 항우울제 등 11 27%를 위약(p≤0.05). 2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 12 월 15 일,2015 년 플루 복 사민(50 및 53%대 47 및 55%). Response rates (defined as 50% reduction in MADRS or HDRS score from baseline) were similar with paroxetine to those with TCAs (60 to 74% with paroxetine vs 65 to 87% with amitriptyline, 63% with paroxetine vs 54% with lofepramine and 71% with paroxetine vs 60% with imipramine) and SSRIs (58 to 77% with paroxetine vs 57 to 78% with fluoxetine, 69 and 77% with paroxetine vs 72 and 86% with sertraline, and 53% with paroxetine vs 50% with fluvoxamine).초기 반응 후 연장 된 치료 1 년에 걸친 재발 또는 재발의 발생률은 위약(49%;피<0.05)보다 파록세틴 10 내지 50 밀리그램/일(10 내지 17%)에서 유의하게 낮았고 이미 프라 민 50 내지 275 밀리그램/일(4 내지 14%)과 유사했다.우울증이있는 노인 환자(60 세)에서 기준선 점수는 아미 트립 틸린 50 내지 150 밀리그램/일(각각 65 및 61%대 63 및 55%),노르 트립 틸린(혈장 농도 50 내지 150 그램/일),독세핀 200 밀리그램/일(53 대 47%)및 클로미 프라 민 25 내지 75 밀리그램/일(각각 65 및 61%대 63 및 55%)에 비해 파록세틴 10 내지 40 밀리그램/일 70 대 70%). 20-40 밀리그램/일 파록세틴으로 31%,플루옥세틴으로 20-60 밀리그램/일 20%감소 하였다. 반응률(기준 점수가 50%감소한 환자의 백분율)은 파록세틴 대 58 및 86%아미 트립 틸린,65%파록세틴 대 72%클로미 프라 민,38%파록세틴 대 17%플루옥세틴(피<0.05). 또한 파록세틴의 66%와 노르 트립티 라인 수신자의 78%가 다음과 같이 정의 된 응답 기준을 충족했습니다.파록세틴 10~40 밀리그램/일 고용량 인터페론 치료 중 2 주 전과 12 주 동안 투여했을 때 우울증의 발병을 예방했습니다.; 치료 종료시 주요 우울증의 발생률은 파록세틴으로 11%,위약으로 45%였다(피<0.05).20 밀리그램/일 크게 주요 우울 장애 환자에서 위약의 추가와 비교하여 항우울제 반응에 시간을 단축. 장기 리튬 치료에 파록세틴 20 밀리그램/일 또는 아미 트립 틸린 75 밀리그램/일의 추가(혈청 농도 0.5 에 0.주요 우울증의 획기적인 에피소드가있는 환자에서 4 주 후 각각 79%와 39%의 반응률을 보였습니다(파록세틴 대 아미 트립 틸린의 경우 피<0.05),6 주 후 유의 한 차이가 없음,잘 설계된 재판.잘 설계된 시험에서,기준선 마약상 점수는 파록세틴 20 내지 40 밀리그램/일 또는 이미 프라 민 25 내지 100 밀리그램/일 또는 이미 프라 민 25 내지 100 밀리그램/일 또는 아미 트립 틸린 75 내지 150 밀리그램/일 또는 아미 트립 틸린 75 내지 150 밀리그램/일 및 파록세틴 20 내지 40 밀리그램/일 또는 아미 트립 틸린 75 내지 150 밀리그램/일 또는 아미 트립 틸린 75 내지 류마티스 관절염과 150 밀리그램/일받는 사람. 10~40 밀리그램/일,이미 프라 민 50~200 밀리그램/일 또는 위약을 투여받은 에이즈 감염 환자에서 각각 50,81 및 41%의 감소가 관찰되었다;54 및 61%의 파록세틴 10~40 밀리그램/일 또는 노르 트립 틸린(혈장 농도 50~150 밀리그램/일)허혈성 심장 질환을 가진 수혜자는 기준선으로부터 10~40 밀리그램/일 또는 노르 트립 틸린(혈장 농도 50~150우울증과 불안을 가진 환자를 포함 하는 6~12 주,무작위,이중 맹검 시험에서 치료 그룹 간의 항우울제 효능에 유의 한 차이가 있었다; 150 밀리그램/일,및 58%에 의해 티아넵틴 37.5 밀리그램/일 대 57%. 기준선 하스 또는 임상 불안 척도 점수(불안 완화 활동 측정)로 인한 감소는 파록세틴 및 비교기 약물에 대해 유사했습니다.기분 부전증 및 경미한 우울증: 파록세틴(최대 40 밀리그램/일)및 심리 치료는 성인의 대규모 무작위 시험에서 기분 부전증 및 경미한 우울증 치료를 위해 위약과 비교되었습니다. 파록세틴은 두 조건의 치료에 효과적이었다,하지만 태평양 표준시-에서 크게 다르지 않았다. 이러한 다 중심 시험은 동일한 설계 였고 기분 부전증과 경미한 우울증 환자간에 50%의 구분이 있었다. 60 세 이상의 모든 환자는 11 주 동안 개선을 보였다:파록세틴은 위약보다 훨씬 효과적이었다(피=0.004)20 항목 홉킨스 증상 체크리스트 우울증 규모의 변화의 의도-투-치료 분석에서,11 주 2 에서 위약에 비해 증상 해결의 약간 더 큰 비율을 생산했다. 우울증 증상에 미치는 영향은 기분 부전증 환자와 경미한 우울증 환자에서 유사했습니다. 젊은 환자의 재판에서 세 그룹 모두 11 주 동안 우울 증상이 크게 감소했으며 개입이나 그룹이 진단에 의해 분석되었을 때 유의 한 차이가 없었습니다. 파록세틴 또는 태평양 표준시 순응도를 투여받은 기분 부전증 환자의 완화율은 위약 수혜자보다 유의하게 컸지 만 경미한 우울증 환자의 치료군마다 차이가 없었다.불안 장애:강박 장애(강박 장애):파록세틴 20~60 밀리그램/일 진단 및 통계 매뉴얼의 증상이 크게 개선되었습니다. (초록에서 선물되는)예비 자료는 위약에 관련된 개선이 40 그리고 60 밀리그램/일 노출량 그러나 아닙니다 20 밀리그램/일 노출량으로 관찰되었다는 것을 나타냅니다. 위약 수령자보다 적은 파록세틴이 재발했고 재발하는 평균 시간은 12 개월 연구에서 위약보다 적극적인 치료로 유의하게 컸다.파록세틴 수신자(평가 가능 엔=198)는 잘 통제 된 12 주 시험에서 클로 미 프라 민 수신자(평가 가능 엔=94)에서 관찰 된 것과 유사한 강박증 증상의 감소를 경험했으며,증상의 감소는 파록세틴과 유사했다 플루 복 사민 및 시탈 로프 람에서 관찰 된 것과 작은(엔=30),10 주 기간의 단일 맹검 시험.공황 장애: 위약과 비교했을 때,파록세틴은 단기(10~12 주)의 이중 맹검,무작위 시험에서 공황 장애(여러 평가 매개 변수에 걸쳐)를 크게 개선했으며,파록세틴은 5 개 영역(공황 발작,불안,공포증,복지 및 장애)모두에서 효과적입니다. 고정 투여 시험에서,결과는 파록세틴(40 밀리그램/일)의 높은 용량에 유의했다. 또한,위약에 비해 파록세틴 20~60 밀리그램/일 한 시험에서 이중 맹검 확장 단계에서 최대 36 주 동안 공황 발작의 발생을 감소시켰다.20~60 밀리그램/일의 투여 량에서 약물은 두 잘 제어 된 12 주 시험에서 공황 장애의 치료에 적어도 클로미 프라 민 50~150 밀리그램/일만큼 효과적이었고,한 시험에서 장기(36 주)확장 단계에서 클로미 프라 민과 유사한 효능을 가졌다. 또한,파록세틴(그러나 클로미 프라 민은 아님)은 단기 시험 중 하나에서인지 행동 요법보다 공황 발작의 발생을 0 으로 줄이는 데 훨씬 더 효과적이었습니다. 파록세틴(최대 50 밀리그램/일)은 시탈 로프 람(최대 50 밀리그램/일)과 비슷한 정도로 진단 된 공황 장애의 증상을 감소시키는 것으로 나타 났지만,연구 종료(60 일)에 공황 발작이없는 시탈 로프 람 수혜자보다 파록세틴의 비율이 높은 경향이 있었다.사회 불안 장애(사회 공포증): 파록세틴 20~50 밀리그램/일 사회 불안 장애 환자의 위약에 비해 불안의 심각성이 크게 개선되었습니다. 위약(8.3~47.8%)보다 파록세틴(43~70.5%)을 투여받은 사람들의 더 큰 비율은 임상 적 전 세계적 인상 개선 척도(피<0.0001~피<0.05)에서 많이 또는 많이 개선되었으며,대부분의 경우,리버 보위 츠 사회 불안 척도 총 점수 기준에서 파록세틴(27.5~47.4%)보다 위약(11.2018 년 10 월 1 일~2018 년 10 월 15 일~2018 년 10 월 15 일 확장 연구 및 장기 재발 방지 시험에서 추상 보고서는 사회 불안 장애 환자의 치료에서 파록세틴의 효능이 최대 36 주 동안 유지 될 수 있음을 나타냅니다.2015 년 12 월 28 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 12 월 29 일,2015 년 제 3 의 8 주 예심에서는,기준선에서 하스 총 점수에 있는 감소는 위약으로 보다는 파록세틴 20 에 50 밀리그램/일에 수적으로 더 중대했습니다. 20 밀리그램/일의 투여 량에서 약물은 이미 프라 민 50 내지 100 밀리그램/일에 유사한 효능을 보여 주었지만,작은(평가 가능한 엔=63)무작위 시험에서 가드의 치료에서 2 클로 데스 메틸 디아제팜 3 내지 6 밀리그램/일보다 더 큰 효능을 나타냈다. 또한,위약(39.9%)보다 훨씬 적은 파록세틴(10.9%)이 32 주 재발 예방 연구 중에 재발했습니다.외상 후 스트레스 장애(외상 후 스트레스 장애): 12 주 기간의 두 번의 무작위,이중 맹검 시험에서 위약과 비교하여 응답자의 비율이 증가했습니다. 위약에 비해 파록세틴에 대한 유의 한 개선이 세 가지 증상 클러스터(재 경험,회피 및 과다)와 남성 및 여성 환자 모두에서 관찰되었습니다. 또한 모든 외상 유형에 걸쳐 치료 혜택이 관찰되었습니다.내약성 다양한 정신 질환에 대한 파록세틴을 투여받는 환자에서 메스꺼움,발한,두통,현기증,졸음,변비,무력증 및 성기능 장애를 포함하여 5%의 발생률로 발생하는 가장 흔한 부작용. 일반적으로 이러한 부작용은 경미했으며 메스꺼움 및 현기증과 같은 사건은 일시적이었습니다.성기능 장애는 모든 성기능 장애에 공통적입니다. 우울증 환자에서 파록세틴 투여 20 에 50 밀리그램/일,비정상적인 사정의 발생률은 약이었다 13%. 강박 장애,사회 불안 장애,갓 또는 공황 장애 환자에서 발생률은 파록세틴 10~60 밀리그램/일 21~28%였다.3700 명 이상의 환자를 포함한 39 건의 연구에 대한 메타 분석 결과,아미 트립 틸린,이미 프라 민,마프로 틸린 및 클로미 프라 민과 같은 티카스보다 파록세틴의 부작용으로 인한 부작용 발생률이 현저히 낮고 금단률이 낮아지는 경향이 확인되었습니다.파록세틴은 6 주에서 6 개월 사이의 무작위 이중 맹검 시험에서 플루옥세틴,플루 복사 민 및 세르 트랄 린과 유사한 내약성을 갖는 것으로 나타났다. 파록세틴에 대한 부작용의 전반적인 발생률은 비교된 다른 부작용의 발생률과 유사했으며,개별 부작용과 관련하여 파록세틴과 다양한 부작용 사이에 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 큰,위약 대조,활성 비교기 시험 더 명확히하기 위해 필요합니다.일부 환자는 경증에서 중등도의 자기 제한 중단 증상(예:현기증,감각 이상,두통 및 현기증)을 경험할 수 있습니다. 다른 간질환과 마찬가지로,몇 주에 걸쳐 파록세틴 복용량의 느린 테이퍼링은 이러한 증상의 정도를 최소화합니다.복용량 및 관리이 섹션의 정보는 미국 및 영국 처방 정보를 기반으로합니다. 파록세틴 정제는 하루에 한 번,바람직하게는 음식의 유무에 관계없이 아침에 투여해야하며 씹지 않고 통째로 삼켜 야합니다. 공황 장애를 제외한 모든 징후에 대한 권장 초기 투여 량은 20 밀리그램/일입니다;후자의 조건에서 초기 투여 량은 10 밀리그램/일이어야한다. 효험이 달성되지 않는 경우에,파록세틴은 취급되는 상태와 국부적으로 권고에 따라서 50 그리고 60 밀리그램/일 사이 최대 노출량에 10 밀리그램 증가에 있는 주간 간격으로 증가되어야 합니다. 파록세틴을 사용한 장기(>1 년)유지 요법에 대한 신뢰할 수있는 연구는 없지만 약물에 반응하는 많은 조건이 만성적이기 때문에 정기적 인 재평가와 가능한 용량 조정과 함께 반응 환자의 지속적인 확장 치료를 고려하는 것이 합리적입니다. 영국 지침 및 권장 사항은 환자가 우울증에서 회복 된 후 최소 4~6 개월 동안 치료를 받아야하며 강박 장애 및 공황 장애에 대해 더 오래 치료해야한다고 제안합니다. 많은 정신 활성 약물과 마찬가지로 갑작스러운 중단은 다음과 같아야합니다 avoided.In 노인 또는 쇠약 환자 또는 심한 신장 또는 간 장애를 가진 사람들,파록세틴의 권장 초기 용량은 10 밀리그램/일입니다. 복용량은 표시된 경우 증가 할 수 있지만 40 밀리그램/일을 초과해서는 안됩니다.세로토닌 증후군(정신 상태,동요,근간 대성,과반사,발한,고열 및 조정 불능의 변화를 포함)은 모노 아민 산화 효소 억제제(마오이)를 병용하여 발생할 수 있습니다. 따라서,파록세틴은 마오이와 함께 또는 돌이킬 수없는 마오이로 치료를 중단 한 후 적어도 14 일 동안,그리고 가역적 마오이로 치료를 중단 한 후 적어도 1 일 동안 투여되어서는 안된다. 파록세틴은 가역적 인 마오이로 치료를 시작하기 전에 적어도 1 일 동안 그리고 다른 마오이로 치료를 시작하기 전에 적어도 2 주 동안 중단되어야합니다.파록세틴이 사이프러스 6 에 의해 대사되거나 이 효소(예:퀴니딘)를 억제하는 약물과 병용될 때 주의가 권장됩니다. 특히,파록세틴 및 티 오리 다진의 공동 투여는 금기이다. 또한,파록세틴과 트립토판의 병용 사용은 권장되지 않으며,파록세틴이 와파린,수마트립탄,리튬 또는 디곡신과 병용 될 때는주의를 기울여야합니다.임신 중 파록세틴의 안전성은 확립되지 않았으며 산모에 대한 이익이 태아에 대한 가능한 위험을 능가하는 경우에만 임신 중에 약물을 사용해야합니다. 파록세틴은 모유에서 은닉되고 모유의 중단은 이 상황에서 고려되어야 합니다. 소아 인구에 있는 파록세틴의 안전 그리고 효과는 설치되지 않았습니다.