하곱 칸타지안은 면역치료제 및 기타 암 치료제의 높은 가격에 대해 우려하고 있으며,이에 대해서는 조용하다.
2013 년 5 월 칸타 지안과 120 명의 다른 의사들과 연구자들은 혈액 저널에 논평을 발표하여 의약품 가격을 낮췄다. 다음 해,칸타 지안은 논문에 수석 저자였다”미국의 높은 암 약물 가격:이유 및 제안 된 솔루션,”종양학 실무 저널에 발표.
휴스턴의 텍사스 대학 앤더슨 암 센터의 백혈병학과의 종양 전문의 칸타 지안은”암 의사로서 환자를 해와 불의로부터 보호하는 것이 우리의 의무이다”고 말했다. “높은 가격이 마약을 감당할 수없고 접근 할 수 없게 만들어 해를 입히면 우리는 무언가를해야합니다.”
그래서 칸타 지안은.
지금까지 암 약물 가격에 대한 움직임이 없다는 것에 좌절 한 의사와 그의 동료 중 일부는 의회에 암 약물 가격 협상에 관해서 정부,환자 및 기타 이해 관계자에게 더 많은 힘을 줄 것을 요청하는 환자 중심의 온라인 청원(http://chn.ge/1DCWT1M)을지지했다.
현재,가격은 약물을 만드는 회사에 의해 설정됩니다. 의약품 제조업체들은 가격이 면역 요법의 가치를 반영하고 새로운 암 치료제를 만들기위한 연구에 대한 지속적인 투자를 반영한다고 주장하지만,일부 사람들은 재정 지원 프로그램을 통해 약물을 더 쉽게 구입할 수 있다고 지적합니다.
궁극적으로 칸타지안과 그의 동료들은 의약품의 이익을 반영하면서도 환자와 의료 시스템 모두에게 저렴한 가격을 유지하면서 제약회사의 합리적인 이익을 유지하는 가격을 원한다.
그러나 누가”합리적인”또는”저렴한”을 구성하는 것과 어떻게 결정해야합니까? 종양학 세계의 모든 구석에있는 사람들은 그 질문에 대답하기 위해 노력하고 있습니다. 연구원은 비용 편익 분석을 실시하고 있으며 종양학 조직은 조언을 제공하고 환자는 가격을 따라 잡을 수있는 능력에 대해 설문 조사를 받고 있습니다.
성공하려면,”우리는 사회로서 각 개별 암 환자를 치료하기 위해 지불 할 수있는 금액에 상한선이 있어야한다는 것을 인정해야한다”고 메모리얼 슬론 케터링 암 센터의 의학 종양 전문의 레너드 살츠는 암 약가에 대한 논쟁에 매우 관여했다. “우리 모두는 그것이 무엇인지 기꺼이 토론 할 필요가 있습니다.”
하곱 칸타지안,메릴랜드 앤더슨 암 센터에서 작업에 표시,환자,의사와 정부가 암 약물의 가격을 설정하는 역할을 갖고 싶어. 에프 사진. 카터 스미스
면역 요법의 비용
2000 년 이후 새로운 암 약물의 평균 가격은 연간$5,000 에서$10,000 이상으로 증가했으며,4 인 가족의 평균 가구 소득은 지난 10 년 동안$52,000 로 8%감소했다고 칸타 지안과 동료들은 말한다. 사실,2012 년에 승인 된 12 개의 새로운 종양학 치료법 중 11 개는 치료 1 년 동안 100,000 달러 이상의 가격이 책정되었다고 칸타 지안은 그의 혈액 논평에서 보도했다.
“보험 환자들조차도 20~25%의 자기 부담 비용을 가지고있다”고 청원서는 밝혔다. “이것은 많은 가족들이 한 가지 암 약물에 대해 연간 25,000 달러를 지불할지,가구 소득의 절반 정도를 지불할지,또는 다른 필수품을 위해 돈을 저축하기 위해 치료를 포기할지 여부를 결정하도록 강요 할 수 있습니다.”
미국 이후 면역 요법의 가격은 방정식의 점점 더 중요한 부분이되고 있습니다. 식품 의약품 안전청은 지난 몇 년 동안 옵디보(니볼루맙),예르보이(이필리무맙),키트루다(펨브롤리주맙)등 5 가지 약물을 승인했으며,그 이상이 파이프라인에 있다. 결국,이들 중 일부는 더 비싼 조합 요법의 일부로 사용될 수 있습니다.
종양학 의약품 및 면역 요법의 비용과 판매는 다른 바이오 제약 분야보다 빠르게 증가하고 있다고 솔츠는 지적했다. 만성 질환으로 일부 암의 변화를 구상,씨티 그룹의 애널리스트 앤드류 바움은 면역 요법 매출 10 년 이내에$(35)억에 도달 할 것으로 기대하고있다.
이러한 새로운 치료법이 종양학 시장을 근본적으로 변화시킬 수 있지만,궁극적으로 암 치료 비용을 줄이거 나 증가시킬 것인지에 대한 질문은 여전히 있습니다.
흑색 종과 폐암 모두에 대해 승인 된 옵디보는 한 달에$12,500 또는 치료 1 년 동안 약$150,000 의 가격이 책정됩니다. 전이성 흑색 종의 치료를 위해 승인 된 키트루다는 거의 같은 비용이들 것입니다.
2011 년 이전에 치료되었거나 새로 진단 된 진행성 흑색 종을 가진 환자를 대상으로 승인 된 예르 보이는 12 주 과정의 경우$130,000 이며 일부 환자는 하나 이상의 과정을 수강합니다.
프로벤지(시풀루셀-티)는 2010 년에 승인된 3 가지 면역요법 백신으로 진행된 전립선암 남성의 평균 생존율을 4.1 개월까지 개선할 수 있는 임상실험의 능력을 바탕으로 환자당 93,000 달러에 달한다.
이 가격의 설립은 향후 승인 된 약물에 대한 유사한 가격의 설정을 지원할 것으로 보인다,다니엘 엠 게이 니스만에 따르면,필라델피아에서 폭스 체이스 암 센터의 의료 종양학과의,및 동료 2014 암 면역 요법의 비용 효율성에 대한 연구의 검토.
“제약 회사의 일반적인 전술은 기존 제품에 대한 새로운 종양학의 가격을 벤치마킹하고 적어도 가장 높은 가격의 경쟁 제품만큼 높은 수준으로 가격을 설정하는 것”이라고 그들은 썼다.
머크와 덴드레온은 적어도 부분적으로 그 전략에 의존했다.
“키트루다 가격 책정에서 우리는 진행성 흑색종에서 이 혁신적인 치료법의 고유한 임상 적 가치,다른 암에서의 향후 사용 가능성 및 접근에 대한 우리의 약속을 철저히 고려했습니다.”라고 머크 종양학의 프랭크 클라이번 사장은 말합니다. “키 트루 다의 비용은 또한 고급 흑색 종의 치료 표준을 포함하여 다른 혁신적인 종양학 의약품과 일치합니다.”
덴드레온은 프로벤지를 개발하고 식약청 승인을 구하는 데 수백만 달러가 소요되었다고 생각했다.; 각 개인적인 환자의 혈구를 통합하기 때문에 대량 생산될 수 없는 치료를 위한 실질적 제조 비용;그리고 그것의 이득에 위험 비율. 덴드레온 총괄 매니저 짐 카기아노는”프로벤지 가격은 치료법의 효능 및 안전성 프로파일과 함께 사용 가능한 대부분의 다른 치료법과 일치하고 다른 치료법에 비해 낮은 비용(품질 조정 수명 연도)을 창출했다”고 말했다.
마찬가지로,브리스톨-마이어스 스 퀴브는 옵디보와 예르보이의 가격을 책정할 때”환자와 사회에 전달하는 가치,그들이 대표하는 과학적 혁신,그리고 우리의 파이프라인에서 혁신적인 의약품을 계속 연구하고 개발하는 데 필요한 투자를 포함”하는 많은 문제를 고려했다. “회사로서 우리는 의약품을 포함한 의료 비용 상승과 의약품에 대한 지속적인 접근의 중요성에 대한 우려에 민감하지만 혁신적인 치료 옵션의 지속적인 개발이 필요한 충족되지 않은 요구가 여전히 있음을 인식하고 있습니다.”
무슨 가치가 있니?
세 회사 모두 환자가 의약품 비용을 지불하거나 무료로 제공하는 프로그램을 제공 및/또는 기부합니다.인간의 삶에 달러 가치를 부여하는 것은 어렵고 그 수치는 논쟁의 여지가 있음을 인식하면서 일부 전문가들은 1 년 동안의 수명 연장 가격을$50,000 에서$60,000 로 인용합니다. 예를 들어,약물이 기대 수명 또는 6~11 개월 동안 50%~90%의 수명을 향상 시키면$30,000~$50,000 의 가격이 책정 될 수 있습니다. 그러나 이러한 혜택을 제공 하는 많은 최근 암 치료,,높은 가격 태그를 수행.
최근 리뷰에서,게이니즈먼과 그의 공동 저자들은 많은 면역요법의 비용 효율성은 아직 연구되지 않았지만,분석된 대부분의 비용 효율성은 높은 증가비율(제빙기)을 가지고 있으며,이는 그들의 달러 비용이 표준 치료법의 비용 및 이점과 비교했을 때 그들이 제공하는 이점과 관련하여 높다는 것을 의미한다.
이야기 포인트
새로운 암 약물의 평균 가격은 연간$120,000 이며 면역 요법도 예외는 아닙니다. 환자가 부담하는 경우에도 보험 사람들은 일반적으로 그 자기 부담 비용의 20~25%를 지불해야하기 때문에 이러한 가격은 어려울 수 있습니다.
일부 종양 전문의와 종양학 단체는 정부와 환자를 포함한 이해 관계자가 암 면역 요법 비용에 대해 더 많은 발언권을 가질 수 있도록 노력하고 있습니다.
저자들은 칼리 당 146,000 달러의 지불 의지를 가진 예르 보이가 최고의 지원 치료에 비해 적격 환자의 95%에게 비용 효율적이라는 것을 발견 한 연구를 인용했다; 그러나 그들은 약물의 제빙기가”일반적으로 받아 들여지는 비용 효율성 임계 값보다 높다고 지적했다.”
저자들은 또한 프로 벤지 플러스 표준 치료가 표준 치료 단독과 비교할 때$289,964 의 제빙기에서 비용 효율적이지 않다는 것을 발견 한 연구를 인용했다.
이러한 약물을 다른 약물과 조합하고 여러 암에서의 확장 된 사용에 대한 계획이 진행됨에 따라”이러한 억제제에 대한 전반적인 지출은 지속 불가능할 것으로 위협하고있다”고 게인 스먼과 동료들은 썼다.
그러나 그들은 약물 제조업체 간의 경쟁으로 인해 가격이 하락할 수 있다고 제안했으며,한 번에 많은 수의 약물을 연구하는 폐암 마스터 프로토콜과 같은 임상 시험,획기적인 지정과 같은 식약청 프로그램으로 인한 약물 개발 시간 단축,어떤 환자가 치료 혜택을 받을지 결정하는 바이오 마커 식별,복용량의 수 또는 크기의 감소-예를 들어,체크 포인트 억제 요법과 같은 전술이 무한정 계속되어야하는지 여부를 결정함으로써.
한 가지 확실한 것은: 고비용 치료가 표준 관행이되고 이러한 치료에 할당 된 건강 관리 자원의 비율이 증가함에 따라 치료의 비용 효율성은 의사 결정자에게 투명해야합니다. 그리고 그 환자를 포함,게인 스먼과 공동 저자는 주장한다.
지침을 제공하는 종양학 기관
“특히 난치성 암 환자들 사이에서 한계 이익을 제공하는 값 비싼 새로운 암 약물의 사용으로 인한 재정적 및 정서적 고통에 대한 우려로 인해 암 치료의 질에 관한 의학 연구소 위원회는 제공자에게 총 비용과 본인 부담 비용에 대한 정보를 환자와 전달하고 지원 치료의 조기 의사 소통을 촉진 할 것을 권고했다”고 썼다.모든 암 약물은 모두,그리고 가장 값을 가진 사람들은 가장 높은 가격과 가장 포괄적 인 보험을 명령한다,건강 관리 분야에서 일부는 주장. 임상 종양학(아스코)의 미국 사회에 의해 조직 된 전문가 패널은 계정 독성 및 비용을 고려하면서,일반적인 치료에 비해 약물의 비교 효과에 따라 값을 평가하기 위해 소집했다.
아스코의 최고 의료 책임자 리차드 쉴스키는”아스코는 암 치료의 가치에 대한 대화를 자극하고 의사와 환자 간의 이용 가능한 치료 옵션의 가치에 대한 토론을 안내하는 프레임 워크를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.”
머크는 아이디어에 열려 있습니다.
“이것은 아스코가 착수하는 중요한 이니셔티브이며 아직 개발 중이다.”라고 클라이번은 말했다. “우리는 그들이 사용할 수있게 될 때 결과와 지침을 듣기를 기대합니다.”
메모리얼 슬론 케터링 암 센터는 2012 년 당시 새로운 표적 암 치료제를 제공하지 않기로 결정했을 때 자체 의사위원회의 조언에 따라 행동했습니다. 약물 제조 업체,사노피와 레 제론,반으로 약물의 가격을 인하하여 반응했다.
“아무도 행동하지 않으면 주요 암 센터 및 기타 연구 병원이해야합니다. 우리의 건강 관리 시스템과 암 치료의 미래는 우리의 제한된 자원을 현명하게 사용하는 것에 달려 있습니다.
칸타지안이 지지하는 청원은 약가가 위원회에 의해 사실상 정해지는 것과 비슷한 동력을 시사한다. 청원은 메디 케어는 암 약물에 대한 지불 무엇을 협상 할 수 있음을 요청합니다. 2003 년 법은 기관이 가격을 협상하거나 설정하거나 보장 의약품 목록을 설정하는 것을 금지했습니다. 사회 보장 제도&메디 케어를 보존하기위한 전국위원회를 포함한 일부 사람들은 마약 제조사의 로비가 그 결과를 형성하는 데 도움이되었다고 말합니다.
이 청원은 또한 의약품이 식약청의 승인을 받은 후 환자와 그 옹호자를 포함한 관련 당사자들이 공정한 시장 가격을 추정하는 역할을 해야 하며,비영리 비정부 환자 중심 결과 연구소는 새로운 암 치료제의 가치 평가에 권장 가격을 포함시켜야 함을 시사한다. 마지막으로,이 청원은 아스코와 같은 암 전문가 그룹이 치료 가치에 비해 암 약물 가격에 대한 지침을 만들 것을 요구합니다.
6 월 중순,아스코가 소집 한 전문가 패널은 기존 치료법에 비해 새로운 치료법이 제공하는 건강상의 이점을 측정하는 데 초점을 맞춘 개념적 약물 평가 도구를 선보였습니다. 이 도구는”순 건강 혜택의 숫자 측정을 생성하는 임상 시험에서 머리 대 머리를 검사 한 요법의 쌍의 임상 혜택과 독성을 비교합니다.”약물 요법의 비용은 주어 지지만 전체 점수에 반영되지는 않습니다.
메모리얼 슬론 케터링 암 센터의 의사들도 최근 마약 가치를 추정하는 도구를 공개했다. 그것은 사용자가 문제의 약물의 독성,임상 적 이익 및 참신함에 기인하는 상대적인 가치를 기반으로 공정한 시장 가격을 추정합니다. 그리고 각종 암 유형을 위한 임상 처리 지침서를 간행하는 국가 포괄적인 암 네트워크는,각 식이요법의 능력을 평가하는”기록 구획”를 포함하여 시작했습니다.
쉴스키에 따르면 건강 보험 회사도 가치 결정에 역할을해야한다.
현재,보험 그들은 종양학 약물해서 암 면역 요법의 비용의 높은 비율을 지불하는 환자를 요청할 수 있습니다,린다 하우스,환자 옹호 그룹 암 지원 커뮤니티의 사장은 말한다. 그러나 쉴스키는 환자가 지불하는 비율은 약물의 효과에 근거해야한다고 주장,하지 취급 무엇을.
계속 고군분투
“가치 기반 보험의 개념은 뭔가 유용한 입증 된 경우 지시,상당한 개선을 제공,그것은 잘없이 부담금을 최소한으로 상환해야한다,”그는 말한다. “소폭 유익하거나,큰 개선을 일으키지 않거나,중요한 독성과 관련된 다른 치료법이 개발되면 규제 승인을 얻을 수 있지만 상환은 더 낮은 수준이거나 더 높은 본인 부담금을 가질 수 있습니다.”환자들은 많은 자기 부담 비용없이 효과적인 치료를받을 수있는 모든 변화에 감사 할 것입니다. 그 순간,그런 종류의 균형이 항상 쉬운 것은 아닙니다.
2006 년에 암 환자의 약 25%는 바흐,살츠,비테스가 뉴욕 타임즈에 따르면,저축 또는 그 돈의 대부분을 건강 관리에 지출했다고보고했다. 2011 년 연구에 따르면 암 환자의 2%가 그 비용으로 인해 파산에 빠졌다고 의사들은 썼다.
한편,국제 비영리 단체 인 워싱턴에 기반을 둔 암 지원 커뮤니티의 최근 설문 조사에 따르면 암이나 관해 환자(약 500 명의 연구에서 5 명 중 거의 2 명)가 암 치료 비용으로 인해 자신이나 가족을 파산시킬 전망에 대해 걱정하고 있습니다. 응답자들이 면역 요법으로 치료 받았는지 묻지 않았지만,조사 결과는 고비용 개입에 직면 한 암 환자에게 외삽 될 수 있다고 하우스는 말한다.
암 지원 커뮤니티 설문 조사 응답자—대부분 유방암 피보험자 여성-거의 절반(47.7%)은 지난 12 개월 동안 치료를 위해 더 많은 돈을 지불했다고 답했으며,추가 비용은 보험료(61.2%),공제액(46.7%)및 치료 공동 지불액(45.8%)에 기인합니다.
보고서에 수반 된 일련의 비디오 인터뷰는 암 환자들이 자기 부담금을 기준으로 의사를 선택하고,돈을 절약하기 위해 음식이나 활동(교육 포함)을 줄이거 나 가족으로부터 고립되는 것과 같이,주머니 밖의 비용과 그들이 강요 당했던 트레이드 오프를 만나는 어려움을 논의하는 것을 보여주었습니다.
“내가 굶어 죽더라도,나는 내 보험을 놓아주지 않을 것이다. 즉,내 인생이다,”말했다 한 여성 컬버 시티에서 메리 식별,캘리포니아.
비디오에서 인용 한 의사,존 디.스프 랜 디오,시니어.,필라델피아에 본사를 둔 혈액학 및 종양학 전문가는 그의 환자 중 두 명이 최근 비용 때문에 치료를받지 않기로 선택했다고 말했다.
“사람들은 임상 말뚝과 환자의 잠재적 고통이 상당한 상황에서 소비자와 같은 결정을 내리고있다”고 말했다.”
클라이번은 머크가 그 문제에 맞춰져 있다고 말했다.
“우리는 혁신적인 종양학 의약품을 제공하는 것이 우리가 할 수있는 가장 중요한 역할을 인식하고 있지만,우리는 또한 혁신적인 의약품에 대한 지불이 정부,지불 자 및 암 환자에게 어려울 수 있음을 잘 알고 있습니다.”라고 그는 말합니다.
“우리는 이러한 의약품을 가장 필요로하는 사람들이 그들에게 접근 할 수 있도록 할 책임을 공유하며 암 환자와 간병인이 여행을 더 잘 탐색 할 수 있도록 전체 암 공동체와 협력 할 것을 약속합니다. 그렇기 때문에 우리는 의약품의 지속적인 개발뿐만 아니라 키트루다를 처방받은 사람들이 우리의 의약품에 접근할 수 있도록 돕기 위한 다양한 지원 프로그램 및 서비스에 투자합니다.”
제니퍼 켈리 셰프 허드,박사,토니 하겐은이 문서에 기여했다.
비용 관리
면역 요법에 관심이 있지만 비용에 대해 우려하는 사람들은 재정적 도움을 받을 수 있습니다. 여기에 몇 가지 리소스가 있습니다:
>암 지원 커뮤니티
암 지원 커뮤니티는 환자가 면역 요법 약물 복용 여부를 결정하고 이러한 약물 비용을 지불하는 데 도움이되는 조직으로 안내 할 수 있습니다. 전화 888-793-9355.환자들이 암 치료에 대한 보험 적용 범위를 이해하고 탐색하거나 보험 혜택을 제공하지 않는 지불자의 결정에 항소하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 브리스톨-마이어스 스 퀴브 환자 지원 재단,설립 재정적 어려움을 가지고 자격이 무보험 환자에게 무료로 약을 제공하는 자선 단체를 포함하여 재정 지원을 제공 할 수 있습니다 독립적 인 자선 재단에 환자를 참조 할 수 있습니다. 자세한 정보는 800-861-0048 로 전화하거나 방문하여 얻을 수 있습니다 BMSAccessSupport.com.
>머크
비엠엠 코페이 프로그램은 옵디보 또는 예르보이를 처방받은 적격 상업적으로 보험에 가입한 환자들에게 코페이 또는 공동 보험 비용을 제공합니다. 추가 정보는 800-861-0048 로 전화하거나
>덴드레온
머크 액세스 프로그램은 키트루다를 처방받은 일부 환자들에게 환급 지원을 제공하여 환자들이 약물에 대한 보험 적용 범위를 이해하고 탐색 할 수 있도록 지원합니다. 이 프로그램은 적격 환자에 대한 공동 부담금 지원을 포함하여 보험 적용 범위,사전 승인,보험 이의 제기 및 직접 환자 지원에 관한 질문에 답변하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 프로그램은 또한 머크가 기부하는 독립적 인 공동 부담금 지원 재단에 대한 정보를 제공 할 수 있으며,이는 비용 분담 의무를 감당할 수없는 적격 환자에게 재정 지원을 제공합니다. 각 독립 재단은 독립적 인 자격 기준 및 신청 절차를 가지고 있습니다. 자세한 내용은 855-257-3932 로 전화하거나