알갱이로 만듦 과정은 한개 이상 분말 입자를 결합하고 메모장에 기입이 필수 한계 안에 있는 것을 허용하는 과립을 형성합니다. 그것은 그들 사이의 결합을 만들어 함께 입자를 수집하는 과정입니다. 결합은 압축 또는 결합제를 사용하여 형성됩니다. 알갱이로 만듦은 정제와 펠릿의 제조를 위해 제약 산업에서 광대하게,이용됩니다. 이러한 방식으로 예측 가능하고 반복 가능한 프로세스가 가능하며 일관된 품질의 과립을 생산할 수 있습니다.
알갱이로 만듦은 각종 이유를 위해 실행되고,그중 하나는 분말 혼합의 성분의 분리를 방지하기 위한 것입니다. 분리는 믹스의 구성 요소의 크기 또는 밀도의 차이로 인한 것입니다. 일반적으로,더 작은 및/또는 밀도가 높은 입자는 용기 바닥에 더 큰 및/또는 덜 조밀 한 입자가 맨 위에 집중되는 경향이 있습니다. 이상적인 알갱이로 만듦은 각 과립에 있는 정확한 비율에 있는 혼합의 모든 성분을 포함하고 과립의 분리는 일어나지 않을 것입니다.
많은 분말은 작은 크기,불규칙한 모양 또는 표면 특성으로 인해 응집력이 있으며 잘 흐르지 않습니다. 이러한 응집력 시스템에서 생성 된 과립은 더 크고 더 많은 등방 직경(대략 구형)이 될 것이며,두 요인 모두 개선 된 유동 특성에 기여합니다.
일부 분말은 쉽게 압축 가능한 접착제가 혼합물에 포함 되더라도 압축하기 어렵지만,동일한 분말의 과립은 종종 더 쉽게 압축된다. 이것은 과립 내의 접착제의 분포와 관련이 있으며,과립의 제조에 사용되는 방법의 함수이다.
예를 들어,과립 설탕 대 가루 설탕으로 정제를 만들면 가루 설탕은 정제로 압축하기 어렵고 과립 설탕은 압축하기 쉽습니다. 가루 설탕의 작은 입자는 흐름과 압축 특성이 좋지 않습니다. 이 작은 입자는 가치있는 태블릿을 만들기 위해 오랜 기간 동안 매우 천천히 압축해야합니다. 가루 설탕이 과립화되지 않는 한,균일 한 함량 또는 일관된 경도와 같은 우수한 정제 특성을 갖는 정제로 효율적으로 제조 될 수 없었다.
두 가지 유형의 과립 기술이 사용됩니다:습식 과립 및 건식 과립.
습식 과립 화편집
습식 과립 화에서 과립은 임펠러(고 전단 과립 기),나사(트윈 스크류 과립 기)또는 공기(유동층 과립 기)의 영향을받는 분말 침대 위에 과립 액체를 첨가하여 형성됩니다. 제제 내의 성분들의 습윤과 함께 시스템을 초래하는 교반은 1 차 분말 입자의 응집을 초래하여 습식 과립을 생성한다. 알갱이로 만듦 액체(액체)는 말려서 제거될 수 있다 그래야 휘발성이어야 하는 용매 또는 운반대 물자를 포함하고,예정한 신청에 따라서,비독성 있으십시오. 전형적인 액체는 물,에탄올 및 이소프로판올을 단독으로 또는 조합하여 포함한다. 액체 용액은 수성 또는 용매 기반 일 수 있습니다. 수용액은 다른 용매보다 더 안전하게 처리 할 수 있다는 장점이 있습니다.
분말에 혼합 된 물 그들을 함께 잠글 정도로 강한 분말 입자 사이 결합을 형성할 수 있다. 그러나 물 건조,일단 분말 떨어져 떨어질 수 있습니다. 따라서,물 만들고 유대를 보유 하기에 충분히 강한 되지 않을 수 있습니다.액체의 사용과 함께 입자의 결합은 더 영원한 접합이 설치될 때까지 모세관과 달라붙는 힘의 조합입니다.
과립에 있는 액체 포화의 국가는 존재할 수 있습니다; 진자 상태는 분자가 접촉점에서 액체 교량에 의해 함께 유지되는 경우입니다. 모세관 상태는 과립이 완전히 포화되면 발생합니다. 모든 공극을 액체로 채우고 표면 액체는 모공으로 다시 당겨집니다. 공극이 액체로 완전히 포화되지 않은 진자 및 모세관을 연결하는 케이블카 상태 변경. 텀블링 드럼에 고민 될 입자에 바인딩에 액체 지원. 이러한 경우 바인더(제약 접착제)를 포함하는 액체 용액이 필요합니다. 포비돈,이는 폴리 비닐 피 롤리 돈(플레이어 간 전투),가장 일반적으로 사용되는 제약 바인더 중 하나입니다. 플레이어 간 전투는 물 또는 용매에 용해 및 프로세스에 추가됩니다. 플레이어 간 전투 및 용매/물 분말과 혼합 될 때,플레이어 간 전투는 공정 중에 분말과 결합을 형성,및 용매/물 증발(건조). 일단 용매/물이 말리고 분말이 더 조밀하게 보전된 질량을 형성하면,그 후에 알갱이로 만듦은 맷돌로 물려집니다. 이 과정은 과립의 형성을 초래합니다.
이 공정은 분말의 특성,정제 제조의 최종 목적 및 사용 가능한 장비에 따라 매우 간단하거나 매우 복잡 할 수 있습니다. 전통적인 젖은 알갱이로 만듦 방법에서는 젖은 질량은 연속적으로 말리는 젖은 과립을 생성하기 위하여 체를 통해서 강제됩니다.
젖은 알갱이로 만듦은 전통적으로 약제 생산에 있는 배치 과정입니다,그러나,배치 유형 젖은 알갱이로 만듦은 제약 산업에 있는 지속적인 젖은 알갱이로 만듦에 의해 점점 대체될 것으로 미래 예측됩니다. 배치에서 연속 기술로의 전환은 식품 의약품 안전청에 의해 권장되었습니다. 이 지속적인 젖은 알갱이로 만듦 기술은 고형 물 및 물이 각종 부속에 먹일 수 있는 쌍둥이 나사 압출기에 실행될 수 있습니다. 압출기에서 재료는 특히 반죽 요소에서 나사의 메쉬로 인해 혼합 및 과립 화됩니다.
건조 과립편집
건조 과립 공정은 과립 화 된 제품이 습기 및 열에 민감 할 수 있기 때문에 액체 용액없이 과립을 형성하는 데 사용됩니다. 수분없이 과립을 형성하려면 분말을 압축 및 치밀화해야합니다. 이 과정에서 1 차적인 분말 입자는 고압의 밑에 응집됩니다. 흔들리는 제림기 또는 목록 쓰레기 압축 분쇄기는 건조한 알갱이로 만듦을 위해 이용될 수 있습니다.건조한 알갱이로 만듦은 2 개의 과정의 밑에 지휘될 수 있습니다;큰 정제(민달팽이)는 메모장에 기입에서 일어납니다 압박 또는 분말은 2 개의 역 자전 롤러 사이에서 물자의 지속적인 장 또는 리본을 생성하기 위하여 짜집니다.
타블렛 프레스가 건식 과립화에 사용될 때,분말은 다이 캐비티에 균일하게 제품을 공급하기에 충분한 자연 흐름을 보유하지 못하여 밀도를 변화시킬 수 있습니다. 롤러 쓰레기 압축 분쇄기(제림기 쓰레기 압축 분쇄기)는 일관되게 2 개의 압력 롤러 사이에서 분말을 획일하게 전달할 송곳 급식 체계를 이용합니다. 분말은 이 롤러 사이 리본 또는 작은 펠릿으로 압축되고 낮 가위 선반을 통해서 맷돌로 갈아집니다. 제품이 제대로 압축될 때,정제 압축의 앞에 선반 그리고 마지막 혼합을 통해서 그 때 통과될 수 있습니다.
전형적인 롤러 압축 과정은 뒤에 오는 단계로 이루어져 있습니다:압축 지역에 강화한 물자를,일반적으로 나사 지류를 가진,적용되는 힘을 가진 2 개의 반대 자전 목록 사이 조밀한 분말,원한 입자 크기 배급에 선반 유래 콤팩트 운반하십시오. 롤러에 의하여 압축된 입자는 예리하 예리하게 된 단면도와 더불어 전형적으로 조밀합니다.