인간 실험에서 가장 근본적인 윤리적 원칙 중 하나는 실험자가 실험 참가자들에게 자신이 기꺼이 수행하지 않을 절차에 복종해서는 안된다는 것입니다. 이 아이디어는 1947 년 뉘른베르크 법전에서 처음 성문화되었으며,이는 값없는 실험에서 희생자를 살해하고 고문 한 혐의로 기소 된 뉘른베르크 재판에서 나치 의사들의 재판의 결과였습니다. 이 의사 중 몇 명이 교수형에 처해졌습니다. 뉘른베르크 강령의 포인트 5 는 실험자 자신도 참여하지 않는 한 피험자에게 위험한 실험을 수행해서는 안됩니다. 뉘른베르크 코드는 전 세계의 의료 실험 코드에 영향을 미쳤으며 악명 높은 터스 키기 매독 실험과 같은 실험을 따르지 못한 실험에 노출되었습니다.
또 다른 윤리적 원칙은 자원봉사자들이 연구로부터 약간의 이익을 얻기 위해 서야 한다는 것이다. 실험적인 약에 시험은 때때로 치료할 수 없는 조건의 난민에 시행됩니다. 연구원이 그 조건을 가지고 있지 않다면 개인적으로 그들에게 가능한 이익이 없을 수 있습니다. 예를 들어,로널드 데스로시어는 자신이 개발한 에이즈 백신을 왜 시험하지 않았는지에 대한 응답으로 자신이 에이즈에 걸릴 위험이 없으므로 혜택을 받을 수 없다고 말했다.
윤리위원회의 감독의 중요한 요소는 주제에 대한 정보에 입각 한 동의가 주어 졌는지 확인하는 것입니다. 사전 동의는 실험에 참여한 자원봉사자들이 앞으로 진행될 절차를 충분히 이해하고,관련된 모든 위험을 인식하고,실험에 참여하기 위해 사전에 동의해야 한다는 원칙입니다. 사전 동의의 원칙은 1901 년 쿠바에서 황열병에 대한 미 육군의 연구에서 처음 제정되었습니다. 그러나,이 시간에 더 일반 또는 공식 지침이 없었다. 황열병 프로그램이 뉘른베르크 코드의 초안에서 참조 될 때까지 그 경우 남아 있었다. 이것은 1964 년 헬싱키 선언에서 세계 의학 협회에 의해 더욱 발전되었으며,이후 윤리위원회 지침의 기반이되었습니다.
인간 실험에서 연구 프로토콜을 승인하기 위한 윤리 위원회의 소집은 헬싱키 선언의 첫 번째 개정판(헬싱키 2 세,1975)의 국제 지침에 처음 기록되었다. 개발 도상국의 위약 시험에 관한 네 번째 개정(1996)에 대한 논란이 발생했습니다. 인도의 항 에이즈 약물 지도부딘에 대한 미국의 재판이 이러한 요구 사항을 위반했다고 주장되었습니다. 이로 인해 미국 식품 의약품 안전청은 헬싱키의 새로운 개정판 통합을 중단하고 대신 1989 년 개정판을 참조하게되었습니다.
윤리위원회는 또한 세계보건기구가 설립한 기관인 국제의학기구협의회에서 제작한 인간과목을 포함하는 생물의학 연구를 위한 국제 윤리 지침에서 요구된다. 1993 년에 처음 발표된 시옴스 가이드라인은 법적 효력이 없지만 윤리 위원회에 대한 국가 규정 초안에 영향을 미쳤습니다. 코임스 가이드라인은 개발도상국에서의 실천에 초점을 맞추고 있습니다.