주식회사 이뮤잰트 미국 식품의약품안전청은 1 월 2 일 보도자료를 통해”넥스박스 2″의 치료 백신 후보가 미국 식품의약품안전청에 의해 패스트 트랙 지정을 받았다고 발표했다.
식약청의 패스트 트랙은 의약품의 검토 속도를 높이는 과정,즉 오랜 기간 지속되는 과정으로,충족되지 않은 의학적 필요를 채우고 환자에게 중요한 약물을 더 빨리 투여하는 과정입니다.
현재 체강 질병 치료를 위해 식약청 승인 약물이 없습니다. 체강 환자가 사용할 수있는 행동의 유일한 과정은 엄격한 준수입니다,글루텐 무료 다이어트,장착 증거에도 불구하고 혼자 다이어트는 지속적인 증상과 장 손상으로 고통받는 사람들의 많은 충분하지 않습니다.
넥스박스 2 는 혁신적인 치료 백신을 더 빨리 시장에 출시함으로써 그 현실을 변화시키기를 희망한다. 넥스백스 2 는 신체 자체의 면역 체계를 활용하여 체강 질병을 치료하여 체강 환자의 약 90%를 차지합니다. 개념은 환자가 백신의 작은 복용량으로 시작하고 점차적으로 복용량을 증가할 것입니다,몸이 글루텐에 있는 문제적인 단백질에 저항을,소모 글루텐의 연합되는 부정적 반응 없이 쌓아 올리는 것을 허용하.
넥스박스 2 는 실수로 글루텐에 노출되지 않도록 체강 환자를 보호하는 것을 목표로하지만,이뮤잔트의 최고 과학 책임자 로버트 앤더슨 박사는 이러한 유형의 치료가 잠재적으로 환자가 언젠가는 글루텐 함유 식단을 안전하게 재개 할 수 있다고 믿고 있습니다.
“넥스백스 2 는 글루텐에 대한 부주의한 노출과 관련된 부작용으로부터 체강 질병 환자들을 보호하기 위해 신체의 면역 체계를 재교육하도록 설계되었다”고 앤더슨 박사는 말했다. “오늘,체강 질병을 가진 환자를 위한 유일한 해결책은 엄격한,일생 글루텐 자유로운 규정식에 순응입니다. 승인되면 넥스백스 2 가 이 병태를 가진 환자들을 위한 표준치료가 되길 바랍니다.”
복강 약물을 시장에 출시하는 데 가장 큰 장애물은 임상 시험에 참여하기에 충분한 환자를 모집하는 것입니다. 체강 질병 재단은 넥스 백스 2 상 2 임상 시험을 위해 환자 모집을 빠르게 추적하기 위해 끊임없이 노력해 왔습니다. 재단의 자격증 임상 시험 검사 도구를 통해 수백 명의 환자가 현재 환자를 등록하는 다른 연구 외에도 게임을 변화시키는 임상 시험을받을 수 있는지 몇 분 안에 알 수있었습니다.
레슬리 윌리엄스,이머젠트 최고 경영자는”우리는 체강 질병을 포함한 다양한자가 면역 질환 환자에게 삶을 변화시키는 해결책을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 체강 질병 재단과 그 아이큐렐레악 환자 레지스트리와 같은 조직들은 이 과정에서 필수적이었으며,이는 넥스트백스 2 에 대한 우리의 채용 노력을 상당히 신속하게 도왔기 때문입니다. 우리가 환자를 더 빨리 모집할수록 우리는 체강 질병에 대한 세계 최초의 질병 수정 치료제가되기를 희망하는 것을 더 빨리 개발할 수 있습니다.”
오늘 자격증명서에 가입하시고 몇 분 안에 리셋 연구에 참여할 수 있는지 알아보세요!
넥스트백스 2 식약청에 의해 빠르게 추적되는 치료 백신