ARIXTRA Sol. iny. 2,5 mg / 0,5 ml

Virkningsmekanismefondaparinuks

Antitrombotisk faktor xa selektiv hemmer på grunn av selektiv binding TIL ATIII.

Terapeutiske indikasjoner Og Posologifondaparinux

Dyp SC.
1) Forebygging av venøse tromboemboliske hendelser (VTE) i ads.:
– gjennomgått større ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter (som hoftebrudd eller protese eller større knekirurgi), eller abdominal kirurgi med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner: 2,5 mg/24 timer, min. 5-9 dager (i hoftefrakturoperasjon, opptil 24 ekstra dager). Administrer 1. dose 6 h etter intervensjonen og når hemostase er gjenopprettet.
– Ikke-kirurgisk immobilisert med høy risiko FOR VTE og som har blitt immobilisert på GRUNN AV NFE. akutt (for eksempel ins. respiratoriske, inflammatoriske eller akutte infeksjonssykdommer): 2,5 mg / 24 timer, 6-14 dager.
2) Brev av akutt dyp venetrombose og akutt lungeemboli i ads., unntatt hos hemodynamisk ustabile pasienter eller pasienter som krever pulmonal trombolyse eller embolektomi: 7,5 mg/24 timer (pasienter som veier >= 50 kg og <= 100 kg); 5 mg/24 timer HVIS BC < 50 kg; 10 mg/24 timer hvis BC >100 kg i 5-10 dager, til INR = 2-3. Initier samtidig oral antikoagulasjon innen 72 timer
3) Tto. av ustabil angina eller ikke-st-segmenthøyde myokardinfarkt (UA/NSTEMI) i ads. hos de som ikke er angitt for akutt invasiv intervensjon(PCI) (< 120 min.) : 2,5 mg / 24 timer, maks. 8 dager eller til sykehusutslipp, hvis tidligere.
4) Brev st-segment elevasjon myokardinfarkt (STEMI) hos pasienter behandlet med trombolytika eller som innledningsvis ikke fikk noen ANNEN TTO. 2,5 mg / 24 timer, 1.DOSE I. V. og etter BCS; maks. 8 dager eller til sykehusutslipp, hvis tidligere.
5) Brev akutt symptomatisk spontan overfladisk venøs trombose i nedre lemmer (minst 5 cm lang og bekreftet ved ultralyd) uten samtidig dyp venetrombose i ads.: 2,5 mg / 24 timer, 30 dager, maks. 45 dager. Initier etter utelukkelse av tilstedeværelse av SAMTIDIG DVT eller overfladisk venøs trombose innen 3 cm fra sapheno-femoral sammenløp. Skal ikke administreres innen 24 timer før kirurgi når det er mulig, og startes på nytt minst 6 timer etter operasjonen når hemostase er oppnådd.
IR: Indikasjon 1 og 5): kontraindisert hvis Crcl < 20 ml/min; Hvis Clcr = 20-50 ml/min, reduser dosen til 1,5 mg/24 timer. Indikasjon 2): kontraindisert hvis Crcl < 30 ml/min; Hvis Clcr = 30-50 ml/min og vekt >100 kg, reduser dosen til 7,5 mg/24 timer etter en startdose på 10 mg/24 timer. Indikasjon 3 og 4): kontraindisert hvis Crcl < 20 ml/min.

Administrasjonsmetodefondaparinux

S. c. rute: administrer ved iny. Dyp SC mens pasienten ligger vekslende iny steder. i anterolateral og posterolateral høyre og venstre bukvegg. I. v. bruk (kun 1. dose hos PASIENTER MED STEMI): iny. direkte eller bruk en liten volum mini-pose (25-50 ml) med 0,9% saltvann (perfushastighet. 1-2 min).

Kontraindikasjonerfondaparinuks

Overfølsomhet; klinisk aktiv signifikant blødning; akutt bakteriell endokarditt; alvorlig IR.

Advarsler Og Forsiktighetfondaparinuks

ikke administrer MI; Moderat R. I.; alvorlig H. I.; historie med heparinindusert trombocytopeni; barn: skal ikke brukes til < 17 år; eldre; økt blødningsrisiko: medfødte eller ervervede blødningsforstyrrelser, gastrointestinalt sår, intrakraniell blødning nylig eller kort tid etter hjerne -, spinal-eller oftalmisk kirurgi (eller enhver operasjon hvis fondaparinuks brukes mot tto.); pasienter med BC < 50 kg; pasienter som gjennomgår spinal / epidural anestesi eller spinal punktering( risiko for blåmerker og paralyse): forsiktighet ved profylakse med fondaparinuks og skal ikke brukes hvis det brukes som tto.; ikke assosiert med legemidler som øker risikoen for blødning; hvis det er nødvendig å fortsette tto. med en vit antagonist. Det anbefales ikke til PASIENTER med STEMI som gjennomgår primær PCI før ELLER UNDER PCI eller før ELLER under AKUTT PCI VED UA / NSTEMI og MED NFE. livstruende (refraktær eller tilbakevendende angina assosiert med dynamisk ST-segmentavvik, hjertesvikt, arytmier); I UA/NSTEMI og STEMI som gjennomgår ikke-primær PCI, bør ufraksjonert heparin brukes i samsvar med lokal medisinsk praksis.

Hepatisk Regurgityfondaparinux

H. I. Forsiktighet alvorlig, på grunn av mangel på koagulasjonsfaktorer som fører til økt blødningsrisiko.

Renal Regurgityfondaparinuks

Kontraindisert Hvis Clcr < 20 ml / min (forebygging av tromboemboliske hendelser, tto. overfladisk venøs trombose) Eller Hvis Clcr < 30 ml/ min (tto. akutt dyp venetrombose og akutt lungeemboli). Dosejustering ved moderat IR: hvis Clcr = 20-50 ml / min, reduser til 1,5 mg / 24 timer (forebygging av tromboemboliske hendelser eller overfladisk venøs trombose); eller hvis Clcr = 30-50 ml/min og vekt >100 kg, reduser dosene til 7,5 mg/24 timer etter en startdose på 10 mg/24 timer (tto. akutt dyp venetrombose og akutt lungeemboli).

Fondaparinuks-interaksjoner

assosieres ikke, på grunn av økt blødningsrisiko, med: desirudin, fibrinolytika, GP Iib / IIIa-reseptorantagonister, heparin, heparinoider eller LMWH.
Forsiktighet ved økt blødningsrisiko, med: vit-antagonister. platehemmere (ASA, dipyridamol, sulfinpyrazon, tiklopidin, klopidogrel) Og NSAIDs; utfør streng sporing.

Graviditetfondaparinuks

det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fondaparinuks hos gravide kvinner. Dyrestudier er ikke tilstrekkelige med hensyn til effekter på graviditet, embryo / fosterutvikling, fødsel og postnatal utvikling på grunn av begrenset eksponering. Fondaparinuks skal ikke forskrives til gravide kvinner hvis ikke strengt nødvendig.

Laktasjonfondaparinuks

Fondaparinuks utskilles i rottemelk, men det er ikke kjent om fondaparinuks utskilles i morsmelk hos mennesker. Amming anbefales ikke under behandling med fondaparinuks. Imidlertid er det ikke sannsynlig at oral absorpsjon forekommer hos barnet.

Bivirkningerfondaparinuks

Postoperativ blødning, anemi, blødning (hematom, hematuri, hemoptyse, gingivalblødning); allergiske reaksjoner.

Vidal VademecumFuente: Innholdet i denne monografien i henhold TIL atc-klassifiseringen er utarbeidet med tanke på klinisk informasjon om alle legemidler som er godkjent og markedsført i Spania, og som er klassifisert i Atc-koden. For å få vite detaljert informasjon som er godkjent AV AEMPS for hvert legemiddel, bør du konsultere det tilsvarende Databladet som er godkjent av AEMPS.

Monografier Virkestoff: 16/12/2016