Etikkomiteen

Nazi lege Herta Oberheuser under straffeutmålingen I Nuremberg. Hun ble funnet skyldig i å utføre medisinske eksperimenter på konsentrasjonsleir innsatte og dømt til 20 års fengsel.

et av de mest grunnleggende etiske prinsippene i menneskelig eksperimentering er at eksperimentøren ikke bør utsette deltakerne i forsøket for noen prosedyre de ikke ville være villige til å gjennomføre selv. Denne ideen ble først kodifisert I Nuremberg-Koden i 1947, som var et resultat Av forsøk Av Nazistiske leger ved Nuremberg-forsøkene anklaget for å myrde og torturere ofre i verdiløse eksperimenter. Flere av disse legene ble hengt. Punkt fem I Nuremberg-Koden krever at ingen eksperiment skal utføres som er farlig for fagene, med mindre eksperimentene selv også deltar. Nuremberg-Koden har påvirket medisinske eksperimentkoder rundt om i verden, og det har også eksponeringen av eksperimenter som siden ikke har fulgt den, for eksempel det beryktede tuskegee syphilis experiment.

et annet etisk prinsipp er at frivillige må stå for å få noen nytte av forskningen, selv om det bare er en fjern fremtidig mulighet for behandling for en sykdom som de bare har liten sjanse til å bli smittet. Tester på eksperimentelle stoffer utføres noen ganger på lider av en uhelbredelig tilstand. Hvis forskeren ikke har den tilstanden, kan det ikke være noen mulig fordel for dem personlig. For eksempel, Ronald C. Desrosiers i å svare på hvorfor han ikke teste EN AIDS-vaksine han utviklet på seg selv sa at han ikke var i fare FOR AIDS så ikke kunne ha nytte.

et viktig element i et etikkutvalgs tilsyn er å sikre at informert samtykke fra forsøkspersonene er gitt. Informert samtykke er prinsippet om at de frivillige i forsøket skal fullt ut forstå prosedyren som skal finne sted, være klar over alle risikoene som er involvert, og gi sitt samtykke til å delta i forsøket på forhånd. Prinsippet om informert samtykke ble først vedtatt i DEN AMERIKANSKE Hærens forskning På Gul feber på Cuba I 1901. Det var imidlertid ingen generell eller offisiell veiledning på dette tidspunktet. Det var tilfelle til gulfeberprogrammet ble referert i utarbeidelsen Av Nuremberg-Koden. Dette ble videreutviklet i Helsinkideklarasjonen i 1964 av Verdens Legeforening som siden har blitt grunnlaget for etiske komiteer retningslinjer.

innkallingen av etiske komiteer for å godkjenne forskningsprotokollen i menneskelige eksperimenter ble først skrevet inn i internasjonale retningslinjer i Den første revisjonen Av Helsinkideklarasjonen (Helsinki II, 1975). En kontrovers oppsto over den fjerde revisjonen (1996) om placebo-studier i utviklingsland. DET ble hevdet AT amerikanske forsøk på ANTI-HIV-stoffet zidovudin i India var i strid med dette kravet. Dette førte Til AT Us Food And Drug Administration opphørte å inkorporere Nye revisjoner Av Helsinki og i stedet henvise til 1989-revisjonen.

Etiske komiteer er også laget et krav I Internasjonale Etiske Retningslinjer For Biomedisinsk Forskning Som Involverer Mennesker, produsert av Rådet For Internasjonale Organisasjoner For Medisinske Fag (CIOMS), et organ opprettet Av Verdens Helseorganisasjon. CIOMS-retningslinjene ble først publisert i 1993, og har ingen juridisk kraft, men de har hatt innflytelse i utformingen av nasjonale forskrifter for etikkomiteer. COIMS-retningslinjene er fokusert på praksis i utviklingsland.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.