Mål: Denne randomiserte, dobbeltblinde crossover-studien evaluerte risikoen for bronkokonstriksjon med to preparater av inhalert tobramycin hos barn med cystisk fibrose (CF) infisert Med Pseudomonas aeruginosa med og uten luftveishyperreaktivitet.
Utforming: Av 19 barn med CF (aldersgruppe, 7 til 16 år) med mild til moderat lungesykdom, hadde 10 barn høy risiko (HR) for bronkospasme (familiehistorie med astma og tidligere respons på bronkodilatatorer) og 9 barn hadde lav risiko (LR) for bronkospasme (ingen familiehistorie med astma eller tidligere respons på bronkodilatatorer). To oppløsninger av tobramycin ble administrert: (1) 80 mg i et 2 mL hetteglass fortynnet med 2 mL saltoppløsning som inneholder konserveringsmidlene fenol og bisulfitter (IV-preparat); og (2) 300 mg i et konserveringsfritt preparat i en 5 mL oppløsning. Etter en bronkodilatorfri periode på 12 timer inhalerte pasientene enten det ene eller det andre preparatet i tilfeldig rekkefølge ved to forskjellige anledninger, med 2 ukers mellomrom.
Resultater: Pre-Og post-challenge resultater for LR gruppen viste en prosentandel av fall I FEV(1) (DeltaFEV(1)) AV 12 +/- 9% (gjennomsnitt + / – SD) for IV-preparatet, sammenlignet med 4 +/- 5% for konserveringsfri tilberedning (p = 0,046). En DeltaFEV(1) på > 10% ble sett hos seks av ni pasienter FOR IV-preparatet og hos en av ni pasienter for konserveringsfri tilberedning. For HR-gruppen Var DeltaFEV (1) 17 +/- 13% FOR IV-prepareringsgruppen, sammenlignet med 16 +/- 12% for gruppen uten konserveringsmidler (p = 0,4). I denne gruppen hadde like mange pasienter (8 av 10 pasienter) DeltaFEV(1) > 10% etter inhalering av hvert preparat. Den største DeltaFEV(1) var 44% (HR-gruppe med konserveringsfritt preparat som tvang tidlig avslutning av innånding).
Konklusjoner: Begge preparatene forårsaket signifikant bronkokonstriksjon i HR-gruppen, og det konserveringsholdige IV-preparatet forårsaket mer bronkospasme i LR-gruppen enn den konserveringsfrie løsningen. Økt luftveisreaktivitet hos barn med CF setter dem i fare for bronkospasme ved inhalasjonsbehandling.