VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
hva BRUKES IMLYGIC® til?
imlygic® (talimogen laherparepvec) er et reseptbelagte legemiddel som brukes til å behandle en type hudkreft som kalles melanom når det er på huden din eller i lymfekjertlene.
imlygic® kan ikke hjelpe deg å leve lenger og kan ikke krympe kreft i dine organer (for eksempel lunge eller lever).
HVA er IMLYGIC® laget av, og hvordan blir den gitt?
- IMLYGIC® er en svekket Form For Herpes Simplex Virus Type 1, som ofte kalles forkjølelsessår-viruset. Legen din vil injisere IMLYGIC® direkte inn i svulsten (e) din (e).
- legen din vil bestemme hvilke(n) tumor (er) som skal injiseres, og kan ikke injisere hver enkelt. Det er viktig å ta vare på behandlingsstedene slik AT IMLYGIC® ikke sprer seg til andre mennesker. Legen din vil vise deg hvordan du gjør dette.
hvem bør ikke ta IMLYGIC®?
DU bør ikke få IMLYGIC® dersom du er gravid eller har svekket immunforsvar (for eksempel immunsvikt, kreft i blod eller benmarg, steroidbruk eller HIV/AIDS).
hva bør du fortelle legen din før DU får IMLYGIC®?
- fordi visse medisiner kan påvirke immunsystemet ditt, eller påvirke HVORDAN IMLYGIC® virker, fortell legen din dersom du tar steroider eller andre legemidler som undertrykker immunsystemet ditt, eller tar antivirale medisiner for å behandle eller forebygge herpes, som acyklovir.
- Fortell legen din dersom DU har ELLER noen gang har hatt visse medisinske tilstander som: HIV-infeksjon eller AIDS, blod eller benmarg kreft, autoimmun sykdom, eller andre medisinske tilstander som kan svekke immunforsvaret.
- Fortell legen din dersom du har nær kontakt med noen som har svekket immunforsvar eller er gravid.
- IMLYGIC® kan skade ditt ufødte barn. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, ammer eller planlegger å amme. Du bør ikke bli gravid under behandling MED IMLYGIC®. Legen din vil avgjøre om DU skal få IMLYGIC®. Snakk med legen din om effektive prevensjonsmetoder.
- Fortell legen din om alle medisiner du tar, inkludert reseptbelagte og over-the-counter medisiner, vitaminer og urte kosttilskudd. Imlygic® kan påvirke hvordan ANDRE legemidler virker og andre legemidler kan påvirke hvordan IMLYGIC® virker.
imlygic® – viruset kan spre seg til andre områder av kroppen din eller til dine nære kontakter (husstandsmedlemmer, omsorgspersoner, sexpartnere eller personer som deler samme seng). Gjør følgende for å unngå å spre imlygic® til andre områder av kroppen din eller til dine nære kontakter. Du bør dele denne informasjonen med dem:
- Unngå direkte kontakt mellom behandlingssteder, dressinger eller kroppsvæsker og nære kontakter (for eksempel bruke kondom når engasjerende i seksuell aktivitet, unngå å kysse nære kontakter hvis noen av dere har en åpen munn sår).
- ikke berør eller klør de kroppsdelene SOM HAR blitt injisert MED IMLYGIC®.
- Bruk hansker mens du tar på eller skifter dressinger.
- Hold behandlingsstedene dekket med lufttette og vanntette bandasjer i minst 1 uke etter hver behandling(eller lenger hvis behandlingsstedet gråter eller oser).
- Skift ut bandasjen med en gang med en ren bandasje hvis de løsner eller løsner.
- Legg alle brukte bandasjer og rengjøringsmidler i en forseglet plastpose, og kast dem i søpla.
hva er mulige bivirkninger AV IMLYGIC®?
- Vanlige bivirkninger av IMLYGIC® inkluderer tretthet, frysninger, feber, kvalme, influensalignende symptomer og smerter på behandlingsstedet.
- Informer legen din umiddelbart dersom du får noen av følgende:
- Smerter, svie eller prikking i blemmer rundt munnen eller kjønnsorganene eller på fingrene eller ørene
- øyesmerter, lysfølsomhet, utflod fra øynene, eller uklart syn
- Svakhet i armer eller ben
- Ekstrem søvnighet (søvnighet)
- Mental forvirring
- hvis du tror du har en herpesinfeksjon, informer legen din. Du eller legen din bør ringe Amgen
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) for oppfølgingstesting, om nødvendig. - Fortell legen din dersom du har noen bivirkning som plager deg eller ikke går bort.
- dette er ikke alle mulige bivirkninger av IMLYGIC®.
hvis du vil ha mer informasjon, snakk med legen din.
du oppfordres til å rapportere negative bivirkninger av reseptbelagte legemidler TIL FDA. Besøk www.fda.gov/medwatch, eller
ring 1-800-FDA-1088.
se Fullstendig Forskrivningsinformasjon Og Medisineringsveiledning for mer informasjon OM IMLYGIC®.
Indikasjon og Begrensninger for Bruk
imlygic® (talimogen laherparepvec) ER et reseptbelagte legemiddel injisert på huden, under huden eller i lymfekjertlene, for å behandle en type hudkreft som kalles melanom når den ikke lenger kan fjernes kirurgisk.
imlygic® kan ikke hjelpe deg å leve lenger og kan ikke krympe kreft i dine organer (for eksempel lunge eller lever).