en hovedforsker av et landemerke kvinners helse studie sier innledende resultater som knyttet hormonbehandling (HRT) til brystkreft og hjerteinfarkt var misvisende og forvrengt for publisitet. Andre som er involvert i studien hevder funnene var bare misforstått. Femten år senere kommer en ny konsensus om risiko og fordeler, men for sent for en generasjon kvinner som forlot ELLER unngikk HRT på grunn av rapporterte risikoer.
«Svært uvanlige omstendigheter» rundt tidlig avslutning og rapportering Av Women ‘ S Health Initiative (WHI) østrogen-progestin trial i 2002 resulterte i «feilinformasjon og hysteri» som vedvarer i dag, sier Dr. Robert Langer. Han var hovedforsker av ET WHI vanguard-nettsted og involvert i tidlig ledelse av studien, inkludert som leder av principal investigators committee.
«God vitenskap ble forvrengt og til slutt forårsaket betydelig og pågående skade for kvinner for hvem passende og gunstig behandling enten ble stoppet eller aldri startet,» Skrev Langer i en nylig gjennomgang I Climacteric.
I juni 2002 samlet Langer Og ANDRE WHI-etterforskere på et halvårsmøte I Chicago, bare for å oppdage at østrogen-progestin-studien stoppet tidlig. Langer sier beslutningen var «basert på et funn av sannsynlig nytteløse,» ikke skade. Men et innledende resultatpapir og pressemelding — skrevet i hemmelighet av en liten gruppe studieledere — citerte en økning i brystkreft som hovedårsaken til å avslutte forsøket. Det citerte også en økning i hjerteinfarkt.
men «studieresultatene var ikke statistisk signifikante for brystkreft skade,» eller for hjerteinfarkt, sier Langer. Faktisk var de eneste signifikante funnene en økning i venøse blodpropper og en reduksjon i hoftefrakturer.
Det var også andre problemer. Resultatene ble ikke justert for faktorer som deltakernes eksisterende sykdommer eller behandlinger i tillegg til hormoner, og kan ha blitt skjev av en uvanlig lav brystkreft i placebogruppen, Sier Langer.
det var også blandede meldinger om hvorvidt funnene gjaldt alle kvinner som tok østrogen og progestin. Forsøket ble designet for å fokusere på langsiktig hormonbehandling for å forhindre kronisk sykdom hos kvinner over 60 år, men resultatene ble generalisert til yngre kvinner på kortsiktig terapi for symptomer på overgangsalder. Bare 30% av deltakerne var i alderen 50 til 59, årene hvor de fleste kvinner gjennomgår behandlingen.
senere analyser av WHI-data viste at disse yngre kvinnene hadde en absolutt risiko for 12 bivirkninger per 10 000 kvinner-mindre enn en tredjedel av risikoen for bivirkninger observert blant kvinner i alderen 70 til 79 — samt færre kreftformer, brudd og dødsfall av hvilken som helst årsak sammenlignet med placebogruppen.
disse nyansene ble muddied i papiret og pressemeldingen Som Langer sier favoriserte «frykt og sensasjon over vitenskap», overstating brystkreftrisikoen i et forsøk på retten «maksimal publisitet.»Etterforskerne på Chicago-møtet scrambled til utkast til endringer som ble kuriert TIL JAMA, hvor papiret ble satt for overhengende publisering, men det var for sent. Avisen hadde gått for å skrive ut. Mediene plukket opp fortellingen OM AT HRT forårsaker brystkreft og hjertesykdom. For bedre eller verre, det fast, og bruk av behandlingen falt med så mye som 80%.
Dr. Jacques Rossouw, sjef FOR whi-avdelingen Ved United States National Institutes Of Health, sier at skrivegruppen visste at papiret og pressemeldingen ville provosere en sterk reaksjon «proporsjonal med størrelsen på dogmet det veltet.»
inntil da hadde leger og medisinske samfunn støttet langvarig bruk av hormonbehandling hos eldre kvinner, spesielt for å forebygge hjertesykdom. ALL debatt til side viste WHI at østrogen pluss progestin ikke forhindret hjerteinfarkt hos kvinner over 60 år, og risikoen for behandlingen økte med langvarig bruk og alder.
» Vi visste at dette var et viktig funn,» Sier Rossouw. «Vi ønsket å sørge for at den fikk størst mulig eksponering, og vi oppnådde det målet. Var det galt av oss å gjøre det? Vi føler at vi hadde lite alternativ fordi vi trengte å endre en praksis som viste seg å være feil.»
skrivegruppen holdt funnene hemmelige, selv fra DE FLESTE whi-etterforskerne, for å beskytte studiedeltakere fra å lære resultatene fra en uoffisiell kilde, Legger Rossouw til. «Jeg overlater det til deg å bedømme hvor mye av dette var folk som følte at de ble utelatt, i motsetning til et ekte problem med måten dataene ble presentert på.»
Rossouw er enig i at mange kvinner og leger nå tror at «hormonbehandling generelt er farlig», selv om risikoen hos yngre kvinner «faktisk er ekstremt lav.»
«WHI, inkludert meg selv, har på en eller annen måte blitt klandret,» men tilbakeslaget «er ikke i vår kontroll,» sier han. «Det er de profesjonelle samfunnene som disse legene tilhører som må sørge for at praksis er i samsvar med bevisene.»Rossouw feiler også media for å bruke» overskrifter som skremmer folk fordi det blir hype.»
han sier at skrivegruppen var «forsiktig med å si at dette var en prøve på sykdomsforebygging hos eldre kvinner.»Men ting er ikke så klare kutt I WHIS første pressemelding. På et tidspunkt sier utgivelsen at fordelene med østrogen pluss progestin er «sannsynlig å oppveie risikoen» for kortsiktig lindring av symptomer på overgangsalder. Men senere står det at » de negative effektene av østrogen pluss progestin gjaldt alle kvinner, uavhengig av alder, etnisitet eller tidligere sykdomsstatus.»Begge uttalelsene ble tilskrevet Rossouw.
Dr. JoAnn Manson, en ANNEN whi-etterforsker, sier at det var «en rekke faktorer som spunnet ut av kontroll» for å forårsake misforståelse av funnene. Hun var Langer medforfatter på en 2013-gjennomgang og primærforfatter av Et 2016-perspektiv I New England Journal of Medicine som forsøkte å sette rekorden rett på fordelene med kortsiktig hormonbehandling for symptomer på overgangsalder.
Imidlertid nektet Manson å kommentere Langer ‘ s nye påstander. «Det er ekstremt politisk. Bob Langer, han er ikke lenger veldig aktivt involvert I WHI, men jeg er, » forklarte hun. «Det vi prøver å gjøre nå er å se fremover.»
Medisinske samfunn har kommet rundt igjen for å anbefale kortsiktig hormonbehandling for kvinner innen 10 år med overgangsalderen. Men omsorg for midlife kvinner er fortsatt «ganske fragmentert og sporet,» Sier Manson. Mange leger er motvillige eller mangler trening for å foreskrive passende hormonbehandling, sier hun. Samtidig har det vært en eksplosjon i markedet for uprøvde alternative behandlinger.
Dr. Jennifer Blake, ADMINISTRERENDE DIREKTØR I Society Of Obstetricians And Gynecologists Of Canada (SOGC), sier at eksperter bare begynner å innse skader av yngre kvinner som stopper og unngår passende hormonbehandling. «Dødsratene går opp når du stopper hormoner, og vi har mange bevis for å vise at hoftefrakturrisiko også går opp.»
en studie publisert i 2013 anslått at så mange som 91 610 Amerikanske kvinner døde for tidlig mellom 2002 og 2012 som et resultat av å unngå østrogenbehandling.
Dr. Robert Reid, hovedforfatter AV SOGC menopause guidelines, sier » det gjorde sannsynligvis mer skade enn godt å fortelle alle å stoppe hormonene sine.»
Dette er en todelt artikkel om hormonbehandling. Del to vil se på en gjenoppblomstring av interesse for forebyggende bruk AV HRT.