makrolon rx1805 polykarbonat brukes i produksjonen av insulintilførselsgrensesnittet og til støping av ampullene (til venstre) som inneholder medisinen som brukes i det nålfrie injeksjonsutstyret.
Spesialformulerte polykarbonater bidrar til å fremme innovasjon av legemiddellevering som forbedrer pasientopplevelsen og fremmer bedre medisinering.
Douglas Hamilton, Covestro
Diabetes er på vei oppover. Den INTERNASJONALE Diabetesforbundet (IDF) anslår at det er omtrent 415 millioner mennesker som er rammet av denne kroniske tilstanden. I 2045 forventes dette å stige til 629 millioner. For mange krever det å leve med diabetes å injisere insulin regelmessig-et smertefullt, men nødvendig ritual. I tillegg antas det at det er noen mennesker som ikke tilstrekkelig behandler tilstanden deres på grunn av frykt for nåler. I økende grad ser medisinske selskaper etter alternative metoder for å levere medisin til de som trenger det.
et område med løfte er nålfri injeksjonsteknologi, et legemiddelleveringssystem som direkte overfører medisin til pasienter uten å piercing huden med en konvensjonell nål. Med biologiske legemidler og andre legemidler som krever selvinjeksjon inn i markedet, tilbyr nålfri injeksjonsteknologi mange fordeler over nålinjeksjoner, inkludert mer effektiv og mindre smertefull legemiddeladministrasjon for pasienter. Det er å håpe at å gi en mer komfortabel, effektiv injeksjon erfaring vil bidra til å øke medisinering etterlevelse.
Å Bringe denne typen fremskritt til markedet krever farmasøytisk utvikling. Men det er bare halvparten av ligningen. Livsforbedrende medisinsk teknologi som dette krever også materialer som kan møte de strenge utfordringene disse applikasjonene krever.
Nye helseteknologier = nye materialutfordringer
i flere tiår har skaperne av medisinsk utstyr og utstyr vært avhengig av polykarbonatharpikser formulert spesielt for å møte de unike kravene i helsesektoren. Polykarbonater har blitt påvist i flere tiår i en rekke livsforbedrende applikasjoner, blant annet blodseparasjon, kardiovaskulære, kirurgiske instrumenter og sprøyter og katetre. Som nålfri injeksjonsteknologi utvikler seg, viser polykarbonat seg i denne spirende applikasjonen, på grunn av sin lette vekt, seighet, designfleksibilitet og bearbeidbarhet for sprøytestøping.
En nyttig referanse for sprøytebrukere er Den Internasjonale Standardiseringsorganisasjonen (ISO) som er oppført I ISO 21649:2006. Denne Internasjonale Standarden gir sikkerhets -, ytelses-og testkrav for engangs-og flerbruksinnsprøytningssystemer beregnet for human bruk.
det siste eksempelet på en medisinsk-grade polykarbonat i aksjon for en slik søknad er en nål – fri injeksjon insulin levering enhet FRA QS Medical Technology Co. (QS). Nye forskningsstudier indikerer nålfri injeksjon er en levedyktig terapi for diabetes og effektiv blodsukkerkontroll. Sammenlignet med en konvensjonell insulinpenn antas det faktisk at sprøytebrukere vil gi raskere absorpsjon og større glukosesenkende effekt i perioden etter administrering. Med mer enn 114 millioner Kinesiske pasienter med diabetes, er dette programmet en viktig en For Beijing-baserte selskapet.
Polykarbonat danner grensesnittet for insulintilførsel og ampuller som inneholder legemidlet. For dette programmet, materialet som trengs for Å møte QS ‘ krav til presis størrelse, høy styrke og seighet for plast narkotika levering komponenter og ampulle flasker. Disse egenskapene er nødvendige for å sikre at stoffet-sugekomponenten konsekvent og trygt kan punktere gjennom pluggen til et insulinreservoar. Materialet trengte også å oppfylle de medisinske OEMS designkrav, slik at stoffoverføringsnålen og beskyttelsesdekselet til stoffet sugekomponenten kunne produseres i ett skudd via sprøytestøping.
QS holdt flere andre viktige materielle hensyn i tankene, som bør vurderes for alle nål-fri injeksjon enhet materialvalg:
- Lipidresistens (legemidler i lipidemulsjoner kan nedbryte polykarbonatmaterialer, så det er viktig at utvalgte materialer tåler lipider).
- Motstandsdyktig mot strålingssterilisering(for å sikre høy produktivitet og effektivitet under enhetens produksjonsprosess).
- fordi disse enhetene er i direkte kontakt med menneskekroppen, er det viktig at de er biokompatible og oppfyller flere krav I ISO 10993-1.
- Nøyaktighet i støpestørrelse og evne til å opprettholde stabilitet under forskjellige applikasjonsmiljøer.
- en konsekvent og pålitelig global forsyning av materialet.
det er viktig å merke seg at en enhetsprodusent fortsatt må evaluere medisinsk polykarbonat for egnethet for å sikre at sluttproduktet oppfyller relevante krav til biokompatibilitet, utfører eller fungerer som beregnet, er egnet for tilsiktet bruk og overholder alle GJELDENDE FDA og andre regulatoriske krav.
som medisiner fortsetter å utvikle seg, forventes nålfri injeksjonsteknologi å i økende grad bidra til å legge til rette for mer effektiv og mindre invasiv legemiddellevering. Materialer produsenter vil gjøre sin del, fortsetter å samarbeide med Oem-er for å skreddersy sine materialer og bringe neste generasjons nålfrie injeksjonsteknologier til markedet.
Doug Hamilton er Den globale helsesegmentlederen Hos Covestro. Han har over 30 års global ledererfaring innen ingeniør termoplast, biovitenskap og spesialkjemikalier.
meningene uttrykt i dette blogginnlegget er forfatterens eneste og gjenspeiler ikke nødvendigvis De Av Medisinsk Design og Outsourcing eller dets ansatte.