PMC

Skrive Protokollen

Protokollskriving gjør at forskeren kan gjennomgå og kritisk vurdere den publiserte litteraturen om det interesserte emnet, planlegge og gjennomgå prosjektstrinnene og fungerer som en veiledning gjennom hele undersøkelsen. Forslaget er et uunngåelig dokument som gjør det mulig for forskeren å overvåke prosjektets fremgang .

1) Tittel På Studien: forslagets tittel skal være nøyaktig, kort, kortfattet og identifisere .

hva er studien om, Hvem er målene, Hvor er innstillingen av studien og Når den blir lansert, hvis aktuelt –

det skal gjøre hovedmålet klart, formidle hovedformålet med forskningen og nevne målpopulasjonen. Bære maksimal informasjon om emnet i noen få ord; det er en god praksis å holde tittelen til innen 12-15 ord. Det skal formidle ideen om forskningsområdet og hvilke metoder som skal brukes på en kompakt, relevant, nøyaktig, attraktiv, lett å forstå og informativ måte.

2) Administrative Detaljer: Følgende administrative detaljer og en protokoll innhold sammendrag bør følge tittelsiden:

• Innhold side liste over relevante seksjoner og underavsnitt med tilsvarende sidetall.

• Signatursiden er signert av senior medlemmer av forskerteamet og datert for å bekrefte at den aktuelle versjonen er godkjent av dem.

• Kontaktinformasjon for forskerteammedlemmene som oppgir post -, e-postadresser og telefonnumre.

3) Prosjektsammendrag: Sammendraget skal være særegent, kortfattet og bør oppsummere alle protokollens vesentlige.

4) Innledning (Bakgrunn): bakgrunnen til prosjektet bør være kortfattet og referere til emnet rett frem. Ved å skrive gjennomgangen bør det tas hensyn til positive, negative og begrensninger av de oppgitte studiene . Innledning er avsluttet med å forklare hvordan denne studien vil gagne samfunnet. Litteraturgjennomgangen bør logisk føre til uttalelsen av målene for det foreslåtte prosjektet og slutte med målene og målene for studien. Gjennomgangen bør inneholde de nyeste publikasjonene i feltet, og temaet for forskningen er valgt først etter at litteraturvurderingen er fullført og funnet noen hull i den.

Innledning bør kort svare på betydningen av emnet, hullene/lacunae i litteraturen, formålet med studien og fordelene for samfunnet, fra studien.

forskningsspørsmålet bør beskrives presist og konsist. Det skal være grunnlaget for utformingen av prosjektet. Definisjonen av problemet bør være klar slik at en leser kan rett frem gjenkjenne den virkelige betydningen av det.

5) Studiemål( Mål): målene bør være eksplisitt angitt. Disse bør begrenses til prosjektets intensjon, og de bør oppstå fra litteraturvurderingen. Angi målet du trenger for å oppnå.

studiens mål eller mål kommer fra studiens spørsmål / hypotese. De er svar på hva som er mulige svar på forskningsspørsmålet eller hypotesen under analyse og måling. Målene bør være logiske og sammenhengende, gjennomførbare, konsise, realistiske, tatt i betraktning lokale forhold, formulert for å klart oppfylle formålet med studien og relatert til hva den spesifikke forskningen er ment å oppnå. For eksempel å vurdere kunnskapsnivå om tannkaries i grunnskolebarn I KSA(dette er ikke detaljert). Følgende bør legges til: Årsaker, behandling, forebyggende tiltak, etc.

målene skal være (SMART objective): Spesifikke, Målbare, Oppnåelige, Relevante og tidsbaserte .

Spesifikke Mål: Detaljer om hvert mål som til slutt vil føre til oppnåelse av målet, bør oppgis. Spesifikke mål en etter en bør listes konsistent. Det er god praksis å ikke inkludere for mange mål i studien (2-5 best); for mange mål fører ofte til unøyaktige og dårlig definerte resultater. Videre bør målene være oppnåelige, realistiske og spesifikke uten generelle og tvetydige uttalelser. De bør oppgis i handlingsverker som illustrerer deres formål: dvs. «å bestemme, sammenligne, verifisere, beregne, redusere, beskrive osv.»

Sekundære Mål (Valgfritt): Disse refereres Til som tilleggsmål og mindre mål som kan studeres i løpet av studien.

formuleringen av mål bidrar til å fokusere studien og unngå innsamling av unødvendige data og dermed organisere studien i klare og tydelige stadier.

Hypotese: Det er En uttalelse basert på sunn vitenskapelig teori som gjenkjenner den forutsagte korrelasjonen mellom to eller flere vurderbare variabler . Det er alltid utviklet som svar på formålserklæringen eller å svare på forskningsspørsmålene som stilles. Videre forvandler hypotesen forskningsspørsmål til et format som kan endres til testing eller til en uttalelse som forutsier et forventet utfall.

typer hypoteseuttalelser:

• En nullhypotese er en påstand om at det ikke er noe faktisk forhold mellom variabler (H0 eller HN). Det kan leses da det ikke er noen forskjell mellom gruppene som skal sammenlignes og ingen sammenheng mellom eksponering og utfall under undersøkelse. H0 sier motstridende av hva forskerne forventer. Den endelige konklusjonen av etterforskerne vil enten holde en nullhypotese eller avvise den til støtte for en alternativ hypotese. Det betyr ikke i hovedsak At H0 er nøyaktig når Den ikke avviser det, da det kanskje ikke er tilstrekkelig bevis mot det.

• Alternativ hypotese: en alternativ hypotese er en uttalelse som antyder et potensielt utfall som forskeren kan forvente (H1 ELLER HA). Denne hypotesen er avledet fra tidligere studier hvor en tydelig forskjell mellom gruppene som skal sammenlignes er tilstede. Det er kun anerkjent når en nullhypotese avvises. Praktisk sett er hypoteser oppgitt i nullformen, fordi de har sin inferensielle statistikk. Slike hypoteser uten forskjell vil bli utfordret av forskere, og resultatet av den statistiske testingen gir sannsynligheten for at hypotesen om ingen forskjell er sann eller falsk .

Mål bør være logisk knyttet og ordnet i henhold til den testede hypotesesetningen.

Eksempel:

• Forskningsspørsmål: Er det en forskjell i fluorutslipp mellom Kompomeren og Glassionomer sement?

• Nullhypotese: det er ingen forskjell i fluorfrigivelse mellom Kompomeren og Glassionomer sement.

• Alternativ Hypotese: det er en forskjell i fluorfrigivelse mellom Kompomeren og Glassionomersementet.

erklæringen av problemet bør gi et sammendrag av nøyaktig hva prosjektet prøver å oppnå.

• Hva vil du studere?

• Hvorfor er det verdt å studere?

• har den foreslåtte studien teoretisk og / eller praktisk betydning?

• bidrar det til en ny forståelse av et fenomen? (dvs. adresserer det nytt eller lite kjent materiale eller behandler det kjent materiale på en ny måte eller utfordrer det en eksisterende forståelse eller utvider eksisterende kunnskap?)

begrunnelsen for forskningen bør være en overbevisende uttalelse for behovet for å gjøre det:

• Hvordan forholder forskningen seg til prioriteringene i regionen og landet?

• Hvilken kunnskap og informasjon vil bli oppnådd?

• Hva er det endelige formålet at kunnskapen fra studien vil tjene?

• Hvordan skal resultatene formidles?

• Hvordan vil resultatene bli brukt, og hvem vil være mottakerne?

6) Metoder Og Materialer: det skal i detalj beskrive’ Hvor’,’ Hvem’,’ Hvordan ‘ forskningen skal gjennomføres. Det forklarer studiedesign og prosedyrer og teknikker som brukes til å oppnå de foreslåtte målene. Den definerer variablene og demonstrerer i detalj hvordan variablene skal måles. Den beskriver den foreslåtte metoden for datainnsamling og behandling.

Metodikk komponerer en viktig del av protokollen. Det sikrer at hypotesen vil bli bekreftet eller avvist. Det refererer også til en grundig strategi for å nå målene .

metodene og materialene er delt inn i ulike underposisjoner:

a) Studiedesign (tverrsnitt, case-control, intervensjonsstudie, RCT, etc.): Riktig forklaring bør gis på hvorfor en bestemt design ble valgt (på grunnlag av foreslåtte mål og tilgjengelighet av ressurser).

et studiedesign er faktisk forskerens generelle plan for å skaffe svaret (e) til hypotesen som testes. Her vil strategier bli brukt for å utvikle balansert, korrekt, objektiv og meningsfylt informasjon . Det forklarer metodene som skal brukes til å samle inn og analysere data. Riktig valg av studiedesign er viktig for å oppnå pålitelige og gyldige vitenskapelige resultater.

Etikk, logistikk, økonomiske trekk og vitenskapelig grundighet vil avgjøre utformingen av studien. Her, en sjef bekymring er gitt til lovligheten av resultatene inkludert potensielle skjevhet mystifying problemer.

Randomisert kontrollert klinisk studie er den Beste til å dokumentere en årsakssammenheng mellom en eksponering og dens utfall .

b) studiepopulasjon (Studiefag): Hvor skal du gjøre forskningen og hvem er studiepopulasjonen (hvorfor gjøre forskning på dette stedet og hvorfor velge denne befolkningen?).

den beskriver i detalj om forsøkspersonene, alle aspekter av utvelgelsesprosedyren og utvalgsstørrelsesberegning. Riktig definisjon av kvalifikasjon, inklusjon, ekskludering og seponering kriterier for forsøkspersonene bør angis. Tildeling av forsøkspersoner til å studere armer bør forklares og beskrives i detaljer med tanke på skjulings-og randomiseringsprosessen .

c) Utvalgsstørrelse: beregning Av Prøvestørrelse anbefales av økonomiske og etiske årsaker . Beregningen av prøvestørrelsen må forklares, inkludert prøvens kraft. Prøvetakingsteknikken bør nevnes, for eksempel randomisering som skal brukes for å få et representativt utvalg for målpopulasjonen. Hvert trinn involvert i rekruttering av forsøkspersonene skal beskrives i henhold til utvalgskriteriene (inklusjons-og eksklusjonskriterier).

«Informert samtykke» bør nevnes(Tillatelse gitt i full kunnskap om mulige konsekvenser).

d) foreslått tiltak: Full beskrivelse av foreslått tiltak bør gis. Her skal alle aktiviteter og handlinger registreres og forklares grundig i deres rekkefølge.

• når du bruker narkotika, bør både vitenskapelig og merkenavn nevnes etterfulgt av navnet på produksjonsfirmaet, byen og landet. Legemiddelrute, dosering, administrasjonsfrekvens og total behandlingstid med legemidlet bør nevnes.

• ved bruk av apparatet skal navnet gis etterfulgt av navnet på produsenten, byen og landet.

involvert personell bør nøyaktig definere:

• Hvem har ansvaret for intervensjonene?

• Hvilke aktiviteter skal hvert personell utføre og med hvilken frekvens og intensitet?

e) datainnsamlingsmetoder, instrumenter som brukes:

datainnsamlingsverktøy er:

• Retrospektive data (medisinske journaler ))

• Spørreskjemaer

• Intervjuer (Strukturert, Semi-Strukturert)

• Laboratorietest (litteratur eller personlig kunnskap bør refereres, hvis etablert test, eller beskrivelse skal gis i detaljer, hvis ikke etablert)

• Kliniske undersøkelser

• Beskrivelse av instrumenter, verktøy som brukes til datainnsamling, samt metoder som brukes til å teste instrumentets gyldighet og pålitelighet, bør oppgis .

7) Datahåndtering Og Analyseplan: denne delen skal skrives etter statistisk råd fra en statistiker. Analyseplanen og hvilke statistiske tester som skal brukes til å kontrollere betydningen for forskningsspørsmålet/hypotesen med passende referanser, bør beskrives. Navn på variabler som skal brukes i analysene og navnet på statistisk analyse som skal utføres for å vurdere utfallet bør være oppført .

hvis dataprogrammer skal brukes, er det viktig å nevne programvaren som brukes og dens versjon.

8) Prosjektledelse: arbeidsplan – en arbeidsplan er en oversikt over aktiviteter i alle faser av forskningen som skal utføres i henhold til en forventet tidsplan.

Riktig tidstabell for å oppnå hvert større trinn i studien bør defineres. Tildele tidsramme til hvert trinn i rettssaken vil være nyttig i å organisere strukturen i forskningsstudie. Personell (etterforskere, assistenter, laboratorieteknikere etc.) involvert i studien eller datainnsamlingen skal være riktig opplært.

9) Styrker Og Begrensninger: Det er viktig å nevne studiens styrker eller begrensninger, dvs. hva studien kan oppnå eller ikke kan oppnå, er viktig for å forhindre sløsing med ressurser.

10) Etiske Hensyn( Problemstillinger For Etisk Gjennomgang og Godkjenninger): det bør angi om prosedyrene som skal følges er i samsvar Med Helsinkideklarasjonen. I alle fall bør studien ikke starte med mindre godkjenning fra etikkutvalget er mottatt .

følgende punkter skal forklares:

• fordelene og risikoen for de involverte fagene. De fysiske, sosiale og psykologiske implikasjonene av forskningen.

• Detaljer om informasjonen som skal gis til studiepasientene, inkludert alternative behandlinger / tilnærminger.

• Informasjon bør gis på fritt informert samtykke fra deltakerne. Informasjonsskjemaet skal inneholde: Begrunnelse for forskning, oversikt over studier, risiko, konfidensialitet og frivillig deltakelse skal informeres pasientene om friheten til å trekke seg fra studien når de ønsker det. Konfidensialitet angir hvordan personopplysninger som innhentes fra pasienten vil bli holdt hemmelig (datasikkerhet).

11) Operasjonell Planlegging Og Budsjettering (Budsjett Sammendrag): Skissere budsjettet kravet viser hodet klok utgifter for studien-arbeidskraft,transport, instrumenter, laboratorietester, og kostnaden av stoffet. Budsjettoverslaget skal vedlegges i vedlegget. Alle kostnader inkludert personell, forbruksvarer, utstyr, forsyninger, kommunikasjon og midler til pasienter og databehandling er alle inkludert i budsjettet. Hvert element bør være berettiget.

12) Referansesystem: Referanse er den vanlige metoden for å gjenkjenne informasjon hentet fra andre forskeres arbeid. En riktig henvisning vil gjøre det mulig for leserne å følge opp noen referanse av interesse. Plagiat refererer til å hevde og anskaffe andres ideer, en handling som regnes som en kriminell handling.

Unnlatelse av å referere til en ide som du har funnet i din forskning, eller å anerkjenne arbeidet til andre lagmedlemmer i en lagoppgave faller under kategorien plagiering. Derfor er henvisning et ekstremt viktig aspekt av forskningsprotokollen. De to mest brukte siteringssystemene i klinisk skriving er Vancouver-systemet og Harvard-systemet . Valg av referansesystem er avhengig av hvilke finansieringsorganisasjoner forskningsprotokollen sendes inn til. Disse identifiserer ofte deres foretrukne referansesystem, og dette bør følges nøye. Den vanligste stilen som brukes i dental litteratur Er Vancouver stil.

13) Vedlegg:

følgende vedlegg skal vedlegges på slutten av protokollen:

1. Informert samtykkeskjema.

2. brev fra etiske komiteer.

3. Studie spørreskjema(kopier av spørreskjemaer eller spørreskjemaer).

4. Case Record Forms (CRFs).

5. Budsjett detaljer.

6. Curriculum Vitae (CV) av hovedforsker og medforsker og deres rolle i studien. Det vil sikre at rollen til hver etterforsker er godt definert.