STUDIESAMMENDRAG: Melatonin topper amitriptylin i > 50% forbedring i hodepine frekvens
denne RCT gjennomført I Brasil sammenlignet effekten av melatonin til amitriptylin og placebo for migrene forebygging i 196 voksne (aldre 18-65 år)med kronisk migrene.1 Kvalifiserte pasienter hadde en historie med minst 3 migreneangrep eller 4 migrene hodepine dager per måned. Pasientene ble randomisert til å ta identisk utseende melatonin 3 mg, amitriptylin 25 mg eller placebo nattlig. Etterforskerne ser ut til å ha skjult tildeling tilstrekkelig, og brukt dobbeltblindende.
det primære utfallet var antall hodepine dager per måned, sammenlignet baseline med 4 ukers behandling. Sekundære endepunkter inkluderte reduksjon i migreneintensitet, varighet, antall analgetika som ble brukt, og prosentandel av pasienter med mer enn 50% reduksjon i migrene hodepine dager.
FAST TRACK
Anslagsvis 38% av pasientene med migrene er egnede kandidater for profylaktisk terapi, men bare 3% til 13% tar forebyggende medisiner.
sammenlignet med placebo ble hodepine dager per måned redusert i både melatonin-gruppen (6,2 dager vs 4,6 dager, gjennomsnittlig forskjell , -1,6; 95% konfidensintervall , -2,4 til -0,9) og amitriptylin-gruppen (henholdsvis 6,2 dager vs 5 dager, MD, -1,1; 95% KI, -1,5 til -0,7) ved 12 uker, basert på intention-to-treat analyse. Gjennomsnittlig hodepineintensitet (0-10 smerteskala) var også lavere etter 12 uker i melatoningruppen (4,8 mot 3,6; MD, -1,2; 95% KI, -1,6 til -0,8) og i amitriptylingruppen (4,8 mot 3,5; MD, -1,3; 95% KI, -1,7 til -0,9), sammenlignet med placebo.
Varighet Av Hodepine (timer/måned) ved 12 uker ble redusert i begge grupper (AMITRIPTYLIN MD, -4,4 timer; 95% KI, -5,1 til -3,9; melatonin MD, -4,8 timer; 95% KI, -5,7 til -3,9), det samme var antall analgetika som ble brukt (amitriptylin MD, -1; 95% KI, -1,5 til -0,5; melatonin MD, -1; 95% ki, -1,4 til -0,6) Sammenlignet med placebo. Det var ingen signifikant forskjell mellom melatonin-og amitriptylingruppene for disse utfallene.
pasienter som tok melatonin hadde større sannsynlighet for å ha en >50% forbedring i hodepinefrekvens sammenlignet med amitriptylin (54% vs 39%; tall som trengs for å behandle =7; P<.05); melatonin fungerte mye bedre enn placebo (54% vs 20%; NNT=3; P<.01).
Bivirkninger ble rapportert oftere i amitriptylingruppen enn i melatoningruppen (46 vs 16; P <.03) med søvnighet på dagtid som den hyppigste klagen (41% av pasientene i amitriptylin-gruppen vs 18% av melatonin-gruppen; antall som trengs for å skade =5). Det var ingen signifikant forskjell i bivirkninger mellom melatonin og placebo (16 vs 17; P = ikke signifikant). Melatonin resulterte i vekttap (gjennomsnitt, -0.14 kg), mens de som tar amitriptylin fikk vekt (+0,97 kg; P <.01).