Pressemelding
mandag 16.oktober 2006
den første langsiktige, storskala studie designet for å bestemme sikkerheten og effektiviteten av behandling av preschoolers som har attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) med metylfenidat (Ritalin) har funnet at samlet sett, lave doser Av denne medisinen Er Effektive Og Trygge. Studien fant imidlertid at barn i denne alderen er mer følsomme enn eldre barn for medisinens bivirkninger og derfor bør overvåkes nøye. Den 70-ukers seksstedsstudien ble finansiert Av NATIONAL Institutes Of Health ‘ S National Institute Of Mental Health (NIMH) og ble beskrevet i flere artikler i November 2006-utgaven Av Journal Of American Academy Of Child And Adolescent Psychiatry.
«The Preschool ADHD Treatment Study, ELLER PATS, gir oss den beste informasjonen til dags dato om behandling av svært små barn diagnostisert MED ADHD,» SA NIMH Direktør Thomas R. Insel, MD. «Resultatene viser at førskolebarn kan ha nytte av lave doser medisinering når det overvåkes nøye, men de positive effektene er mindre tydelige og bivirkninger er noe større enn tidligere rapporter hos eldre barn.»
Metylfenidat er den mest foreskrevne medisinen for å behandle barn diagnostisert MED ADHD. Men bruken til barn yngre enn 6 år har ikke blitt godkjent av Food And Drug Administration. Og til PATS har svært få studier-og ingen store — blitt utført for å samle pålitelige, konsistente data for å hjelpe utøvere som behandler førskolebarn med ADHD.
de 303 førskolebarn som deltok i studien varierte i alder fra 3 til 5 år. Barna og deres foreldre deltok i en pre-trial, 10-ukers atferdsterapi og kurs. Bare de barna med de mest ekstreme ADHD-symptomene som ikke ble bedre etter atferdsterapikurset, og hvis foreldre ble enige om å få dem behandlet med medisiner, ble inkludert i medisinstudien. I den første delen av medisinstudien tok barna en rekke doser fra en svært lav mengde 3,75 mg daglig metylfenidat, administrert i tre like doser, opptil 22,5 mg / dag. Til sammenligning varierer doser for barn i skolealder vanligvis fra 15 til 50 mg totalt daglig.
studien sammenlignet deretter effekten av metylfenidat med placebo. Den fant at barna som tok metylfenidat hadde en mer markert reduksjon av ADHD-symptomene sammenlignet med barn som tok placebo, og at forskjellige barn reagerte best på forskjellige doser.
«den beste dosen for å redusere ADHD-symptomer varierte betydelig blant barna, men gjennomsnittet over hele gruppen var så lavt som 14 mg per dag,» Sa Hovedforfatter Laurence Greenhill, Md, Fra Columbia University / New York State Psychiatric Institute. «Forskolebarn med ADHD trenger kanskje bare en lav dose metylfenidat i utgangspunktet, men de må kanskje ta en høyere dose senere for å opprettholde stoffets effektivitet.»
for å sikre sikkerheten til de svært små barna som er involvert, ble studien styrt av et strengt sett av etiske standarder og ytterligere gjennomgangsbrett. Barnas helse ble overvåket nøye og gjentatte ganger gjennom hele studiens varighet. Foreldrene deres ble gjentatte ganger konsultert for samtykke før hvert trinn i programmet. Forskerne gjennomgikk også lærervurderingene til barna som deltok i førskolen på ulike stadier i studien.
i Likhet med 1999-resultater funnet i NIMHS Multimodale Behandlingsstudie av BARN med ADHD (MTA-studie: http://www.nimh.nih.gov/childhp/mtaqa.cfm), og andre studier på skolealder, syntes medisinen å redusere førskolenes vekst. Gjennom hele studietiden vokste barna omtrent en halv tomme mindre i høyden og veide ca 3 pounds mindre enn forventet, basert på gjennomsnittlige vekstrater etablert før studien.
for Tiden finnes det ingen data som sporer langsiktige vekstendringer blant førskolebarn med ADHD som er medisinert med metylfenidat. En femårig oppfølgingsstudie pågår imidlertid for å spore barnas fysiske, kognitive og atferdsutvikling, samt helsetjenester familien bruker til å ta vare på barnet. Disse dataene vil være tilgjengelige om to til tre år.
til slutt tolererte 89 prosent av barna stoffet godt, men 11 prosent-ca 1 av 10 barn-måtte slippe ut av studien som følge av utålelige bivirkninger. For eksempel, mens noen barn gikk ned i vekt, ble vekttap på 10 prosent eller mer av barnets baseline vekt ansett som en alvorlig nok bivirkning for etterforskerne å avbryte medisinen. Andre bivirkninger inkludert søvnløshet, tap av appetitt, humørforstyrrelser som nervøs eller bekymret, og hud-plukking atferd. Til tross for bekymringer for at stimulanter kan øke blodtrykk eller puls, var eventuelle endringer sett i barnets blodtrykk eller puls minimal.
«studien viser at førskolebarn med alvorlige ADHD-symptomer kan ha nytte av medisinen, men leger bør veie den fordelen mot potensialet for at disse svært små barna skal være mer følsomme enn eldre barn til medisinens bivirkninger, og overvåke bruk nøye,» konkluderte Greenhill.
PATS ble utført av forskere Ved Columbia / New York State Psychiatric Institute, Duke University, Johns Hopkins University, New York University, University Of California Los Angeles Og University Of California Irvine, i samarbeid med NIMH-ansatte under en samarbeidsavtale.
NIMH-oppdraget er å redusere byrden av psykiske og atferdsforstyrrelser gjennom forskning på sinn, hjerne og atferd. MER informasjon er tilgjengelig på NIMHS nettside, http://www.nimh.nih.gov.
Om National Institutes Of Health (NIH):NIH, landets medisinske forskningsbyrå, omfatter 27 Institutter og Sentre og er en del AV US Department Of Health And Human Services. NIH er det primære føderale byrået som driver og støtter grunnleggende, klinisk og translasjonell medisinsk forskning, og undersøker årsakene, behandlingene og botene for både vanlige og sjeldne sykdommer. For mer informasjon OM NIH og dets programmer, besøk www.nih.gov.
NIH … Snu Funn Til Helse®
###