denne advarselen er basert på en pressemelding FRA US Food And Drug Administration (14. juli 2000). Det er ment å varsle folk som for tiden tar Propulsid (cisapride) at det kommer til å bli fjernet fra markedet i juli. For litt mer viktig informasjon om dette stoffet, vennligst besøk Vårt Propulsid (cisapride) Senter.
— Medisinsk Redaktør, MedicineNet.com
Janssen Pharmaceutica Inc., Av Titusville, N. J., har annonsert at det har besluttet å stoppe markedsføring cisapride (Propulsid)i Usa som i juli 14, 2000. Effektiv dato for frivillig handling er ment å gi tilstrekkelig tid for pasienter og leger til å ta alternative behandlingsbeslutninger.
Cisaprid er en reseptbelagte legemiddelbehandling godkjent bare for alvorlig natt halsbrann oppleves av voksne pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) som ikke tilstrekkelig svare på andre behandlinger.
per 31. desember 1999 har bruk av cisaprid vært assosiert med 341 rapporter om hjerterytmeforstyrrelser, inkludert 80 rapporter om dødsfall. De fleste av disse bivirkningene forekom hos pasienter som tok andre medisiner eller lider av underliggende tilstander som er kjent for å øke risikoen for hjertearytmi forbundet med cisaprid.
Pasienter som for tiden er foreskrevet cisaprid, oppfordres til raskt å kontakte helsepersonell for å diskutere alternative behandlinger.Janssen oppfordres til å kontakte janssen på 1-800-JANSSEN.
Leger som behandler pasienter med alvorlig svekkende tilstander som de mener fordelene med cisaprid fortsatt kan oppveie risikoen for. Selskapet vil fortsette å gjøre stoffet tilgjengelig for pasienter som oppfyller spesifikke kliniske kvalifikasjonskriterier for en begrenset tilgangsprotokoll.
Siden stoffets godkjenning i 1993 Har cisapride ‘ s merking blitt revidert flere ganger (senest i januar 2000, se FDA Talk Paper T00-6) for å informere helsepersonell og pasienter om stoffets risiko. Til tross for disse risikostyringsinnsatsene bestemte firmaet i samråd Med Food And Drug Administration at fortsatt GENERELL amerikansk resepttilgang til stoffet utgjør uakseptabel risiko.
et offentlig rådgivende komitemøte, tidligere planlagt 12. April for å diskutere måter å redusere forekomsten av bivirkninger forbundet med cisaprid, har blitt kansellert.