BIVIRKNINGER
Klinisk Bivirkning
ROWASA® (mesalamine) Rektal Suspensjon Klyster er vanligvis godt tolerert. De fleste bivirkningene har vært milde og forbigående.
BIVIRKNINGER SOM FOREKOMMER HOS MER ENN 0.1% AV ROWASA® (MESALAMIN) REKTAL SUSPENSJON
PASIENTER BEHANDLET MED KLYSTER (SAMMENLIGNET MED PLACEBO)
i tillegg er følgende bivirkninger identifisert ved bruk etter godkjenning av produkter som inneholder (eller metaboliseres til) mesalamin i klinisk praksis: nefrotoksisitet, pankreatitt, fibroserende alveolitt og forhøyede leverenzymer. Tilfeller av pankreatitt og fibroserende alveolitt har også blitt rapportert som manifestasjoner av inflammatorisk tarmsykdom. Publiserte kasusrapporter og / eller spontan overvåkning etter markedsføring har beskrevet sjeldne tilfeller av aplastisk anemi, agranulocytose, trombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, nøytropeni, oligospermi og infertilitet hos menn. Anemi, leukocytose og trombocytose kan være en del av den kliniske presentasjonen av inflammatorisk tarmsykdom.
Hårtap
Mildt hårtap karakterisert ved «mer hår i kammen», men ingen seponering fra kliniske studier er observert hos 7 av 815 mesalaminpasienter, men ingen av de placebobehandlede pasientene. I litteraturen er det minst seks ekstra pasienter med mildt hårtap som fikk enten mesalamin eller sulfasalazin. Gjentatt behandling er ikke alltid forbundet med gjentatt hårtap.
Les hele FDA forskrivning informasjon For Rowasa (Mesalamine Rektal Suspensjon Klyster)