Hagop Kantarjian er bekymret for de høye prisene på immunterapi og andre kreftmedisiner, og han er alt annet enn stille om det.
I Mai 2013 publiserte Kantarjian Og 120 andre leger og forskere en kommentar I tidsskriftet Blood, som krevde lavere narkotikapriser. Det følgende året Var Kantarjian hovedforfatter på papiret «Høye Kreftmedisinpriser I Usa: Grunner og Foreslåtte Løsninger», publisert I Journal Of Oncology Practice.
«det er vår plikt som kreftleger å holde pasienter fra skade og urettferdighet,» sier Kantarjian, en medisinsk onkolog med Institutt For Leukemi Ved University Of Texas MD Anderson Cancer Center, I Houston. «Hvis høye priser gjør narkotika uoverkommelig og utilgjengelig, og dermed forårsaker skade, bør vi gjøre noe.»
Så, Kantarjian er.
Frustrert over mangelen på bevegelse på prisene på kreftmedisiner så langt, har legen og noen av hans kolleger støttet en pasientdrevet online-petisjon (http://chn.ge/1DCWT1M) som ber Kongressen om å gi regjeringen, pasientene og andre interessenter mer makt når det gjelder å forhandle priser for kreftmedisiner.
For Tiden er prisene satt av selskapene som lager medisinene. Mens narkotikaprodusenter hevder at prisene reflekterer verdien av deres immunoterapier, samt en fortsatt investering i forskning som tar sikte på å skape nye kreftmedisiner, påpeker de at de gjør det lettere for noen å ha råd til medisinene via økonomiske hjelpeprogrammer.
Til Slutt Vil Kantarjian og hans kolleger ha priser som opprettholder rimelig fortjeneste for legemiddelfirmaer, samtidig som de reflekterer et stoffs fordel og likevel forblir rimelig for både pasienter og helsevesenet.
men hvem skal bestemme hva som er «rimelig» eller «rimelig», og hvordan? Folk i alle hjørner av onkologi verden arbeider for å svare på disse spørsmålene. Forskere gjennomfører kost-nytte analyser, onkologi organisasjoner tilbyr råd og pasienter blir spurt om deres evne til å holde tritt med prisene.
For å lykkes, » vi må erkjenne at det må være noen øvre grense for hvor mye vi som samfunn kan ha råd til å betale for å behandle hver enkelt pasient med kreft,» Sier Leonard Saltz, en medisinsk onkolog Ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center som har vært veldig involvert i debatten om kreft-narkotika priser. «Alle av oss må være villige til å diskutere hva det kan være.»
HAGOP KANTARJIAN, vist på jobben VED MD Anderson Cancer Center, ønsker at pasienter, leger og regjeringen skal ha en rolle i å sette prisene på kreftmedisiner. FOTO Av F. CARTER SMITH
Kostnaden For Immunterapi
siden 2000 har gjennomsnittsprisen på nye kreftmedisiner økt fra mellom $5000 og $10 000 per år til mer enn $120 000 per år, mens gjennomsnittlig husholdningsinntekt for en familie på fire har falt med 8 prosent i løpet av det siste tiåret til $52 000, Sier Kantarjian og kolleger. Faktisk, av 12 nye onkologiske behandlinger godkjent i 2012, ble 11 priset over $100 000 for ett års behandling, Rapporterte Kantarjian i sin kommentar i Blod.
» selv pasienter med forsikring har utgifter utenfor lommen på 20 til 25 prosent, » sier petisjonen. «Dette kan tvinge mange familier til å bestemme om de skal betale $ 25.000 i året for ett kreftmedisin, omtrent halvparten av husstandens inntekt, eller gi avkall på behandlingen for å spare penger for andre nødvendigheter.»
prisene på immunterapi blir en stadig viktigere del av ligningen, siden USA Food And Drug Administration har godkjent fem slike legemidler — inkludert Opdivo (nivolumab), Yervoy (ipilimumab) og Keytruda (pembrolizumab) – de siste årene, og flere er i rørledningen. Til slutt kan noen av disse brukes som en del av dyrere kombinasjonsregimer.
Kostnader og salg av onkologiske legemidler og immunterapi øker raskere enn andre biofarmasøytiske sektorer, bemerker Saltz. Envisioning transformasjonen av noen kreft i kroniske tilstander, Citigroup analytiker Andrew Baum forventer immunterapi inntekter for å nå $35 milliarder innen 10 år.
selv om disse nye behandlingene radikalt kan endre onkologimarkedet, er det fortsatt et spørsmål om de til slutt vil redusere eller øke kostnadene ved å behandle kreft.
Opdivo, godkjent for både melanom og lungekreft, er priset til $12 500 i måneden, eller ca $150 000 for et år med behandling; pasienter tar stoffet til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Keytruda, godkjent for behandling av metastatisk melanom, vil koste omtrent det samme.
Yervoy, godkjent i 2011 for pasienter med enten tidligere behandlet eller nylig diagnostisert avansert melanom, koster $130 000 for et 12-ukers kurs, og noen pasienter tar mer enn ett kurs.
Provenge (sipuleucel-T), en serie av tre immunterapi vaksiner godkjent i 2010 basert på sin evne i en klinisk studie for å forbedre median total overlevelse av menn med avansert prostatakreft med 4,1 måneder, er priset til $93 000 per pasient.
etableringen av disse prisene vil trolig støtte innstillingen av lignende priser for slike legemidler godkjent i fremtiden, Ifølge Daniel M. Geynisman, Ved Institutt For Medisinsk Onkologi Ved Fox Chase Cancer Center I Philadelphia, og kolleger i en 2014 gjennomgang av studier om kostnadseffektivitet av kreftimmunoterapier.
» en vanlig taktikk for farmasøytiske selskaper er å benchmark priser på nye onkologer mot eksisterende produkter og å sette prisen på et nivå som er minst like høyt som det høyeste priset konkurrerende produktet,» skrev de.
Merck og Dendreon, i det minste delvis, stolte på den strategien.
«I prising Keytruda, vi grundig vurdert den unike kliniske verdien av denne innovative terapi i avansert melanom, mulige fremtidige bruksområder i andre kreftformer og vår forpliktelse til tilgang,» Sier Frank Clyburn, president I Merck Oncology. «Kostnaden For Keytruda er også i samsvar med andre innovative onkologiske medisiner, inkludert standarden på omsorg i avansert melanom.»
Dendreon betraktet millioner av dollar brukt utvikle Provenge og søker SIN FDA-godkjenning; den betydelige produksjonskostnaden for terapien, som ikke kan masseproduseres fordi den inkorporerer blodcellene til hver enkelt pasient; og dens fordel-til-risiko-forhold. «Provenge-prisen, sammen med terapiens effekt og sikkerhetsprofil, skapte en kostnad per QALY (quality adjusted life year) som var i tråd med de fleste andre tilgjengelige terapier og lavere enn mange,» sier Dendreon Daglig Leder Jim Caggiano.
På Samme måte betraktet Bristol-Myers Squibb en rekke problemer når Det satte priser for Opdivo og Yervoy, «inkludert verdien de leverer til pasienter og samfunn, den vitenskapelige innovasjonen de representerer, og investeringen som kreves for å fortsette å forske og utvikle innovative medisiner i vår pipeline,» sier en talsperson for selskapet. «Som selskap er vi følsomme for bekymringer om de stigende kostnadene for helsevesenet, inkludert legemidler, og betydningen av fortsatt tilgang til medisiner, samtidig som vi anerkjenner at det fortsatt er betydelige udekkede behov som krever fortsatt utvikling av innovative behandlingsalternativer.»
Hva er det verdt?
Alle tre selskapene tilbyr og / eller donerer til programmer som kan hjelpe pasienter med å betale for medisinene eller få dem gratis.Å erkjenne at det er vanskelig å sette en dollarverdi på menneskelivet, og at tallene er diskutable, siterer noen eksperter prisen på ett år med utvidet levetid til å være $50.000 til $60.000. For eksempel, hvis et stoff forbedrer levetiden med 50 prosent til 90 prosent over forventet levetid eller med seks til 11 måneder, kan det bli priset til $30.000 til $50.000. Mange nyere kreftbehandlinger som tilbyr slike fordeler, har imidlertid høyere prislapper.
I sin siste gjennomgang Fant Geynisman og hans medforfattere at mens kostnadseffektiviteten til mange immunoterapier ennå ikke er studert, har de fleste som har blitt analysert, høye inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICERs), noe som betyr at deres dollarkostnader er høye i forhold til fordelene de tilbyr, sammenlignet med kostnadene og fordelene ved standardbehandlinger.
Snakkepunkter
→ GJENNOMSNITTSPRISEN på et nytt kreftmedisin er $120 000 per år, og immunterapi er ikke noe unntak. Disse prisene kan være vanskelig for pasienter å bære, siden selv de med forsikring må vanligvis betale 20 til 25 prosent av disse kostnadene utenom lommen.
→ NOEN ONKOLOGER og onkologiske organisasjoner arbeider for å tillate interessenter, inkludert regjeringen og pasientene, å ha mer å si i hva kreftimmunoterapier koster.
forfatterne citerte en studie som fant At Yervoy, med en betalingsvilje på $146 000 per QALY, var kostnadseffektiv for 95 prosent av kvalifiserte pasienter sammenlignet med beste støttebehandling; imidlertid bemerket de at stoffets ICER er » høyere enn allment aksepterte kostnadseffektivitetsterskler.»
forfatterne citerte også en studie som fant At Provenge plus standardbehandling ikke var kostnadseffektiv ved EN ICER på $289,964 sammenlignet med standardbehandling alene.
med planer om kombinasjoner av disse stoffene med andre, og for deres utvidede bruk i flere kreftformer, «samlede utgifter på disse inhibitorene truer med å være uholdbare,» Skrev Geynisman og kolleger.
de foreslo imidlertid at prisene kan falle på grunn av konkurranse blant narkotikaprodusenter, kliniske studier som lung cancer Master Protocol som studerer et stort antall medikamenter samtidig, kortere utviklingstider for legemidler på GRUNN AV FDA-programmer som gjennombruddsbetegnelsen, identifisering av biomarkører som bestemmer hvilke pasienter som vil ha nytte av behandlinger, og mulige reduksjoner i antall eller størrelse på doser — for eksempel ved å avgjøre om en taktikk som kontrollpunktshemmingsterapi må fortsettes på ubestemt tid.
En ting er sikkert: Som høye kostnader behandlinger blir standard praksis og andelen av helsevesenet ressurser allokert til disse behandlingene vokser, kostnadseffektivitet av behandlingene må være gjennomsiktig for beslutningstakere. Og det inkluderer pasienter, Hevder Geynisman og medforfattere.
Onkologiorganisasjoner Som Gir Veiledning
» Bekymringer for økonomisk Og følelsesmessig nød fra bruk av kostbare nye kreftmedisiner som gir marginale fordeler, særlig blant pasienter med uhelbredelig kreft, har bedt Iom (Institute Of Medicine) Committee on The Quality Of Cancer Care om å anbefale leverandører å kommunisere informasjon om både totale og ut-av-lommekostnader med pasienter og å fremme tidlig kommunikasjon av støttende omsorg,» skrev de.Ikke alle kreftmedisiner er like, og de med mest verdi bør kommandere de høyeste prisene og den mest omfattende forsikringsdekningen, hevder noen i helsevesenet. Ekspertpaneler organisert Av American Society Of Clinical Oncology (ASCO) har sammenkalt for å vurdere verdi basert på et stoffs komparative effektivitet sammenlignet med rådende terapier, mens man tar hensyn til toksisitet og kostnad.
Richard Schilsky, ASCOS sjefslege, forklarer At «ASCO prøver å stimulere en samtale om verdi i kreftomsorg og å gi et rammeverk for å veilede diskusjonen mellom leger og pasienter om verdien av tilgjengelige behandlingsalternativer.»
Merck er åpen for ideen.
» Dette er et viktig initiativ som GJENNOMFØRES AV ASCO, og Det er fortsatt under utvikling,» Sa Clyburn. «Vi ser frem til å høre resultatene og veiledningen når de blir tilgjengelige.»
Memorial Sloan Kettering Cancer Center handlet på råd fra en komite av egne leger i 2012 da det bestemte seg for ikke å tilby et nytt målrettet kreftmedisin-Zaltrap (ziv-aflibercept), for kolorektal kreft — fordi prisen var over $11 000 i en måned med behandlinger, og dens effektivitet og bivirkninger var lik Avastin (bevacizumab), tilgjengelig til halv pris. Legemidlets beslutningstakere, Sanofi Og Regeneron, reagerte ved å kutte stoffets pris i halvparten.
» hvis ingen andre vil handle, bør ledende kreftsentre og andre forskningssykehus. Fremtiden for vårt helsevesen og kreftomsorg, avhenger av at vi bruker våre begrensede ressurser klokt, » skrev Legene, Saltz, Peter B. Bach og Robert E. Wittes, i En new York Times op-ed det året.
begjæringen Kantarjian støtter antyder en lignende dynamisk, med narkotika priser blir satt, i kraft, av komiteen. Petisjonen ber Om At Medicare får lov til å forhandle om hva det betaler for kreftmedisiner. En lov fra 2003 forbød byrået å forhandle eller sette priser eller etablere en liste over dekket narkotika. Noen, inkludert National Committee To Preserve Social Security & Medicare, sier at lobbyvirksomhet av narkotikaprodusenter bidro til å forme det resultatet.
petisjonen antyder også at en gruppe berørte parter, inkludert pasienter og deres talsmenn, bør ha en rolle i å estimere en rettferdig markedspris, og at nonprofit, ikke-statlig Pasient – Sentrert Utfallsforskningsinstitutt bør inkludere anbefalte priser i sine vurderinger av verdien av nye kreftmedisiner. Til slutt krever petisjonen grupper av krefteksperter, som ASCO, å lage retningslinjer for kreftmedisinprising i forhold til behandlingsverdi.
De er. I midten av juni debuterte ekspertpanelene sammenkalt AV ASCO et konseptuelt stoff verdivurderingsverktøy fokusert på å måle helsemessige fordeler som tilbys av nye behandlinger i forhold til eksisterende behandlinger. Verktøyet sammenligner klinisk nytte og toksisitet av par regimer som har blitt undersøkt head-to-head i kliniske studier for å generere en numerisk måling av » netto helsegevinst.»Kostnaden av stoffet regimer er gitt, men ikke priset inn den samlede score.
Leger Fra Memorial Sloan Kettering Cancer Center har også nylig offentliggjort et verktøy for å estimere verdien av narkotika, Kalt DrugAbacus. Det estimerer rettferdige markedspriser basert på relative verdier som brukerne tilskriver toksisitet, klinisk fordel og nyhet av de aktuelle legemidlene. Og National Comprehensive Cancer Network, som publiserer retningslinjer for klinisk behandling for ulike krefttyper, har begynt å inkludere «bevisblokker» som vurderer overkommeligheten til hvert regime.
Helseforsikringsselskaper bør også spille en rolle i å bestemme verdien, Ifølge Schilsky.
for Tiden kan forsikringsselskapene be pasienter om å betale en høyere prosentandel av kostnaden for kreftimmunoterapier bare fordi de er onkologiske legemidler, sier Linda House, president for Pasientforeningsgruppen Cancer Support Community. Men Schilsky hevder at prosentandelen en pasient betaler, bør være basert på et stoffs effektivitet, ikke hva det behandler.
Sliter Med Å Holde Opp
» begrepet verdibasert forsikring tilsier at hvis noe er bevist nyttig, og tilbyr en betydelig forbedring, så det bør være godt refundert med minimal til ingen copays,» sier han. «Hvis en annen terapi er utviklet som er marginalt gunstig, ikke gir stor forbedring, eller er forbundet med betydelig toksisitet, kan den få regulatorisk godkjenning, men refusjon kan være på et lavere nivå, eller det kan ha en høyere copay.»Pasienter vil sannsynligvis sette pris på eventuelle endringer som gjør at de kan motta effektive terapier uten mange utgifter. For øyeblikket er den slags balanse ikke alltid lett å komme forbi.
om lag 25 prosent av pasientene med kreft rapporterte i 2006 at de hadde brukt alle sine besparelser, eller flertallet av pengene, på helsevesenet, ifølge New York Times oped Av Bach, Saltz og Wittes. En 2011-studie viste at 2 prosent av pasientene med kreft fant seg i konkurs på grunn av disse utgiftene, skrev legene.
I Mellomtiden fant en nylig undersøkelse fra Washington, DC-baserte Cancer Support Community, et internasjonalt nonprofit, at enda flere pasienter med kreft eller i remisjon — nesten to av fem i en studie på rundt 500 — var bekymret for utsiktene til bankrupting seg selv eller deres familier som følge av kreftbehandlingsutgifter. Mens respondentene ikke ble spurt om de hadde blitt behandlet med immunterapi, kan undersøkelsesresultatene ekstrapoleres til enhver pasient med kreft som står overfor en høykostintervensjon, Sier House.
av respondentene i Cancer Support Community survey-for det meste forsikrede kvinner med brystkreft — sa nesten halvparten (47,7 prosent) at de hadde betalt mer for behandlingen de siste 12 månedene, og tilskrev de ekstra kostnadene til forsikringspremier (61,2 prosent), fradragsberettigede (46,7 prosent) og behandlingsbetaling (45,8 prosent).
en serie videointervjuer som fulgte med rapporten, viste at kreftpasienter diskuterte vanskeligheten med å møte utenomlommeutgifter og avveiningene de hadde blitt tvunget til å gjøre, for eksempel å velge leger basert på medbetaling, kutte ned på mat eller aktiviteter-inkludert utdanning — for å spare penger og bli isolert fra familiemedlemmer.
«Selv om jeg sulter i hjel, vil jeg ikke gi slipp på forsikringen min. Det er mitt liv, » sa En kvinne identifisert Som Mary Fra Culver City, Calif.
en lege sitert i videoen, John D. Sprandio, Sr., en spesialist i hematologi og onkologi basert I Philadelphia, sa at to av hans pasienter nylig hadde valgt å ikke gjennomgå behandling på grunn av kostnader.
«Folk tar beslutninger som forbrukere,» sa han, «i en situasjon der de kliniske innsatsene og pasientens potensielle lidelse er betydelige.»
Clyburn sa At Merck er innstilt på det problemet.
» selv om vi anerkjenner den viktigste rollen vi kan spille, er å levere innovative onkologiske medisiner, er vi også svært oppmerksomme på at det å betale for innovative medisiner kan være utfordrende for regjeringer, betalere og personer med kreft,» sier han.
«vi deler et ansvar for å sikre at de som trenger disse medisinene mest, har tilgang til dem — og er forpliktet til å jobbe med hele kreftsamfunnet for å hjelpe mennesker med kreft og deres omsorgspersoner bedre å navigere på reisen. Det er også grunnen til at Vi investerer ikke bare i fortsatt utvikling av våre medisiner, men også i de mange støtteprogrammene og tjenestene for å sikre at folk som er foreskrevet Keytruda, har tilgang til medisinen vår.»
Jennifer Kelly Shepphird, Ph. D., Og Tony Hagen bidro til denne artikkelen.
Kontrollere Kostnadene
for de som er interessert i immunterapi, men bekymret for kostnadene, kan økonomisk hjelp være tilgjengelig. Her er noen ressurser:
> Kreft Støtte Samfunnet
Kreft Støtte Samfunnet kan hjelpe pasienter bestemme om du vil ta immunoterapeutiske legemidler, og henvise dem til organisasjoner som kan bidra til å betale for disse stoffene. Ring 888-793-9355.BMS Access Support kan hjelpe pasienter å forstå og navigere deres forsikringsdekning for kreftbehandling eller anke betalers beslutninger om ikke å gi dekning. Det kan også henvise pasienter til uavhengige veldedige stiftelser som kan være i stand til å gi økonomisk støtte, inkludert Bristol-Myers Squibb Patient Assistance Foundation, en veldedig organisasjon som gir gratis medisin til kvalifiserte uforsikrede pasienter som har en etablert økonomisk motgang. Mer informasjon kan fås ved å ringe 800-861-0048 eller ved å besøke BMSAccessSupport.com.
>Merck
bms co-pay-programmet hjelper kvalifiserte, kommersielt forsikrede pasienter som har blitt foreskrevet Opdivo eller Yervoy med sine co-pays eller co-forsikring kostnader. Ytterligere informasjon kan fås ved å ringe 800-861-0048 eller ved å besøke BMSAccessSupport. com. Merck Patient Assistance Program kan gi gratis Keytruda TIL AMERIKANSKE pasienter som er uten forsikringsdekning, hvis forsikring ikke dekker stoffet, eller som ellers ikke har råd til å betale. Pasienter kan kvalifisere hvis de har en husstandsinntekt på $58 350 eller mindre for enkeltpersoner, $78 650 eller mindre for par eller $119 250 eller mindre for en familie på fire.
> Dendreon
Merck Access-Programmet gir refusjonsstøtte til noen pasienter som er foreskrevet Keytruda, og hjelper pasienter å forstå og navigere forsikringsdekning for stoffet. Programmet kan bidra til å svare på spørsmål om forsikringsdekning, forhåndsgodkjenning, forsikringsappeller og direkte pasienthjelp, inkludert medbetalingsstøtte for kvalifiserte pasienter. Dette programmet kan også tilby informasjon om uavhengige co-pay assistanse stiftelser Som Merck donerer, som gir økonomisk bistand til kvalifiserte pasienter som ikke har råd til sine kostnadsdeling forpliktelser. Hver uavhengig stiftelse har sine egne uavhengige kvalifikasjonskriterier og søknadsprosess. Mer informasjon er tilgjengelig ved å ringe 855-257-3932 eller besøke merckaccessprogram-keytruda.com. Dendreon Gi programmet tilbyr økonomisk bistand til pasienter som har kommersiell forsikring. Pasienter som ønsker å søke om dette programmet bør ringe Dendreon På Vakt på 877-336-3736. En refusjonskoordinator vil gi programinformasjon til pasienter eller deres leverandører, og bistå med søknadsprosessen.