ARIXTRA Sol. iny. 2,5 mg / 0,5 ml

werkingsmechanisme fondaparinux

antitrombotische factor Xa selectieve remmer vanwege de selectieve binding aan ATIII.

Therapeutische indicaties en Posologieondaparinux

diepe SC.
1) preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) in ads.:
– een grote orthopedische operatie aan de onderste ledematen ondergaan (zoals een heupfractuur of prothese of een grote knieoperatie), of een abdominale operatie met een hoog risico op trombo-embolische complicaties: 2,5 mg/24 h, min. 5-9 dagen (bij heupfractuur chirurgie, tot 24 extra dagen). Dien de eerste dosis 6 uur na de interventie toe en zodra de hemostase is hersteld.
– niet-chirurgische geïmmobiliseerd met een hoog risico op VTE en die geïmmobiliseerd zijn vanwege NFE. acute (zoals insf. respiratoire, inflammatoire of acute infectieuze aandoeningen): 2,5 mg / 24 h, 6-14 dagen.
2) acute diepe veneuze trombose en acute longembolie in ads. behalve bij hemodynamisch instabiele patiënten of patiënten die een pulmonale trombolyse of embolectomie nodig hebben: 7,5 mg/24 u (patiënten die >= 50 kg en <= 100 kg wegen); 5 mg/24 u indien BC < 50 kg; 10 mg/24 u indien BC >100 kg gedurende 5-10 dagen, tot INR = 2-3. Gelijktijdig orale anticoagulatie starten binnen 72 uur
3) Tto. van instabiele angina pectoris of non-ST-segment elevatie myocardinfarct (UA/NSTEMI) in ads. bij degenen die niet geïndiceerd zijn voor urgente invasieve interventie (PCI) (< 120 min.): 2,5 mg / 24 h, max. 8 dagen of tot ziekenhuisontslag, indien eerder.
4) Letter ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) bij patiënten behandeld met trombolytica of die aanvankelijk geen andere TTO kregen. van Repercussie: 2,5 mg / 24 h, 1e dosis Via IV route en volgend op BCS; max. 8 dagen of tot ziekenhuisontslag, indien eerder.
5) Letter acute symptomatische spontane oppervlakkige veneuze trombose van de onderste ledematen (ten minste 5 cm lang en bevestigd met echoscopie) zonder gelijktijdige diepe veneuze trombose in ads.: 2,5 mg / 24 h, 30 dagen, max. 45 dagen. Starten na uitsluiting van de aanwezigheid van gelijktijdige DVT of oppervlakkige veneuze trombose binnen 3 cm van de saphenofemorale samenvloeiing. Indien mogelijk niet binnen 24 uur voor de operatie toedienen en ten minste 6 uur na de operatie opnieuw starten wanneer hemostase is verkregen.
IR: indicatie 1 en 5): gecontra-indiceerd indien Crcl < 20 ml / min; indien Clcr = 20-50 ml/min, dosis verlagen tot 1,5 mg/24 h. indicatie 2): gecontra-indiceerd indien Crcl < 30 ml/min; indien Clcr = 30-50 ml/min en gewicht >100 kg, dosis verlagen tot 7,5 mg/24 h na een aanvangsdosis van 10 mg/24 h. indicatie 3 en 4): gecontra-indiceerd indien Crcl < 20 ml/min.

toedieningsmethode fondaparinux

SC route: toedienen via iny. Diepe SC terwijl de patiënt ligt afwisselend iny locaties. in anterolaterale en posterolaterale rechter en linker buikwand. I. V. gebruik (slechts 1ste dosis bij patiënten met STEMI): iny. direct of met behulp van een klein volume mini-zak (25-50 ml) van 0,9% zoutoplossing (perfus snelheid. 1-2 min).

contra-Indicatiesfondaparinux

overgevoeligheid; klinisch actieve significante bloeding; acute bacteriële endocarditis; ernstige IR.

waarschuwingen en Waarschuwingenfondaparinux

dien geen MI toe; matige R. I.; ernstige H. I.; voorgeschiedenis van heparine-geïnduceerde trombocytopenie; kinderen: niet gebruiken bij < 17 jaar; ouderen; verhoogd risico op bloedingen: congenitale of verworven bloedingsstoornissen, gastro-intestinale ulcus, intracraniale bloeding kort of kort na een hersenoperatie, een ruggenmergoperatie of een operatie na een operatie als fondaparinux wordt gebruikt voor tto.); patiënten met een BC < 50 kg; patiënten die een spinale/epidurale anesthesie of een spinale punctie ondergaan (risico op blauwe plekken en verlamming): voorzichtigheid bij profylaxe met fondaparinux en niet gebruiken indien gebruikt als tto.; niet associëren met geneesmiddelen die het risico op bloedingen verhogen; als het nodig is om tto voort te zetten. met een vit antagonist. Het wordt niet aanbevolen bij patiënten met STEMI die primaire PCI ondergaan voor of tijdens PCI of voor of tijdens dringende PCI bij IA/NSTEMI en met NFE. levensbedreigende (refractaire of recidiverende angina geassocieerd met dynamische St-segmentafwijking, hartfalen, aritmieën); bij IA/NSTEMI en STEMI die een niet-primaire PCI ondergaan, dient ongefractioneerde heparine te worden gebruikt in overeenstemming met de lokale medische praktijk.

Hepatische Regurgityfondaparinux

H. I. Voorzichtigheid ernstig, als gevolg van een tekort aan stollingsfactoren die leiden tot een verhoogd bloedingsrisico.

Regurgityfondaparinux

gecontra-indiceerd als Clcr < 20 ml / min (preventie van trombo-embolische voorvallen, tto. angina of myocardinfarct of oppervlakkige veneuze trombose) of indien Clcr < 30 ml/min (tto. acute diepveneuze trombose en acute longembolie). Dosisaanpassing bij matige IR: indien Clcr = 20-50 ml / min, verlagen tot 1,5 mg / 24 u (preventie van trombo-embolische voorvallen of oppervlakkige veneuze trombose); of indien Clcr = 30-50 ml/min en gewicht >100 kg, verlaag de dosis tot 7,5 mg / 24 u na een aanvangsdosis van 10 mg/24 u (tto. acute diepveneuze trombose en acute longembolie).

Fondaparinux interacties

associëren, vanwege verhoogd bloedingsrisico, niet met: desirudine, fibrinolytica, GP IIb/IIIa receptor antagonisten, heparine, heparinoïden of LMWH.
voorzichtigheid, voor verhoogd bloedingsrisico, met: vit-antagonisten. bloedplaatjesaggregatieremmers (ASA, dipyridamol, sulfinpyrazon, ticlopidine, clopidogrel) en NSAID ‘ s; voer strikte tracking uit.

Zwangerschapfondaparinux

er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van fondaparinux bij zwangere vrouwen. Er zijn onvoldoende dierstudies uitgevoerd met betrekking tot de effecten op de zwangerschap, de embryonale / foetale ontwikkeling, de bevalling en de postnatale ontwikkeling vanwege de beperkte blootstelling. Fondaparinux dient niet te worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen, tenzij strikt noodzakelijk.

Lactatiefondaparinux

Fondaparinux wordt uitgescheiden in de moedermelk van ratten, maar het is niet bekend of fondaparinux wordt uitgescheiden in de moedermelk van de mens. Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met fondaparinux. Het is echter onwaarschijnlijk dat orale absorptie optreedt bij het kind.

Bijwerkingenfondaparinux

postoperatieve hemorragie, anemie, hemorragie (hematoom, hematurie, hemoptyse, tandvleesbloeding); allergische reacties.

Vidal VademecumFuente: De inhoud van deze monografie van het werkzame bestanddeel volgens de ATC-classificatie is opgesteld met inachtneming van de klinische informatie van alle in Spanje toegelaten en in de handel gebrachte geneesmiddelen die in de ATC-code zijn ingedeeld. Om de door de AEMPS voor elk geneesmiddel toegestane informatie in detail te kennen, dient u het desbetreffende door de AEMPS goedgekeurde gegevensblad te raadplegen.

Monografieën Werkzame Stof: 16/12/2016