Changing the Face of Medicine / Frances Kathleen Oldham Kelsey

in 1960, tijdens haar eerste maand bij de Food and Drug Administration, nam Dr.Frances Oldham Kelsey een gedurfde houding aan tegen inadequate tests en druk van het bedrijfsleven toen ze weigerde het in de Verenigde Staten vrijgeven van thalidomide goed te keuren. Het medicijn was gebruikt als slaappil en werd later bewezen dat het duizenden geboorteafwijkingen heeft veroorzaakt in Duitsland en Groot-Brittannië.Geboren als Frances Oldham in 1914, op Vancouver Island, British Columbia, behaalde ze zowel haar bachelor of science als haar master of science aan McGill University, Montreal, in 1934 en 1935. In 1938 behaalde ze haar Ph.D. aan de Universiteit van Chicago, en ging daar lesgeven van 1938 tot 1950. Dr. Frances Oldham trouwde in 1943 met Dr. Fremont Ellis Kelsey, een collega-lid van de faculteit van de Universiteit van Chicago. Hun twee dochters werden geboren terwijl ze verdiende haar medische graad aan de Universiteit van Chicago Medical School.

Dr. Kelsey werkte daarna als redactioneel medewerker bij de American Medical Association voordat hij van 1954 tot 1957 farmacologie doceerde aan de Universiteit van South Dakota. Ze was er van 1957 tot 1960 huisarts. In 1960 verhuisde ze naar Washington, D. C., en begon haar lange en voorname carrière bij de Food and Drug Administration, waar ze later werd hoofd van de divisie van New Drugs, directeur van de divisie van Scientific Investigations, en plaatsvervangend voor wetenschappelijke en medische zaken, Office of Compliance.

Dr. Frances Kelsey nam haar standpunt in tegen thalidomide tijdens haar eerste maand bij de Food and Drug Administration, op haar eerste opdracht. De taak werd verondersteld om een eenvoudige herziening van een slaappil al op grote schaal gebruikt in Europa, maar Kelsey was bezorgd door een aantal gegevens suggereren gevaarlijke bijwerkingen bij patiënten die de drug herhaaldelijk nam. Terwijl ze goedkeuring bleef weigeren, probeerden de fabrikanten alles wat ze konden om haar oordeel te omzeilen.In November 1961 begonnen in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk meldingen te verschijnen dat moeders die tijdens de zwangerschap thalidomide hadden gebruikt, nu baby ‘ s kregen met ernstige geboorteafwijkingen. Dr. Helen Taussig hoorde van de tragedie van een van haar studenten en reisde naar Europa om het te onderzoeken. Door voor de Senaat te getuigen, kon Tauusig Kelsey helpen thalidomide in de Verenigde Staten voorgoed te verbieden. Ten minste 4000 kinderen in Europa werden getroffen door de drug, maar dankzij Kelsey ‘ s strenge professionaliteit werd een soortgelijke tragedie afgewend hier in Amerika.Op 7 augustus 1962 kende President John F. Kennedy Frances Kelsey de hoogste onderscheiding toe aan een burger in de Verenigde Staten, de President ‘ s Award for Distinguished Federal Civil Service. Ze was de tweede vrouw die de prijs ontving. Kennedy erkende ” haar uitzonderlijke oordeel in het evalueren van een nieuw medicijn voor veiligheid voor menselijk gebruik heeft een grote tragedie van geboortemisvormingen in de Verenigde Staten voorkomen. Door haar hoge bekwaamheid en standvastige vertrouwen in haar professionele beslissing heeft ze een uitstekende bijdrage geleverd aan de bescherming van de gezondheid van het Amerikaanse volk.”

Kelsey hielp bij het vormgeven en afdwingen van wijzigingen in de FDA-wetgeving om de bescherming van de patiënt in drugsonderzoeken te institutionaliseren. Deze regelgeving vereiste dat drugs zowel veilig als effectief worden aangetoond, dat geà nformeerde toestemming worden verkregen van patiënten wanneer gebruikt in klinische proeven, en dat bijwerkingen worden gemeld aan de FDA. In 1995, de Stad Mill Bay, British Columbia, geëerd Dr. Kelsey door de naam van de Frances Kelsey Secondary School voor haar. In 2000, Kelsey werd opgenomen in de National Women ‘ s Hall of Fame, en in 2001, op de leeftijd van 87, ze werd een virtuele Mentor voor de American Medical Association.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.