coeliakie, gekenmerkt door auto-immuunreacties op gluten in de voeding, treft tot 3 miljoen in de VS en ongeveer 0,5% -1% wereldwijd. Een streng, levenslang glutenvrij dieet is de enige behandeling. Een economisch, eenvoudig, nauwkeurig, snel en draagbaar hulpmiddel voor het testen van gluten zou glutengevoelige personen in staat stellen hun voedselveiligheid te waarborgen. We hebben een nieuwe oplossing ontwikkeld, Nima™, een glutensensor die voedselverwerking, glutendetectie, resultaatinterpretatie en datatransmissie integreert in een draagbaar apparaat, waarbij gluteneiwitten worden gedetecteerd bij of onder de geaccepteerde 20 ppm-drempel. Wij ontwikkelden specifieke monoklonale antilichamen, een geoptimaliseerde laterale stromingsimmunoassaystrook, en één-stap waterige extractie. Vergeleken met referentie R5 hadden nimatm – antilichamen (13F6 en 14G11) respectievelijk 35-en 6,6-voudige hogere gliadin-affiniteiten. We demonstreerden de prestaties van het apparaat met behulp van een uitgebreide lijst van voedingsmiddelen, het beoordelen van detectie gevoeligheid, reproduceerbaarheid en kruisreactiviteit. Nima™ presenteerde een 99,0% echt positief percentage, met een 95% betrouwbaarheidsinterval van 97,8% -100%.