doelstellingen: deze gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie evalueerde het risico van bronchoconstrictie met twee preparaten van geïnhaleerde tobramycine bij kinderen met cystische fibrose (CF) geïnfecteerd met Pseudomonas aeruginosa met en zonder hyperreactiviteit van de luchtwegen.
ontwerp: Van de 19 kinderen met CF (leeftijdscategorie 7 tot 16 jaar) met lichte tot matige longziekte hadden 10 kinderen een hoog risico (HR) voor bronchospasme (familiegeschiedenis van astma en eerdere respons op bronchodilatoren) en 9 kinderen hadden een laag risico (LR) voor bronchospasme (geen familiegeschiedenis van astma of eerdere respons op bronchodilatoren). Er werden twee oplossingen van tobramycine toegediend: (1) 80 mg in een injectieflacon van 2 mL, verdund met 2 mL zoutoplossing die de conserveermiddelen fenol en bisulfieten bevat (IV-preparaat); en (2) 300 mg in een conserveermiddelvrij preparaat in een oplossing van 5 mL. Na een luchtwegverwijdervrije periode van 12 uur inhaleerden de patiënten het ene of het andere preparaat in willekeurige volgorde bij twee verschillende gelegenheden, met een tussenpoos van twee weken.
resultaten: Prechallenge-en postchallenge-resultaten voor de LR-groep toonden een percentage daling in FEV(1) (DeltaFEV (1)) van 12 +/- 9% (gemiddelde +/- SD) voor het IV-preparaat, vergeleken met 4 +/- 5% voor het conserveermiddelvrije preparaat (p = 0,046). Een DeltaFEV (1) van > 10% werd waargenomen bij zes van de negen patiënten voor het IV-preparaat en bij één van de negen patiënten voor het conserveermiddelvrije preparaat. Voor de HR-Groep was de DeltaFEV(1) 17 +/- 13% voor de groep IV-voorbereiding, vergeleken met 16 +/- 12% voor de groep zonder conserveermiddelen (p = 0,4). In deze groep hadden gelijke aantallen patiënten (8 van de 10 patiënten) een DeltaFEV(1) > 10% na inhalatie van elk preparaat. De grootste DeltaFEV (1) was 44% (HR-Groep met het conserveermiddelvrije preparaat dat de vroegtijdige beëindiging van inhalatie dwong).
conclusies: Beide preparaten veroorzaakten significante bronchoconstrictie in de HR-Groep, en het conserveermiddel bevattende IV-preparaat veroorzaakte meer bronchospasme in de LR-groep dan de conserveermiddelvrije oplossing. Verhoogde luchtwegreactiviteit bij kinderen met CF plaatst hen op het risico van bronchospasme van inhalatietherapie.