First Mouthwash BLM

generische naam: difenhydramine hydrochloride, lidocaïne hydrochloride, aluminium hydroxide, magnesiumhydroxide
doseringsvorm: orale compounding kit

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 21 Sep 2020.

• Professional
• interacties
• Reviews
• meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, Klik hier.

EERSTE ® – Mondwater BLM Rx

Difenhydramine HCl, Lidocaine HCl, Aluminium Hydroxide, Magnesium Hydroxide, en Simethicone Samengestelde Kit

VOOR het RECEPT SAMENGESTELDE ALLEEN

Eerste Mondwater BLM Beschrijving

Elke EERSTE®— Mondwater BLM Samengestelde Kit bestaat uit 0,2 gram difenhydramine hydrochloride poeder USP en 1,6 gram lidocaïne hydrochloride poeder USP voor oraal gebruik.* FIRST ® – Mouthwash BLM Compounding Kit bevat ook een 236 mL suspensie met 3,15 gram aluminiumhydroxide USP (equivalent aan gedroogde gel USP), 3,15 gram magnesiumhydroxide USP en 0,315 gram simethicone USP met benzylalcohol, butylparaben, aroma, hydroxyethylcellulose, propylparaben, gezuiverd water, natriumsaccharine, sorbitol oplossing, d&C rood #28, en FD&C rood #40.* Wanneer samengesteld, verstrekt het eindproduct een homogene opschorting die difenhydraminewaterstofchloride, lidocainewaterstofchloride, en aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide, en simethicone vergelijkbaar met de actieve ingrediënten (Benadryl®, Lidocaine HCl 2% visceus, Maalox® 1:1:1) bevat in magisch mondwater bevat.**

hoe geleverde en samengestelde aanwijzingen

naar de apotheker

alles wat u nodig hebt om dit te maken is inbegrepen…

1. FIRST® – Mouthwash BLM Compounding Kit bevat voorgemeten difenhydramine hydrochloride poeder, lidocaïne hydrochloride poeder en mondwater suspensie (aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, simethicone plus inactieve ingrediënten)

2. Belangrijk-tik vóór het doseren op de boven-en onderkant van de fles met difenhydraminehydrochloride om het poeder los te maken en de dop te verwijderen. Leeg het difenhydramine hydrochloride poeder in de fles met de mondwater vloeistof suspensie. Tik eveneens op de bovenkant en de bodem van de fles die lidocainewaterstofchloride bevatten om het poeder los te maken en de dop te verwijderen. Leeg het lidocainewaterstofchloride poeder in de fles die de mondwater vloeibare suspensie bevatten.

in elke fles zijn de juiste hoeveelheden difenhydraminehydrochloride-poeder en lidocaïnehydrochloride-poeder verpakt om de vereiste dosering van elk geneesmiddel te leveren. De resterende hoeveelheden in de flessen na het legen hoeven niet te worden uitgespoeld.

3. Sluit de fles en schud gedurende 20 tot 30 seconden. Instrueer de patiënt de fles voor elk gebruik goed te schudden.

bewaar FIRST®— Mouthwash BLM Compounding Kit vóór het mengen bij kamertemperatuur tussen 15°-30°C (59°-86°F) . Bewaar ook de uiteindelijke formulering bij kamertemperatuur, 15 ° -30°C (59°-86°F).

FIRST ® – Mouthwash BLM Compounding Kit componenten hebben een houdbaarheidsdatum van drie jaar.*** Op basis van real— time gecontroleerde kamertemperatuur en vochtigheid testen, compounded FIRST® – Mouthwash BLM Compounding Kit is stabiel voor ten minste zes maanden.***

FIRST ® – Mondwatersuspensie voldoet aan de eisen voor totale aerobe microbiële telling van niet meer dan 100 cfu / mL en voor de afwezigheid van de gespecificeerde micro-organismen Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus en Salmonella spp. indien getest zoals beschreven in de huidige USP onder <61> microbiële telling Tests en <62> Tests voor specifieke micro-organismen. FIRST ® – mondwater suspensie voldoet ook aan de eisen zoals beschreven in de huidige USP onder <51> antimicrobiële effectiviteit testen voor categorie 4 producten.

uitsluitend voor oraal gebruik. Vermijd contact met de ogen. De container zorgvuldig gesloten houden. Buiten het bereik van kinderen houden. Beschermen tegen licht. Beschermen tegen bevriezing. Samengesteld product, in de vorm van een dosering, is stabiel gedurende ten minste 180 dagen bij kamertemperatuur.

* analysecertificaat voor het dossier

* * dit product wordt niet vervaardigd door Pfizer, Inc., fabrikant van Benadryl® of door Novartis Consumer Health, Inc. fabrikant van Maalox®

*** gegevens en documentatie over bestand

RX alleen

herzien: februari 2010

U. S. Patent No. 6,708,822 B1

aanvullend Amerikaans octrooi aangevraagd

verdeeld door:

CutisPharma, Inc.

SMART PRODUCTS FOR SMART PEOPLE®

Woburn, MA 01801, USA www.cutispharma.com

hoofdscherm

NDC 65628-050-01
FIRST ® mondwater BLM
elke kit bevat:
werkzame bestanddelen:
difenhydraminehydrochloride 0,2 g
lidocaïnehydrochloride 1,6 g
aluminiumhydroxide 3,15 g in 236 ml suspensie (gelijk aan gedroogde gel USP)
magnesiumhydroxide 3,15 g in 236 ml suspensie
simethicon 0.315g in 236mL suspension
8 FL OZ (237 mL) as dispensed

medische Disclaimer