belangrijke veiligheidsinformatie
waarvoor wordt IMLYGIC® gebruikt?
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) is een voorgeschreven medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type huidkanker dat melanoom wordt genoemd wanneer het zich op uw huid of in uw lymfeklieren bevindt.
IMLYGIC® helpt u mogelijk niet langer te leven en vermindert mogelijk geen kanker in uw organen (bijvoorbeeld longen of lever).
waaruit wordt IMLYGIC® gemaakt en hoe wordt het toegediend?
- IMLYGIC® is een verzwakte vorm van het Herpessimplexvirus type 1, dat gewoonlijk het koortslipvirus wordt genoemd. Uw arts zal IMLYGIC® rechtstreeks in uw tumor(s) injecteren.
- uw arts zal beslissen welke tumor(n) u wilt injecteren en zal mogelijk niet elke tumor injecteren. Het is belangrijk om de behandelplaatsen goed te verzorgen, zodat IMLYGIC® zich niet naar andere mensen verspreidt. Uw arts zal u laten zien hoe u dit moet doen.
wie mag IMLYGIC®niet gebruiken?
U mag geen IMLYGIC® krijgen als u zwanger bent of een verzwakt immuunsysteem heeft (bijvoorbeeld een immuundeficiëntie, bloed-of beenmergkanker, gebruik van steroïden of HIV/AIDS).
wat moet u uw arts vertellen voordat u IMLYGIC®krijgt?
- omdat bepaalde geneesmiddelen invloed kunnen hebben op uw immuunsysteem, of invloed kunnen hebben op de werking van IMLYGIC®, moet u uw arts vertellen of u steroïden of andere geneesmiddelen gebruikt die uw immuunsysteem onderdrukken, of antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling of preventie van herpes, zoals acyclovir. Vertel het uw arts als u bepaalde medische aandoeningen heeft of ooit heeft gehad, zoals HIV-infectie of AIDS, bloed-of beenmergkanker, auto-immuunziekten of andere medische aandoeningen die uw immuunsysteem kunnen verzwakken.Vertel het uw arts als u nauw contact heeft met iemand met een verzwakt immuunsysteem of als u zwanger bent.
- IMLYGIC® kan uw ongeboren baby schaden. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven. U mag niet zwanger worden tijdens de behandeling met IMLYGIC®. Uw arts zal bepalen of u IMLYGIC®moet krijgen. Praat met uw arts over effectieve anticonceptiemethoden.
- vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. IMLYGIC® kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en andere geneesmiddelen kunnen de werking van IMLYGIC® beïnvloeden.
het IMLYGIC ® – virus kan zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam of naar uw naaste contacten (gezinsleden, verzorgers, sekspartners of personen die hetzelfde bed delen). Doe het volgende om te voorkomen dat IMLYGIC® wordt verspreid naar andere delen van uw lichaam of naar uw nauwe contacten. U moet deze informatie met hen delen:
- vermijd direct contact tussen uw behandelplaatsen, verbanden of lichaamsvloeistoffen en nauwe contacten (gebruik bijvoorbeeld condooms bij seksuele activiteit, vermijd het kussen van nauwe contacten als een van u een open mondpijn heeft).
- raak de delen van uw lichaam die met IMLYGIC®zijn geïnjecteerd niet aan of kras er niet op.
- draag handschoenen tijdens het aantrekken of verschonen van uw verband.
- behandelplaatsen bedekt met luchtdicht en waterdicht verband gedurende ten minste 1 week na elke behandeling (of langer als de behandelplaats huilt of lekt).
- vervang het verband onmiddellijk door een schoon verband als het losraakt of loskomt.
- plaats alle gebruikte verbanden en reinigingsmaterialen in een verzegelde plastic zak en gooi ze weg bij het afval.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van IMLYGIC®?
- vaak voorkomende bijwerkingen van IMLYGIC® zijn vermoeidheid, rillingen, koorts, misselijkheid, griepachtige symptomen en pijn op de plaats van de behandeling.
- vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende verschijnselen krijgt::
- pijn, branderig of tintelend gevoel in een blaar rond de mond of genitaliën of op de vingers of oren
- oogpijn, lichtgevoeligheid, afscheiding uit de ogen of wazig zien
- zwakte in armen of benen
- Extreme slaperigheid (zich slaperig voelen)
- mentale verwardheid
- als u denkt dat u een herpesinfectie heeft, informeer dan uw arts. Indien nodig dient u of uw arts Amgen te bellen op
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) voor vervolgonderzoek. - vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u stoort of niet weggaat.
- dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van IMLYGIC®.
wilt u meer informatie, raadpleeg dan uw arts.
u wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of
bel 1-800-FDA-1088.
zie de volledige voorschrijfinformatie en medicatiegids voor meer informatie over IMLYGIC®.
indicatie en gebruiksbeperkingen
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) is een voorgeschreven medicijn dat op de huid, onder de huid of in uw lymfeklieren wordt geïnjecteerd om een type huidkanker, melanoom genaamd, te behandelen wanneer het niet langer operatief kan worden verwijderd.
IMLYGIC® helpt u mogelijk niet langer te leven en vermindert mogelijk geen kanker in uw organen (bijvoorbeeld longen of lever).