belangrijkste punten
de Food and Drug Administration (FDA) heeft zes unieke meldingen ontvangen van medicatiefouten met Lamictal starter kits. Drie van de zes rapporten geven aan dat de verkeerde kit aan de patiënt werd verstrekt; de andere drie rapporten zeggen dat de patiënt het product verkeerd heeft toegediend. De gemelde bijwerkingen varieerden van het gevoel van vaagheid en zoemen in het hoofd tot het syndroom van Stevens-Johnson. Factoren die bijdragen aan deze fouten zijn het gebrek aan bewustzijn van de gebruikers dat deze kits beschikbaar zijn, en hun onvolledige begrip van de verschillen tussen de drie beschikbare kits.
Lamictal starter kits werden ontworpen door de fabrikant, GlaxoSmithKline, om het aanbevolen startdosering en dosisescalatieschema te leveren voor de eerste vijf weken behandeling met lamotrigine voor patiënten ouder dan 12 jaar. Het is belangrijk op te merken dat de sponsor momenteel drie verschillende starterkits met titratieschema ‘ s op de markt brengt die afhankelijk zijn van welke andere medicijnen een patiënt neemt (zie hieronder).
Lamictal starterkits:
Als je je bewust wordt van medicatie fouten waarbij Lamictal starter packs of andere producten, te melden aan de FDA MedWatch programma online op http://www.fda.gov/medwatch/
Carol Holquist, RPh, is Directeur van de Divisie van Medicatie ter Preventie van Fouten en Analyse, het Kantoor van Toezicht en Epidemiologie, FDA, Todd Bridges, RPh, is een Veiligheids-Evaluator teamleider van de Afdeling van Medicatie ter Preventie van Fouten en Analyse,het Kantoor van Toezicht en Epidemiologie, FDA;Zachary Oleszczuk, RPh, PharmD, is een Veiligheidsevaluator, afdeling preventie en analyse van medicatiefouten, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA.