Makrolon rx1805 polycarbonaat wordt gebruikt bij de productie van de insulineafgifteinterface en voor het vormen van de ampullen (links) die de medicatie bevatten die wordt gebruikt in de naaldvrije injectieapparatuur.
speciaal samengestelde polycarbonaten helpen innovatie bij de levering van geneesmiddelen te bevorderen die de ervaring van de patiënt verbetert en een betere naleving van de medicatie bevordert.Douglas Hamilton, Covestro
Diabetes neemt toe. De International Diabetes Federation (IDF) schat dat er ongeveer 415 miljoen mensen getroffen zijn door deze chronische aandoening. Tegen 2045 zal dit naar verwachting oplopen tot 629 miljoen. Voor velen vereist het leven met diabetes het regelmatig injecteren van insuline – een pijnlijk maar noodzakelijk ritueel. Bovendien wordt aangenomen dat er sommige mensen zijn die hun aandoening niet adequaat behandelen als gevolg van een angst voor naalden. Bedrijven in medische hulpmiddelen zijn in toenemende mate op zoek naar alternatieve methoden om medicijnen te leveren aan degenen die het nodig hebben.
een gebied van promise is naaldvrije injectietechnologie, een geneesmiddelafgiftesysteem dat het geneesmiddel rechtstreeks overbrengt naar patiënten zonder de huid met een conventionele naald te doorboren. Met biologics en andere drugs die zelf-injectie vereisen die de markt ingaan, biedt naald-vrije injectietechnologie vele voordelen ten opzichte van naaldinjecties, met inbegrip van efficiëntere en minder pijnlijke drugtoediening voor patiënten. Het is te hopen dat het verstrekken van een meer comfortabele, efficiënte injectie ervaring zal helpen bij het verhogen van medicatie compliance.
om dit soort vooruitgang op de markt te brengen, zijn farmaceutische ontwikkelingen nodig. Maar dat is slechts de helft van de vergelijking. Levensverhogende medische technologie zoals deze vereist ook materialen die kunnen voldoen aan de strenge uitdagingen die deze toepassingen vereisen.
nieuwe zorgtechnologieën = nieuwe materiaaluitdagingen
decennialang zijn makers van medische hulpmiddelen en apparatuur afhankelijk geweest van polycarbonaatharsen die specifiek zijn geformuleerd om te voldoen aan de unieke vereisten van de gezondheidszorgindustrie. Polycarbonaten zijn al tientallen jaren bewezen in een aantal levensverhogende toepassingen, waaronder bloedscheiding, cardiovasculaire, chirurgische instrumenten, en spuiten en katheters, onder anderen. Naarmate de naaldvrije injectietechnologie vordert, bewijst polycarbonaat zich in deze ontluikende toepassing, dankzij het lichte gewicht, de taaiheid, de ontwerpflexibiliteit en de verwerkbaarheid voor spuitgieten.
een nuttige referentie voor naaldvrije injectoren is de International Organization for Standardization (ISO) standards listed in ISO 21649:2006. Deze internationale norm voorziet in veiligheids -, prestatie-en testvereisten voor naaldvrije injectiesystemen voor eenmalig en meervoudig gebruik die bestemd zijn voor menselijk gebruik.
het meest recente voorbeeld van een polycarbonaat van medische kwaliteit in werking voor een dergelijke toepassing is een naaldvrij injectieinsulinetoedieningssysteem van QS Medical Technology Co. (QS). Nieuw onderzoek studies geven naald-vrije injectie is een levensvatbare therapie voor diabetes en effectieve bloedglucose controle. In feite wordt in vergelijking met een conventionele insulinepen voorspeld dat naaldvrije injectoren in de periode na toediening een snellere absorptie en grotere glucoseverlagende effecten zullen veroorzaken. Met meer dan 114 miljoen Chinese patiënten met diabetes is deze applicatie een belangrijke applicatie voor het in Peking gevestigde bedrijf.Polycarbonaat vormt de insulineafgifteinterface en ampullen die het geneesmiddel bevatten. Voor deze toepassing, het materiaal dat nodig is om te voldoen aan QS’ eisen van precieze grootte, hoge sterkte en taaiheid voor de plastic drug-levering componenten en ampul flessen. Deze eigenschappen zijn noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de zuigcomponent consistent en veilig door de stekker van een insulinereservoir kan prikken. Het materiaal moest ook voldoen aan de ontwerpvereisten van de medische OEM, zodat de drug-transfer naald en de beschermende dekking van de drug zuigcomponent in één schot via spuitgieten konden worden vervaardigd.
QS hield verschillende andere belangrijke materiaaloverwegingen in gedachten, die bij alle selectie van het materiaal van de naaldvrije injectiehulpmiddelen in overweging moeten worden genomen. :
- Lipidenresistentie (geneesmiddelen in lipideemulsies kunnen polycarbonaatmaterialen afbreken, dus is het belangrijk dat geselecteerde materialen lipiden kunnen weerstaan).
- bestand tegen sterilisatie door straling (om een hoge productiviteit en efficiëntie te garanderen tijdens het productieproces van het apparaat).
- omdat deze apparaten in direct contact staan met het menselijk lichaam, is het belangrijk dat ze biocompatibel zijn en voldoen aan meerdere eisen van ISO 10993-1.
- nauwkeurigheid in de vormgrootte en het vermogen om stabiliteit te behouden onder verschillende toepassingsomgevingen.
- een consistente en betrouwbare wereldwijde levering van het materiaal.
het is belangrijk op te merken dat een fabrikant van hulpmiddelen nog steeds Polycarbonaat van medische kwaliteit moet beoordelen op geschiktheid om ervoor te zorgen dat het eindproduct voldoet aan relevante biocompatibiliteitseisen, naar behoren functioneert of functioneert, geschikt is voor het beoogde gebruik en voldoet aan alle toepasselijke FDA en andere wettelijke vereisten.Naarmate geneesmiddelen zich verder ontwikkelen, wordt verwacht dat naaldvrije injectietechnologie in toenemende mate zal bijdragen tot een efficiëntere en minder invasieve toediening van geneesmiddelen. Materiaalfabrikanten zullen hun deel doen en blijven samenwerken met OEM ‘ s om hun materialen op maat te maken en Next-gen naaldvrije injectietechnologieën op de markt te brengen.
Doug Hamilton is de wereldwijde marktleider in de gezondheidszorg bij Covestro. Hij heeft meer dan 30 jaar wereldwijde leiderschapservaring in engineering thermoplastics, life sciences en specialty chemicals.
de meningen in deze blogpost zijn uitsluitend van de auteur en komen niet noodzakelijk overeen met die van medisch ontwerp en Outsourcing of zijn werknemers.