Pitressine injectie

Generieke naam: vasopressine
doseringsvorm: injectie

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 22 okt 2020.

• overzicht
• bijwerkingen
• dosering
• Professional
• interacties
• meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, Klik hier.

Pitressine injectie beschrijving

Pitressine (vasopressine injectie, USP) Synthetic is een steriele, waterige oplossing van synthetische vasopressine (8-Arginine vasopressine) van de achterste hypofyse. Het is grotendeels vrij van het oxytocic principe en is gestandaardiseerd om 20 USP eenheden/mL te bevatten. De oplossing bevat 0,5% Chlorobutanol (chloroformderivaat) als conserveermiddel. De zuurgraad van de oplossing wordt aangepast met azijnzuur.

Pitressine injectie-Klinische Farmacologie

de antidiuretische werking van vasopressine wordt toegeschreven aan een toenemende reabsorptie van water door de niertubuli.

vasopressine kan samentrekking van de gladde spieren van het maagdarmkanaal en van alle delen van het vasculaire bed veroorzaken, met name de haarvaten, kleine arteriolen en venules, met minder effect op de gladde spieren van de grote aderen. Het directe effect op de contractiele elementen wordt niet tegengewerkt door adrenerge blokkers, noch verhinderd door vasculaire denervatie.

na subcutane of intramusculaire toediening van vasopressine injectie is de duur van de antidiuretische activiteit variabel, maar de effecten houden gewoonlijk 2 tot 8 uur aan.

het grootste deel van een dosis vasopressine wordt gemetaboliseerd en snel vernietigd in de lever en de nieren. Vasopressine heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 10 tot 20 minuten. Ongeveer 5% van een subcutane dosis vasopressine wordt na 4 uur onveranderd in de urine uitgescheiden.

contra-indicatie

anafylaxie of overgevoeligheid voor het geneesmiddel of de bestanddelen ervan.

indicaties en gebruik voor Pitressine injectie

Pitressine is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van postoperatieve abdominale distentie, bij abdominale roentgenografie om storende gasschaduwen te verdrijven, en bij diabetes insipidus.

waarschuwingen

dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met vasculaire aandoeningen, met name ziekte van de kransslagaders, behalve met uiterste voorzichtigheid. Bij dergelijke patiënten kunnen zelfs kleine doses anginale pijn veroorzaken en bij grotere doses moet de mogelijkheid van een myocardinfarct worden overwogen.

vasopressine kan waterintoxicatie veroorzaken. De vroege tekenen van slaperigheid, lusteloosheid en hoofdpijn moeten worden herkend om terminale coma en convulsies te voorkomen.

voorzorgsmaatregelen

Algemeen

vasopressine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in geval van epilepsie, migraine, astma, hartfalen of elke toestand waarin een snelle toevoeging aan extracellulair water gevaar kan opleveren voor een reeds overbelast systeem.Chronische nefritis met stikstofretentie vormt een contra-indicatie voor het gebruik van vasopressine totdat redelijke stikstofspiegels in het bloed zijn bereikt.

informatie voor patiënten

bijwerkingen zoals blancheren van de huid, buikkrampen en misselijkheid kunnen worden verminderd door 1 of 2 glazen water in te nemen op het moment dat vasopressine wordt toegediend. Deze bijwerkingen zijn meestal niet ernstig en zullen waarschijnlijk binnen enkele minuten verdwijnen.

laboratoriumtesten

elektrocardiogrammen (ECG) en bepaling van de vloeistof-en elektrolytstatus worden aanbevolen met periodieke intervallen tijdens de behandeling.

geneesmiddelinteracties

1) de volgende geneesmiddelen kunnen het antidiuretisch effect van vasopressine versterken bij gelijktijdig gebruik: carbamazepine; chloorpropamide; clofibraat; ureum; fludrocortison; tricyclische antidepressiva. 2) de volgende geneesmiddelen kunnen het antidiuretisch effect van vasopressin verminderen wanneer gelijktijdig gebruikt: demeclocycline; noradrenaline; lithium; heparine; alcohol. 3) Ganglionblokkerende middelen kunnen een duidelijke toename van de gevoeligheid voor de bloeddrukverhogende effecten van vasopressine veroorzaken.

zwangerschapscategorie C

reproductiestudies bij dieren zijn niet uitgevoerd met Pitressine. Het is ook niet bekend of Pitressine foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of het voortplantingsvermogen kan beïnvloeden. Pitressine mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk noodzakelijk is.

weeën en bevalling

Doses vasopressine die voldoende zijn voor een antidiuretisch effect zullen waarschijnlijk geen tonische baarmoedercontracties veroorzaken die schadelijk kunnen zijn voor de foetus of de voortzetting van de zwangerschap bedreigen.

moeders die borstvoeding geven

voorzichtigheid is geboden wanneer Pitressine wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

bijwerkingen

lokale of systemische allergische reacties kunnen optreden bij overgevoelige personen. De volgende bijwerkingen zijn gemeld na toediening van vasopressine.

lichaam als geheel: anafylaxie (hartstilstand en/of shock) is waargenomen kort na injectie met vasopressine.

cardiovasculair: hartstilstand, circumorale bleekheid, aritmieën, verminderde cardiale output, angina, myocardiale ischemie, perifere vasoconstrictie en gangreen.Gastro-intestinaal: abdominale krampen, misselijkheid, braken, passage van gas.Zenuwstelsel: tremor, vertigo, “bonzen” in het hoofd.

respiratoire: bronchiale vernauwing.

huid en aanhangsels: zweten, urticaria, cutaan gangreen.Overdosering

waterintoxicatie kan worden behandeld met Waterbeperking en tijdelijke stopzetting van vasopressine tot polyurie optreedt. Ernstige waterintoxicatie kan osmotische diurese met mannitol, hypertone dextrose of ureum alleen of met furosemide vereisen.

neem voor medisch advies over bijwerkingen contact op met uw arts. Neem voor het melden van vermoedelijke bijwerkingen contact op met JHP op 1-866-923-2547 of MEDWATCH op 1-800-FDA-1088 (1-800-32-1088) of http://www.fda.gov/medwatch/.

Pitressine Injectiedosering en toediening

Pitressine kan subcutaan of intramusculair worden toegediend.

tien eenheden Pitressine (0,5 mL) zullen gewoonlijk een volledige fysiologische respons veroorzaken bij volwassen patiënten.; 5 eenheden zijn in veel gevallen voldoende. Pitressine dient naar behoefte met tussenpozen van 3 of 4 uur intramusculair te worden toegediend. De dosering moet proportioneel worden verlaagd voor pediatrische patiënten. (Voor een aanvullende bespreking van de dosering, raadpleeg de onderstaande rubrieken.)

bij het bepalen van de dosis Pitressine voor een bepaald geval moet het volgende in gedachten worden gehouden:

het is met name wenselijk een dosis te geven die niet veel groter is dan voldoende om de gewenste fysiologische respons op te wekken. Overmatige doses kunnen ongewenste bijwerkingen veroorzaken-blancheren van de huid, buikkrampen, misselijkheid—die, hoewel niet ernstig, kan alarmerend zijn voor de patiënt. Spontaan herstel van dergelijke bijwerkingen treedt binnen enkele minuten op. Er is gebleken dat één of twee glazen water gegeven op het moment dat Pitressine wordt toegediend, dergelijke symptomen verminderen.

abdominale distentie

bij de gemiddelde postoperatieve volwassen patiënt eerst 5 eenheden (0,25 mL) toedienen; indien nodig verhogen tot 10 eenheden (0,5 mL) bij volgende injecties. Het wordt aanbevolen Pitressine intramusculair toe te dienen en de injecties zo nodig met tussenpozen van 3 of 4 uur te herhalen. De dosering dient proportioneel te worden verlaagd voor pediatrische patiënten.

Pitressine dat op deze manier wordt gebruikt, zal postoperatieve distentie vaak voorkomen of verlichten. Deze aanbevelingen zijn ook van toepassing op uitzetting complicerende longontsteking of andere acute toxemias.

abdominale Roentgenografie

voor het gemiddelde geval worden twee injecties van elk 10 eenheden (0,5 mL) voorgesteld. Deze moeten worden gegeven twee uur en een half uur, respectievelijk, voordat films worden blootgesteld. Veel roentgenologen adviseren om voorafgaand aan de eerste dosis Pitressine een klysma te geven.

Diabetes Insipidus

Pitressine kan worden toegediend door middel van een injectie of intranasaal toegediend op katoenen doekjes, door middel van neusspray of door middel van druppelaar. De dosis per injectie is 5 tot 10 eenheden (0,25 tot 0,5 mL) die naar behoefte twee-of driemaal daags worden herhaald. Wanneer Pitressine intranasaal wordt toegediend via spray of pledgets, moeten de dosering en het interval tussen de behandelingen voor elke patiënt worden bepaald.

Hoe wordt Pitressine injectie geleverd

Pitressine (vasopressine injectie, USP) synthetisch wordt geleverd in injectieflacons als volgt:

NDC 42023-117-25
1 mL injectieflacon (20 USP eenheden). Verpakkingen van 25 flacons.

Bewaren bij 20 ° tot 25°C. (Zie USP gecontroleerde kamertemperatuur.)

alleen Rx.

voorschrijfinformatie vanaf oktober 2012.

JHP Pharmaceuticals
vervaardigd en gedistribueerd door:
JHP Pharmaceuticals, LLC
Rochester, MI 48307

3000403D

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 1 mL Vial Label

NDC 42023-117-25

Pitressin®
(Vasopressin Injection, USP)

Synthetic
20 USP units per mL

Rx Only

25 VIALS (1 mL each)

JHP
PHARMACEUTICALS

medische Disclaimer