samenvatting van de studie: melatonine tops amitriptyline bij > 50% verbetering in hoofdpijn frequentie
deze RCT uitgevoerd in Brazilië vergeleek de werkzaamheid van melatonine met amitriptyline en placebo voor migraine preventie bij 196 volwassenen (leeftijd 18-65 jaar) met chronische migraine.1 in aanmerking komende patiënten hadden een voorgeschiedenis van ten minste 3 migraine-aanvallen of 4 dagen migraine per maand. Patiënten werden gerandomiseerd om elke nacht identiek verschijnende melatonine 3 mg, amitriptyline 25 mg of placebo te nemen. De onderzoekers hebben de toewijzing goed verborgen en hebben dubbelblind gebruikt.
het primaire resultaat was het aantal hoofdpijn dagen per maand, waarbij de uitgangswaarde werd vergeleken met de 4 weken behandeling. Secundaire eindpunten omvatten vermindering van de intensiteit van migraine, duur, aantal gebruikte analgetica en percentage patiënten met meer dan 50% vermindering van de dagen van migraine.
FAST TRACK
naar schatting 38% van de patiënten met migraine is geschikt voor profylactische therapie, maar slechts 3% tot 13% gebruikt preventieve medicatie.
Vergeleken met placebo, hoofdpijn dagen per maand verminderd in zowel de melatonine groep (6.2 dagen vs 4.6 dagen, respectievelijk; gemiddeld verschil , -1.6; 95% betrouwbaarheidsinterval , -2.4 te -0.9) en de amitriptyline groep (6.2 dagen vs 5 dagen, respectievelijk; MD, -1.1; 95% CI, -1.5 te -0.7) bij 12 weken, gebaseerd op de intentie-to-treat analyse. De gemiddelde hoofdpijn intensiteit (0-10 pijnschaal) was ook lager na 12 weken in de melatonine groep (4,8 vs 3,6; MD, -1,2; 95% BI, -1,6 tot -0,8) en in de amitriptylinegroep (4,8 vs 3,5; MD, -1,3; 95% BI, -1,7 tot -0,9), in vergelijking met placebo.De duur van hoofdpijn (uren/maand) na 12 weken was in beide groepen verminderd (amitriptyline MD, -4,4 uur; 95% BI, -5,1 tot -3,9; melatonine MD, -4,8 uur; 95% BI, -5,7 tot -3,9), evenals het aantal gebruikte analgetica (amitriptyline MD, -1; 95% BI, -1,5 tot -0,5; melatonine MD, -1; 95% BI, -1,4 tot -0,6) in vergelijking met placebo.. Er was geen significant verschil tussen de melatonine-en amitriptylinegroepen voor deze resultaten.
patiënten die melatonine gebruikten, hadden een grotere kans op een verbetering van de frequentie van hoofdpijn met >50% vergeleken met amitriptyline (54% vs 39%; Aantal nodig om te behandelen =7; P<.Melatonine werkte veel beter dan placebo (54% vs 20%; NNT=3; P<.01).
bijwerkingen werden vaker gemeld in de amitriptylinegroep dan in de melatoninegroep (46 vs 16; P<.03) waarbij slaperigheid overdag de meest voorkomende klacht is (41% van de patiënten in de amitriptylinegroep Versus 18% van de melatoninegroep; aantal dat nodig is om schade aan te richten =5). Er was geen significant verschil in bijwerkingen tussen melatonine en placebo (16 vs 17; P=niet significant). Melatonine resulteerde in gewichtsverlies (gemiddelde, -0.14 kg), terwijl degenen die amitriptyline gebruikten, in gewicht toenamen (+0,97 kg; P<.01).