bijwerkingen
klinische bijwerkingen
Rowasa® (mesalamine) rectale suspensie klysma wordt meestal goed verdragen. De meeste bijwerkingen waren mild en van voorbijgaande aard.
BIJWERKINGEN DIE VOORKWAMEN BIJ MEER DAN 0.1% van de patiënten behandeld met ROWASA® (MESALAMINE) rectale suspensie
klysma (vergeleken met PLACEBO)
daarnaast zijn de volgende bijwerkingen geïdentificeerd tijdens het gebruik na goedkeuring van producten die mesalamine bevatten (of worden gemetaboliseerd tot) in de klinische praktijk: nefrotoxiciteit, pancreatitis, fibroserende alveolitis en verhoogde leverenzymen. Gevallen van pancreatitis en fibroserende alveolitis zijn ook gemeld als manifestaties van inflammatoire darmziekte. Gepubliceerde casusrapporten en / of spontane postmarketing surveillance hebben zeldzame gevallen beschreven van aplastische anemie, agranulocytose, trombocytopenie, eosinofilie, pancytopenie, neutropenie, oligospermie en onvruchtbaarheid bij mannen. Bloedarmoede, leukocytose, en trombocytose kan deel uitmaken van de klinische presentatie van inflammatoire darmziekte.
haaruitval
licht haarverlies gekenmerkt door “meer haar in de kam”, maar bij 7 van de 815 mesalamine-patiënten, maar geen van de met placebo behandelde patiënten, werd geen terugtrekking uit klinische studies waargenomen. In de literatuur zijn er ten minste zes extra patiënten met milde haaruitval die ofwel mesalamine of sulfasalazine kregen. Herbehandeling wordt niet altijd geassocieerd met herhaalde haaruitval.
lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Rowasa (Mesalamine rectale suspensie klysma)