vrouwen ervaren meer bijwerkingen van Bekkenstraling dan beseffen

8 April 2020, door NCI personeel

vrouwen die radiotherapie ondergaan voor baarmoederhalskanker of baarmoederkanker hebben een veel hogere incidentie van ernstige bijwerkingen dan eerder gerealiseerd, volgens de resultaten van een nieuwe klinische proef. Deze informatie kan helpen vrouwen en hun artsen nauwkeuriger afwegen van de potentiële voordelen versus nadelen van adjuvante therapie, zei de leiders van de proef.

in de studie werd gebruik gemaakt van het PRO-CTCAE™, een systeem dat patiënten kunnen gebruiken om bijwerkingen te melden die ze tijdens de behandeling ervaren. Ontwikkeld door NCI, vangt de PRO-CTCAE 78 gemeenschappelijke bijwerkingen van kankerbehandeling die vatbaar zijn voor zelfrapportage-dat wil zeggen, die symptomen veroorzaken patiënten kunnen herkennen, in plaats van die die alleen kunnen worden opgepikt door medische tests. Het stelt patiënten in staat om de frequentie en ernst van bijwerkingen en de mate waarin deze bijwerkingen interfereren met hun dagelijkse activiteiten te melden.

in de studie, gepubliceerd op 19 februari in het Journal of Clinical Oncology, meldden vrouwen die bestraling kregen naar het bekkengebied veel vaker bijwerkingen met behulp van een online versie van de PRO-CTCAE dan tijdens gesprekken met hun zorgverleners, die de bijwerkingen van patiënten registreerden in de clinician versie van het systeem, genaamd de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Bijvoorbeeld, het tarief van fecale incontinentie gevangen met de PRO-CTCAE was 15 keer hoger dan dat gevangen door artsen.

” het probleem gaat niet echt over het ene meldsysteem versus het andere, aangezien zowel PRO-CTCAE als CTCAE ontworpen zijn om bijwerkingen vast te leggen die optreden bij een bepaalde kankertherapie,” zei Sandra Mitchell, Ph.D., C. R. N. P., van NCI ‘ s Division of Cancer Control and Population Sciences, die de ontwikkeling van PRO-CTCAE leidde maar niet betrokken was bij de studie. “Wat uit deze studie blijkt is dat PRO-CTCAE belangrijke informatie over de symptomen van patiënten bevat en kan worden gebruikt om de communicatie tussen de patiënt en de arts die de beoordeling uitvoert te verbeteren,” zei Dr.Mitchell.

” er zijn een aantal symptomen die patiënten gewoon niet gemakkelijk naar voren zullen brengen in gesprekken met hun artsen,” zei Anamaria Yeung, M. D., van de Universiteit van Florida, die de studie leidde. “En in dat geval gaat de arts ervan uit dat ze die symptomen niet hebben.”

gewapend met meer informatie over de bijwerkingen die patiënten ervaren bij een bepaalde behandeling, kunnen artsen hun patiënten nauwkeuriger van tevoren voorbereiden en in sommige gevallen preventieve ondersteunende zorg aanbieden, aldus Dr.Mitchell.

” als ze weten wat normaal is, wat niet, en wat beter zal worden na verloop van tijd, kan dat meer vertrouwen bevorderen en de angst van mensen verminderen over de symptomen die ze ervaren,” zei Dr.Mitchell.

persoonlijke risico-Batenberekeningen

na een operatie bij baarmoederhalskanker kunnen sommige vrouwen met een hoog risico op terugkeer van de kanker ook bestralingstherapie ondergaan in het bekkengebied. De beslissing om radiotherapie te hebben is vaak zeer persoonlijk, legde Dr. Yeung, en vereist dat een vrouw zorgen over mogelijke schade van de behandeling in evenwicht met het risico van herhaling van kanker.

” wat ik patiënten altijd vertel als ik hen adviseer over dit scenario is: ‘als ik u bestraling geef, zal de kans op terugkerende kanker verminderen. Maar het heeft zijn eigen kans om slechte dingen met je te doen. Dus dit is een beslissing die je moet maken; een risico–batenanalyse,'” Dr.Yeung zei. Maar patiënten moeten weten wat de risico ‘ s van bijwerkingen echt zijn om een weloverwogen keuze te maken, voegde ze eraan toe.Om een beter inzicht te krijgen in de problemen die patiënten met bekkenstraling ondervinden, voerden Dr.Yeung en haar collega ‘ s een klinische studie uit waarbij zij willekeurig meer dan 250 vrouwen met een hoog risico op recidief van baarmoederhalskanker of baarmoederhalskanker toewijzen aan intensity-gemoduleerde radiotherapie (IMRT) of standaard radiotherapie aan het bekken.

Het hoofddoel van het onderzoek was het vergelijken van door de patiënt gemelde gastro-intestinale bijwerkingen in de twee groepen tijdens de behandeling, die 5 weken duurde. Een secundair doel was de door de patiënt gemelde bijwerkingen te vergelijken met door de arts gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling en met regelmatige tussenpozen tot 5 jaar na de behandeling.

de onderzoekers gebruikten het PRO-CTCAE-systeem om de ervaringen van de deelnemers met verschillende mogelijke bijwerkingen van straling aan het bekkengebied te volgen, waaronder pijn in de buik, diarree en fecale incontinentie. Zorgverleners werd gevraagd om informatie over dezelfde bijwerkingen vast te leggen met behulp van CTCAE tijdens follow-upbezoeken met ongeveer dezelfde intervallen. Er waren gegevens beschikbaar over 234 patiënten.

grote verschillen in de rapportage

volgens de gegevens verzameld van zowel de clinici als de patiënten door middel van directe zelfrapportage, ondervonden vrouwen die IMRT hadden minder pijn, diarree en fecale incontinentie tijdens de behandeling dan vrouwen die standaard bestralingstherapie ondergingen. De verschillen tussen de groepen kromp of verdwenen over ongeveer 6 weken tot 3 jaar, afhankelijk van het symptoom.

maar op alle tijdstippen verschilden de verschillen tussen de symptomen die door de vrouwen en door hun clinici werden gemeld aanzienlijk. Terwijl 36% van de vrouwen in het algemeen op een bepaald moment buikpijn had, zoals gemeld door hun artsen die CTCAE gebruikten, registreerde het PRO-CTCAE-systeem dat 80% van de vrouwen buikpijn had en 70% pijn die ten minste enigszins interfereerde met hun normale activiteiten.

het percentage diarree was 75% volgens het rapport van de arts en 87% volgens het rapport van de patiënt. Maar voor ernstige diarree was de discrepantie veel groter: minder dan 3% volgens het rapport van de arts en 43% volgens het rapport van de patiënt. Het percentage fecale incontinentie dat werd gemeld door artsen was 3% maar werd direct gemeld door meer dan 50% van de patiënten.Dr. Yeung, zelf stralingsoncoloog, had geen idee dat dit was wat haar patiënten ervaren.

“ik realiseerde me niet dat er zo’ n hoog percentage fecale incontinentie was bij deze patiënten, dus het was niet mijn gewoonte om er regelmatig specifiek naar te vragen,” zei ze. “Maar als artsen weten dat dit een veel voorkomende bijwerking is, zullen ze meer kans om te vragen over het.”

patiënten een manier geven om symptomen privé te melden, op hun eigen voorwaarden, biedt ook een manier voor artsen om harde gesprekken te beginnen over symptomen die als beschamend kunnen worden ervaren, legt Dr.Mitchell uit.

“als ik iets zie als seksuele symptomen op een, zal ik gewoon zeggen:’ Ik merkte dat je gemeld dat. Wil je daar met mij of met iemand anders over praten?”zei ze. “Op die manier hoeven de patiënten de problemen niet zelf aan de orde te stellen, en kan de arts een toegang tot het gesprek bieden.”

Nieuwe Start betere communicatie

het medisch team zal altijd een belangrijke rol spelen bij het documenteren van de bijwerkingen van kankerbehandelingen, legt Dr.Yeung uit. Naast de symptomen, registreert de clinician versie van de CTCAE afwijkingen gevonden op laboratoriumtests en objectieve metingen van waarneembare bijwerkingen, zoals een huidreactie op een injectieplaats. Zulke dingen kunnen niet worden geëvalueerd en beoordeeld door patiënten zelf.En hoewel patiëntrapporten sommige symptomen nauwkeuriger kunnen beschrijven, moet wat er tijdens de behandeling met deze symptomen moet worden gedaan, worden behandeld met eerlijke en open communicatie tussen patiënten en hun klinisch team, waarbij rekening wordt gehouden met de doelen van de patiënt voor zorg, aldus Dr.Mitchell.

om volledig open te staan over de bijwerkingen die ze ervaren, moeten patiënten weten dat de informatie die ze leveren niet zal worden gebruikt om beslissingen te nemen over hun zorg zonder hun inbreng, zei ze.

” I ‘ ve had patients say to me: ‘Als ik denk dat mijn chemotherapie zal worden verminderd omdat ik meld ernstige vermoeidheid, ik ben niet van plan om ernstige vermoeidheid te melden, ‘” vervolgde ze. “Door patiënten gerapporteerde resultaten verbeteren de communicatie en gedeelde besluitvorming. Niemand zou het gevoel moeten hebben dat ze hun eerlijkheid moeten beperken omdat ze bang zijn voor hoe de informatie zal worden gebruikt.”

deze gesprekken zullen verschillend zijn op basis van individuele patiënten’ doelen voor de zorg, zei Dr. Yeung. “Elke patiënt zal komen van een andere plaats in termen van hoe belangrijk kwaliteit van leven is voor hen versus het verminderen van hun risico op herhaling. Ik denk dat informatie als patiënten de mogelijkheid geeft om een meer betrokken deelnemer te zijn in het besluitvormingsproces.”