ARIXTRA Sol. iny. 2,5 mg/0,5 ml

mechanizm działaniafondaparinux

przeciwzakrzepowy selektywny inhibitor czynnika Xa, poprzez jego selektywne wiązanie z ATIII.

wskazania terapeutyczne i Postologiczne

Głębokie SC.
1) zapobieganie żylnym zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym (ETV) w ads.:
– poddawany poważnej operacji ortopedycznej kończyn dolnych (na przykład złamaniu lub protezie stawu biodrowego lub poważnej operacji stawu kolanowego) lub chirurgii brzucha z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych: 2,5 mg/24 h, min.5-9 dni (w przypadku złamania biodra, do 24 dodatkowych dni). Podawanie 1 dawki 6 godzin po interwencji i po przywróceniu hemostazy.
– niechirurgiczne unieruchomione ETV wysokiego ryzyka i które zostały unieruchomione z powodu ostrego enf. (jako insuf. ostre zaburzenia oddechowe, zapalne lub zakaźne): 2,5 mg / 24 h, 6-14 dni.
2) Tto. ostrej zakrzepicy żył głębokich i ostrej zatorowości płucnej w ads., z wyjątkiem pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną lub wymagających trombolizy lub embolektomii płucnej: 7,5 mg/24 h (pacjenci o masie >= 50 kg i <= 100 kg); 5 mg/24 h, jeśli P. C. < 50 kg; 10 mg/24 h, jeśli P. C. >100 kg.przez 5-10 dni, do INR = 2-3. Rozpocznij jednoczesną doustną antykoagulację do 72 godzin
3) Tto. niestabilnej dusznicy bolesnej lub zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (AI / IMSEST) w ads. w przypadkach, w których nie wskazano pilnej interwencji inwazyjnej (PCI) (< 120 min.): 2,5 mg/24 h, nie więcej niż 8 dni lub przed wypisem ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
4) Tto. zawał mięśnia sercowego z podwyższonym segmentem ST (IMCEST) u pacjentów leczonych lekami trombolitycznymi lub początkowo nie otrzymujących żadnych innych tto. konsekwencje: 2,5 mg / 24 h, 1.dawka dożylna i po SC; nie więcej niż 8 dni lub przed wypisem ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
5) Tto. ostrej objawowej spontanicznej powierzchownej zakrzepicy żylnej kończyn dolnych (o długości co najmniej 5 cm i potwierdzonej ultradźwiękami) bez współistniejącej zakrzepicy żył głębokich w ads.: 2,5 mg / 24 h, 30 dni, maksymalnie 45 dni. Rozpocznij po wykluczeniu obecności współistniejącej DVT lub powierzchownej zakrzepicy żylnej w odległości 3 cm od fuzji safenowo-udowej. Nie podawać w ciągu 24 godzin przed operacją, jeśli to możliwe, i wznawiać ją co najmniej 6 godzin po operacji, pod warunkiem otrzymania hemostazy.
I. R.: odczyty 1 i 5): przeciwwskazane, jeśli Clcr < 20 ml/min; jeśli Clcr = 20-50 ml/min, zmniejszyć dawkę do 1,5 mg/24 h. wskaźnik 2): przeciwwskazane, jeśli Clcr < 30 ml/min; jeśli Clcr = 30-50 ml/min i waga >100 kg, zmniejszyć dawkę do 7,5 mg/24 h po dawce 10 mg/24 h. wskaźnik 3 i 4): jest przeciwwskazane, jeśli Clcr < 20 ml/min

tryb администрацияfondaparinux

przez SC: zarządzanie iny. Głębokie SC, gdy pacjent leży naprzemiennie z miejscami iny. w przedniej i tylnej ścianie brzucha prawej i lewej. Droga IV (tylko 1 dawka u pacjentów z BMI): iny. bezpośrednio lub za pomocą mini-opakowania o małej objętości (25-50 ml) 0,9% surowicy solnej (szybkość perfus. 1-2 min).

Przeciwwskazaniafondaparinux

nadwrażliwość; klinicznie aktywny znaczny krwotok; ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia; ciężkie I. R.

ostrzeżenia i przestrogifondaparinux

nie przepisywać IM; umiarkowane I. R.; ciężkie I. H.; małopłytkowość indukowana heparyną w historia; dzieci: nie stosować w < 17 lat; Osoby starsze; zwiększone ryzyko krwawienia: wrodzone lub nabyte zaburzenia krwawienia, wrzód przewodu pokarmowego, krwawienie wewnątrzczaszkowe Ostatnio lub wkrótce po operacji mózgu, rahida lub operacji okulistycznej (lub jakiejkolwiek operacji, jeśli fondaparinux jest stosowany w tto.); pacjenci z P. C. < 50 kg; pacjenci poddawani znieczuleniu rakowatemu/zewnątrzoponowemu lub nakłuciu rakowatemu (ryzyko siniaków i porażenia): ostrożność w zapobieganiu fondaparinux i nie stosować, jeśli jest stosowany jako tto.; nie wiązać z lekami, które zwiększają ryzyko krwawienia; jeśli konieczne jest kontynuowanie tto. z antagonistą Wit. K, fondaparinux należy kontynuować, aż do osiągnięcia pożądanego INR; nie jest to zalecane u pacjentów z BMI, którzy przeszli pierwotną PCI przed lub podczas PCI lub przed lub podczas pilnej PCI w AI / IMSEST i enf. w przypadku AI / IMSEST i IMCEST poddawanych nieuzasadnionemu ICP należy stosować niefrakcjonowaną heparynę zgodnie z lokalną praktyką medyczną.

niewydolność wątroby

ostrożność w I. H.

niewydolność nerek

jest przeciwwskazana, jeśli Clcr < wynosi 20 ml / min(zapobieganie zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym, tto. dusznicy bolesnej lub zawału mięśnia sercowego lub powierzchownego zakrzepu żylnego) lub jeśli Clcr < 30 ml/min (TTO. ostrego zakrzepu żył głębokich i ostrej zatorowości płucnej). Dostosuj dawkę przy umiarkowanym I R.: Jeśli Clcr = 20-50 ml/min, zmniejsz do 1,5 mg/24 h (zapobieganie zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym lub powierzchownej zakrzepicy żylnej); lub, jeśli Clcr = 30-50 ml / min i waga >100 kg, zmniejszyć dawkę do 7,5 mg/24 h przy początkowej dawce 10 mg/24 h (tto. ostrej zakrzepicy żył głębokich i ostrej zatorowości płucnej).

interakcja Fondaparynuks

nie jest związana z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia z: dezyrudyną, fibrynolitykami, antagonistami receptora GP IIb/IIIa, heparyna, heparynoidy lub hbpm.
uwaga, na zwiększone ryzyko krwotoczne, z: antagonistami VIT. K, leki przeciwpłytkowe (AAS, dipirydamol, sulfinpirazon, tiklopidyna, klopidogrel) i NLPZ; ścisła obserwacja.

Ciążyfondaparinux

nie ma wystarczających danych na temat stosowania fondaparinux u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające, jeśli chodzi o wpływ na ciążę, rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój poporodowy z powodu ograniczonego narażenia. Fondaparinux nie powinien być przepisywany kobietom w ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

LactanciaFondaparinux

Fondaparinux jest wydalany przez mleko szczura, ale nie wiadomo, czy fondaparinux jest wydalany przez ludzkie mleko matki. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia fondaparinux. Jednak wchłanianie doustne u dziecka jest mało prawdopodobne.

działania niepożądanefondaparinux

krwawienie pooperacyjne, niedokrwistość, krwawienie (krwiak, krwiomocz, krwioplucie, krwotok dziąseł); reakcje alergiczne.

Vidal VademecumFuente: Treść tej monografii składnika aktywnego zgodnie z klasyfikacją ATC została opracowana z uwzględnieniem informacji klinicznych na temat wszystkich leków licencjonowanych i sprzedawanych w Hiszpanii sklasyfikowanych w tym Kodeksie ATC. Aby uzyskać szczegółowe informacje dozwolone przez AEMPS dla każdego leku, należy zapoznać się z odpowiednią kartą danych technicznych dozwoloną przez AEMPS.

monografii substancji czynnej: 16/12/2016