Changing the Face of Medicine / Frances Kathleen Oldham Kelsey

w 1960 roku, podczas pierwszego miesiąca pracy w Food and Drug Administration, Dr Frances Oldham Kelsey zajęła śmiałe stanowisko przeciwko niewystarczającym testom i presji korporacyjnej, kiedy odmówiła zgody na wydanie talidomidu w Stanach Zjednoczonych. Lek był stosowany jako pigułka nasenna, a później udowodniono, że spowodował tysiące deformacji urodzeniowych w Niemczech i Wielkiej Brytanii.

Urodzona Frances Oldham w 1914 roku na wyspie Vancouver w Kolumbii Brytyjskiej, zdobyła zarówno tytuł bachelor of science, jak i master of science na McGill University w Montrealu w 1934 i 1935 roku. W 1938 roku uzyskała doktorat na University of Chicago, a następnie wykładała tam w latach 1938-1950. Dr Frances Oldham wyszła za mąż za Dr Fremonta Ellisa Kelseya, członka wydziału Uniwersytetu w Chicago w 1943 roku. Ich dwie córki urodziły się podczas studiów medycznych na University of Chicago Medical School.

Dr Kelsey następnie pracował jako współpracownik redakcyjny w American Medical Association, a następnie wykładał farmakologię na University of South Dakota w latach 1954-1957. W latach 1957-1960 pracowała tam jako lekarz ogólny. W 1960 przeniosła się do Waszyngtonu i rozpoczęła swoją długą i wyróżniającą się karierę w Food and Drug Administration, gdzie później została szefem Wydziału nowych leków, dyrektorem Wydziału Badań Naukowych i zastępcą ds. naukowych i medycznych, Office of Compliance.

Dr Frances Kelsey zajęła stanowisko przeciw talidomidowi podczas pierwszego miesiąca pracy w Food and Drug Administration, podczas pierwszego zadania. Zadanie miało być prostym przeglądem pigułki nasennej już szeroko stosowanej w Europie, ale Kelsey była zaniepokojona niektórymi danymi sugerującymi niebezpieczne skutki uboczne u pacjentów, którzy wielokrotnie przyjmowali lek. Podczas gdy nadal wstrzymywała się z zatwierdzeniem, producenci próbowali wszystkiego, co mogli, aby obejść jej osąd.

w listopadzie 1961 r.w Niemczech i Wielkiej Brytanii zaczęły pojawiać się doniesienia, że matki, które przyjmowały talidomid w czasie ciąży, rodzą teraz dzieci z poważnymi wadami wrodzonymi. Dr Helen Taussig dowiedziała się o tragedii od jednej ze swoich uczennic i udała się do Europy, aby ją zbadać. Zeznając przed Senatem, Tauusig był w stanie pomóc Kelsey zakazać talidomidu w Stanach Zjednoczonych na dobre. Co najmniej 4000 dzieci w Europie zostało dotkniętych przez narkotyk, ale dzięki rygorystycznemu profesjonalizmowi Kelsey podobna tragedia została zażegnana tutaj w Ameryce.

7 sierpnia 1962 roku prezydent John F. Kennedy przyznał Frances Kelsey najwyższe odznaczenie cywilne w Stanach Zjednoczonych-President ’ s Award for Distinguished Federal Civil Service. Była drugą kobietą, która otrzymała tę nagrodę. Kennedy przyznał ,że ” jej wyjątkowy osąd w ocenie nowego leku dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi zapobiegł poważnej tragedii deformacji urodzeniowych w Stanach Zjednoczonych. Dzięki wysokim umiejętnościom i niezachwianej ufności w swoją decyzję zawodową wniosła wybitny wkład w ochronę zdrowia narodu amerykańskiego.”

Kelsey pomógł kształtować i egzekwować poprawki do przepisów FDA dotyczących regulacji leków w celu instytucjonalizacji ochrony pacjenta w badaniach nad lekami. Przepisy te wymagały, aby leki okazały się zarówno bezpieczne, jak i skuteczne, aby uzyskać świadomą zgodę od pacjentów, gdy są stosowane w badaniach klinicznych, oraz aby działania niepożądane były zgłaszane do FDA. W 1995 roku miasto Mill Bay w Kolumbii Brytyjskiej uhonorowało Dr Kelsey nadając jej imię Frances Kelsey Secondary School. W 2000 roku Kelsey została wprowadzona do National Women ’ s Hall of Fame, a w 2001 roku, w wieku 87 lat, została wirtualnym mentorem American Medical Association.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.