Food and Drug Administration w tym tygodniu po raz kolejny wydała surową poradę zdrowotną ostrzegającą rodziców, aby nie dawali dzieciom poniżej dwóch lat bez recepty (OTC) leków na przeziębienie i kaszel z powodu potencjalnie „poważnych i zagrażających życiu skutków ubocznych.”Obejmuje to leki zmniejszające przekrwienie, wykrztuśne, przeciwhistaminowe i przeciwkaszlowe (tłumiące kaszel), które można odebrać w aptekach i supermarketach, w tym Robitussin firmy Wyeth, Novartis, Triaminic firmy AG i Johnson & Johnson’ s Tylenol Plus Cold.
„FDA zdecydowanie zaleca rodzicom i opiekunom, aby leki bez recepty na kaszel i przeziębienie nie były stosowane u dzieci w wieku poniżej dwóch lat”, powiedział Charles Ganley, dyrektor Biura FDA ds. produktów bez recepty. „Te leki, które leczą objawy, a nie schorzenie podstawowe, nie okazały się bezpieczne ani skuteczne u dzieci poniżej dwóch lat.”
ogłoszenie pojawia się po głośnym spotkaniu w październiku ubiegłego roku, na którym eksperci ostrzegli przed niebezpiecznymi skutkami ubocznymi u dzieci i zalecili, aby nie podawać ich osobom poniżej sześciu lat. Oprócz zgonów, zgłaszane działania niepożądane obejmują drgawki, szybkie bicie serca i obniżony poziom świadomości.
FDA zauważyła w swoim publicznym doradztwie, że jest „świadoma doniesień o poważnych skutkach ubocznych” u dzieci w wieku od 2 do 11 lat, ale nadal przegląda informacje na temat ryzyka w tej grupie wiekowej. Agencja w sierpniu ostrzegła rodziców, aby nie podawali bez recepty leków na kaszel i przeziębienie tykom poniżej dwóch lat, ale wydała obecny alarm, ponieważ obawiano się, że rodzice nie otrzymają ani nie zważają na wiadomość.
po zeszłorocznej akcji wiele firm farmaceutycznych dobrowolnie wyciągnęło z półek sklepowych 14 produktów na kaszel i przeziębienie skierowanych do maluchów. FDA w przeszłości nie wymagało od producentów farmaceutycznych udowodnienia, że eliksiry, które były sprzedawane od dziesięcioleci, działają u dzieci, umożliwiając pobieranie dawkowania na podstawie danych dorosłych. Jednak pediatrzy są coraz bardziej zaniepokojeni bezpieczeństwem tych produktów u swoich młodych pacjentów.
„dzieci metabolizują i reagują na leki inaczej niż dorośli, często w nieprzewidziany sposób”, powiedziała Amerykańska Akademia Pediatrii w oświadczeniu wydanym po alercie FDA. „Badania wykazały, że produkty na kaszel i przeziębienie są nieskuteczne w leczeniu objawów u dzieci poniżej szóstego roku życia i mogą stanowić poważne zagrożenie.”
lekarze zasugerowali stosowanie staromodnych środków, aby złagodzić objawy przeziębienia, w tym picie dużej ilości płynów (wśród nich ulubiony rosół mamy), Nawilżacze i pocieranie pleców dzieci w łazience na parze.
FDA ma rozstrzygać do wiosny, czy leki powinny być również niksowane dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat. W międzyczasie ostrzega rodziców, którzy używają ich w tej grupie wiekowej, aby między innymi uważnie przestrzegali wskazówek dotyczących dawkowania, używali tylko łyżek pomiarowych lub kubków, które pochodzą z lub są specjalnie zaprojektowane do stosowania z lekami, i pamiętali, że leki, w najlepszym razie, tymczasowo maskują objawy, ale ani nie leczą, ani nie skracają czasu przeziębienia lub kaszlu.