Poliwęglan Makrolon rx1805 jest stosowany w produkcji interfejsu dostarczania insuliny i do formowania ampułek (po lewej) zawierających leki stosowane w urządzeniu do iniekcji bezigłowej.
specjalnie opracowane poliwęglany pomagają rozwijać innowacje w zakresie dostarczania leków, które poprawiają wrażenia pacjentów i promują lepszą zgodność z przepisami.
Douglas Hamilton, Covestro
cukrzyca rośnie. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (IDF) szacuje, że jest około 415 milionów osób dotkniętych tą przewlekłą chorobą. Oczekuje się, że do 2045 r. liczba ta wzrośnie do 629 mln. Dla wielu osób życie z cukrzycą wymaga regularnego wstrzykiwania insuliny – bolesnego, ale koniecznego rytuału. Ponadto uważa się, że są ludzie, którzy nie odpowiednio leczą swojego stanu z powodu strachu przed igłami. Coraz częściej firmy zajmujące się wyrobami medycznymi poszukują alternatywnych metod dostarczania leku tym, którzy go potrzebują.
jednym z obszarów obietnicy jest technologia iniekcji bezigłowej, system dostarczania leków, który bezpośrednio przenosi lek na pacjentów bez przebijania skóry konwencjonalną igłą. Dzięki lekom biologicznym i innym lekom, które wymagają samodzielnego wstrzykiwania, technologia iniekcji bezigłowej oferuje wiele zalet w porównaniu z wstrzyknięciami igłowymi, w tym bardziej wydajne i mniej bolesne podawanie leków pacjentom. Mamy nadzieję, że zapewnienie bardziej komfortowego i wydajnego wtrysku pomoże zwiększyć zgodność leków.
wprowadzenie tego rodzaju postępu na rynek wymaga rozwoju farmaceutycznego. Ale to tylko połowa równania. Poprawiająca życie technologia medyczna, taka jak ta, wymaga również materiałów, które mogą sprostać rygorystycznym wyzwaniom, których wymagają te aplikacje.
nowe technologie w służbie zdrowia = nowe wyzwania materiałowe
od dziesięcioleci twórcy urządzeń i sprzętu medycznego polegają na żywicach poliwęglanowych opracowanych specjalnie w celu spełnienia unikalnych wymagań branży medycznej. Poliwęglany sprawdzają się od dziesięcioleci w wielu aplikacjach poprawiających życie, w tym między innymi W separacji krwi, układach sercowo-naczyniowych, instrumentach chirurgicznych oraz strzykawkach i cewnikach. Wraz z postępem technologii wtrysku bezigłowego, Poliwęglan sprawdza się w tym rozwijającym się zastosowaniu, ze względu na niewielką wagę, wytrzymałość, elastyczność projektowania i przetwarzalność do formowania wtryskowego.
pomocnym punktem odniesienia dla wtryskiwaczy bezigłowych są normy międzynarodowej organizacji normalizacyjnej (ISO) wymienione w ISO 21649:2006. Ta międzynarodowa norma określa wymagania dotyczące bezpieczeństwa, wydajności i badań dla Systemów iniekcyjnych jednorazowego i wielokrotnego użytku bezigłowych przeznaczonych do stosowania u ludzi.
najnowszym przykładem zastosowania poliwęglanu klasy medycznej w takim zastosowaniu jest bezigłowe urządzenie do podawania insuliny iniekcyjnej firmy QS Medical Technology Co. QS). Nowe badania wskazują, że wstrzyknięcie bezigłowe jest opłacalną terapią cukrzycy i skuteczną kontrolą stężenia glukozy we krwi. W rzeczywistości, w porównaniu z konwencjonalnym wstrzykiwaczem insuliny, przewiduje się, że wstrzykiwacze bezigłowe spowodują szybsze wchłanianie i większe działanie obniżające stężenie glukozy w okresie po podaniu. Z ponad 114 milionami chińskich pacjentów z cukrzycą, ta aplikacja jest ważna dla firmy z siedzibą w Pekinie.
Poliwęglan tworzy interfejs dostarczania insuliny i ampułki zawierające lek. Do tego zastosowania materiał potrzebny do spełnienia wymagań QS dotyczących precyzyjnego rozmiaru, wysokiej wytrzymałości i wytrzymałości dla plastikowych komponentów do dostarczania leków i butelek z ampułkami. Właściwości te są niezbędne do zapewnienia, że składnik odsysający lek może konsekwentnie i bezpiecznie przebić się przez korek zbiornika insuliny. Materiał potrzebował również do spełnienia wymagań projektowych medycznego OEM, aby igła do przenoszenia leku i osłona ochronna składnika ssącego lek mogły być wytwarzane w jednym strzale poprzez formowanie wtryskowe.
QS pamiętał o kilku innych ważnych kwestiach materiałowych, które należy wziąć pod uwagę w przypadku wyboru materiału bezigłowego urządzenia wtryskowego:
- odporność na lipidy (leki w emulsjach lipidowych mogą degradować materiały poliwęglanowe, dlatego ważne jest, aby wybrane materiały wytrzymały lipidy).
- odporny na sterylizację radiacyjną (aby zapewnić wysoką wydajność i wydajność podczas procesu produkcji urządzenia).
- ponieważ urządzenia te są w bezpośrednim kontakcie z ludzkim ciałem, ważne jest, aby były biokompatybilne i spełniały wiele wymagań normy ISO 10993-1.
- dokładność wielkości formowania i zdolność do utrzymania stabilności w różnych środowiskach aplikacji.
- konsekwentne i niezawodne globalne dostawy materiału.
ważne jest, aby pamiętać, że producent urządzenia nadal musi ocenić Poliwęglan klasy medycznej pod kątem przydatności do zapewnienia, że produkt końcowy spełnia odpowiednie wymagania biokompatybilności, wykonuje lub działa zgodnie z przeznaczeniem, jest odpowiedni do zamierzonego zastosowania i spełnia wszystkie obowiązujące wymogi FDA i innych przepisów.
w miarę rozwoju leków oczekuje się, że technologia iniekcji bezigłowej w coraz większym stopniu ułatwi wydajniejsze i mniej inwazyjne dostarczanie leków. Producenci materiałów wykonają swoją część, kontynuując współpracę z producentami OEM, aby dostosować swoje materiały i wprowadzić na rynek technologie bezigłowe nowej generacji.
Doug Hamilton jest liderem globalnego segmentu opieki zdrowotnej w Covestro. Posiada ponad 30-letnie doświadczenie w dziedzinie inżynierii tworzyw termoplastycznych, nauk przyrodniczych i chemii specjalistycznej.
opinie wyrażone w tym wpisie są jedynymi opiniami autora i niekoniecznie odzwierciedlają opinie dotyczące projektowania medycznego i outsourcingu lub jego pracowników.