cele: to randomizowane, podwójnie zaślepione, krzyżowe badanie oceniało ryzyko zwężenia oskrzeli po zastosowaniu dwóch preparatów tobramycyny wdychanej u dzieci z mukowiscydozą (CF) zakażonych Pseudomonas aeruginosa z lub bez dróg oddechowych nadpobudliwość.
projektowanie: Spośród 19 dzieci z mukowiscydozą (Przedział wiekowy, 7 do 16 lat) z łagodną lub umiarkowaną chorobą płuc, 10 dzieci było w grupie wysokiego ryzyka (HR) skurczu oskrzeli (astma w wywiadzie rodzinnym i wcześniejsza odpowiedź na leki rozszerzające oskrzela), a 9 dzieci było w grupie niskiego ryzyka (LR) skurczu oskrzeli (brak astmy w wywiadzie rodzinnym lub wcześniejsza odpowiedź na leki rozszerzające oskrzela). Podano dwa roztwory tobramycyny: (1) 80 mg w fiolce o pojemności 2 mL rozcieńczonej 2 mL roztworu soli fizjologicznej zawierającej konserwanty fenol i wodorosiarczyny (preparat IV); oraz (2) 300 mg w preparacie niezawierającym konserwantów w 5 mL roztworu. Po 12-godzinnym okresie bez leków rozszerzających oskrzela, pacjenci przyjmowali jeden lub drugi preparat w losowej kolejności w dwóch różnych przypadkach, w odstępie 2 tygodni.
Wyniki: Wyniki przed i po podaniu szczepionki w grupie LR wykazały procentowy spadek FEV(1) (DeltaFEV (1)) z 12 +/- 9% (średnia +/- SD) dla preparatu podawanego dożylnie, w porównaniu z 4 +/- 5% dla preparatu bez konserwantów (p = 0,046). Deltafev (1) > 10% obserwowano u sześciu z dziewięciu pacjentów otrzymujących preparat dożylnie oraz u jednego z dziewięciu pacjentów otrzymujących preparat bez konserwantów. Dla grupy HR DeltaFEV(1) był 17 +/- 13% dla grupy IV-preparacyjnej, w porównaniu z 16 +/- 12% dla grupy bez konserwantów (p = 0,4). W tej grupie jednakowa liczba pacjentów(8 z 10 pacjentów) miała deltafev (1) > 10% po inhalacji każdego preparatu. Największy DeltaFEV (1) wynosił 44% (Grupa HR z preparatem bez konserwantów, który wymusił wczesne zakończenie inhalacji).
: Oba preparaty powodowały znaczne zwężenie oskrzeli w grupie HR, a preparat IV zawierający konserwanty powodował większy skurcz oskrzeli w grupie LR niż roztwór bez konserwantów. Podwyższona reaktywność dróg oddechowych u dzieci z mukowiscydozą naraża je na ryzyko skurczu oskrzeli po terapii inhalacyjnej.