Data wersji: październik 13, 2016
badania naukowe czasami wiążą się z oszustwem podmiotów. Oszustwo podmiotu jest zwykle używane w celu promowania naukowej ważności, a podmioty otrzymują fałszywe lub niekompletne informacje na temat badań w celu uzyskania bezstronnych danych dotyczących postaw i zachowań podmiotów, gdy oczekuje się, że całkowite lub zgodne z prawdą ujawnienie przyniesie stronnicze wyniki. Podczas gdy oszustwo może być skutecznym narzędziem prowadzenia badań, budzi również obawy etyczne z autonomią podmiotu i szacunkiem dla osób, a także kwestie regulacyjne z wymogami świadomej zgody. Celem tych wytycznych jest pomoc badaczom w identyfikacji i planowaniu wykorzystania oszustwa w badaniach.
Definiowanie oszustwa dla celów niniejszego dokumentu, oszustwo oznacza stosowanie celowo wprowadzających w błąd komunikacji z podmiotami na temat celów badawczych lub działań. Rodzaje oszustw definiuje się następująco:
- aktywne oszustwo polega na celowym podawaniu niedokładnych lub fałszywych informacji testerom. Przykłady obejmują:
- w celu wywołania stresu personel badawczy informuje badanych, że wygłosi przemówienie, które oceniający będą obserwować na wideo, gdy przemówienia badanych nie będą faktycznie nagrywane lub obserwowane.
- personel badawczy informuje uczestników, że będą oni zaangażowani we współpracę z innymi uczestnikami, ale zamiast tego uczestnicy będą faktycznie wchodzić w interakcję z personelem badawczym.
- personel badawczy informuje uczestników, że będą grać w konkurencyjną grę z nagrodami finansowymi w oparciu o ich wyniki. W rzeczywistości gra jest sfałszowana, a nagrody nie zależą od wydajności.
- bierne oszustwo (tj. oszustwo przez pominięcie) polega na zatajaniu informacji lub niepełnym ujawnieniu informacji z zamiarem wprowadzenia w błąd podmiotów dotyczących celu lub procedur badawczych. Przykłady obejmują:
- badanie obejmuje tajne procedury, takie jak osoby obserwowane za lustrem jednokierunkowym. Ignorancja badanych w odniesieniu do ich obserwacji ma wpływać na ich zachowanie.
- badanie obejmuje tajne badania, takie jak inscenizowany eksperyment w miejscu publicznym. Badani nie są świadomi, że biorą udział w badaniu.
- personel badawczy informuje uczestników o ogólnym celu badania (np. badanie ocenia częstotliwość występowania cech osobowości w populacji ogólnej); jednak w opisie pomija się szczegóły, które mają wpływać na zachowanie lub uczestnictwo uczestników (np., badanie ma na celu zidentyfikowanie osób z antyspołecznym zaburzeniem osobowości).
powiązane działania, które nie stanowią oszustwa zgodnie z tymi wskazówkami:
- ujawnione ukrywanie polega na zatajaniu pewnych informacji przed podmiotami w przypadkach, w których podmioty wyrażają zgodę na brak ujawnienia. Przykładem jest podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie, w którym uczestnicy będą mieli informacje dotyczące ich przydziału do określonego ramienia badania wstrzymane; badani są jednak informowani o ramionach badania i ich przydział nie zostanie ujawniony.
- niepełne ujawnienie polega na dostarczaniu ogólnych, ale dokładnych informacji osobom, aby uniknąć możliwości zmiany zachowania podmiotu, tak aby wyniki badań były stronnicze. Na przykład badane cechy psychologiczne nie są ujawniane, ale bardziej ogólne stwierdzenie obejmujące badanie cech osobowości jest zawarte w materiałach zgody.
punkty do rozważenia przy stosowaniu oszustwa w badaniach
- stosowanie oszustwa musi być uzasadnione jego potencjalną wartością naukową dla badań.
- oszustwo może być stosowane tylko wtedy, gdy nie ma racjonalnie skutecznych, alternatywnych metod do osiągnięcia celów badań.
- w miarę możliwości badacze muszą przesłuchać osoby o oszustwie. Powinno to obejmować szczegóły dotyczące oszustwa, które zostało użyte, uzasadnienie oszustwa i poprawione konto informacji, które były fałszywe lub niekompletne.
- w przypadkach, gdy oszustwo wiąże się z opisem działań badawczych dla uczestników, opis ryzyka nie może zaniżać rzeczywistego ryzyka (tj. pominięcie informacji o znanym ryzyku związanym z interwencją badawczą nie jest dopuszczalnym przypadkiem oszustwa.)
- w miarę możliwości uczestnicy powinni zostać poinformowani, że opis badania zawiera niedokładne lub niekompletne informacje oraz że po zakończeniu udziału w badaniu otrzymają kompletne i dokładne informacje.
oszustwo i świadoma Zgodaw przypadku, gdy badanie wykorzystuje oszustwo, nie można uzyskać w pełni świadomej zgody od badanych, ponieważ nie mają oni wystarczających informacji, aby podjąć świadomą decyzję. We wniosku IRB należy zażądać zmiany wymaganych elementów zgody, aby odstąpić od elementu zgody związanego z oszustwem (np. odstąpić od wymogu zapewnienia dokładnego opisu procedury). Oszustwo i dokumenty zgody nawet jeśli IRB może zgodzić się na zmianę wymaganych elementów zgody, wymagany jest proces zgody. Dokument zgody lub skrypt muszą zawierać w miarę możliwości zgodny z prawdą opis badania. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy powinni również zostać poinformowani, że opis badania zawiera niedokładne lub niekompletne informacje oraz że otrzymają kompletne i dokładne informacje po zakończeniu uczestnictwa. Przykłady odpowiedniego języka formularza zgody obejmują:
- ” ten formularz zgody dokładnie opisuje ryzyko i korzyści płynące z badania. Jednak, aby badanie zadziałało, są pewne rzeczy o tym badaniu, o których nie powiemy ci, dopóki nie weźmiesz udziału. Pod koniec twojego udziału w badaniu naukowcy w pełni wyjaśnią badanie, w tym przyczyny wstrzymania pewnych informacji na temat badania.”
- ” dostarczone informacje dokładnie opisują ryzyko i korzyści płynące z badania. Jednak aby badanie zadziałało, niektóre informacje, które powiemy ci o badaniu, będą mylące. Pod koniec twojego udziału w badaniu naukowcy w pełni wyjaśnią badanie, w tym powody wprowadzenia cię w błąd w odniesieniu do niektórych aspektów badania.”
wymagania Odprawybadacze muszą przesłuchać podmioty (lub ich prawnie upoważnionych przedstawicieli) na temat stosowania oszustwa, gdy jest to możliwe. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy powinni być przesłuchiwani natychmiast po ich udziale. Mogą występować sytuacje, w których natychmiastowe odprawienie uczestników nie jest możliwe, na przykład, gdy mogłoby to zagrozić wynikami badań. W takim przypadku uczestnicy mogą zostać przesłuchani po zakończeniu wszystkich interwencji badawczych dla wszystkich uczestników. Mogą występować sytuacje, w których składanie sprawozdań byłoby niewłaściwe, na przykład, gdy składanie sprawozdań mogłoby wyrządzić więcej szkody podmiotowi niż samo oszustwo. Oczekuje się, że takie przypadki będą rzadkie i będą wymagały silnego uzasadnienia dla oceny IRB. Plany odprawy powinny dotyczyć następujących kwestii:
- opis procedur odprawy, w tym kiedy nastąpi odprawa (tj., po wystąpieniu zwodniczego zdarzenia, po zakończeniu udziału uczestnika w badaniu lub po zakończeniu udziału wszystkich uczestników w badaniu), kto będzie odpowiedzialny za odprawę i jak zostanie przeprowadzona odprawa.
- dokument podsumowujący powinien być dostarczony w aplikacji IRB. Jeśli odprawa odbywa się za pośrednictwem poczty, dokument powinien zawierać informacje kontaktowe, aby umożliwić badaczom omówienie stosowania oszustwa z personelem badawczym. Dokument odprawy powinien zawierać następujące informacje: a) wyjaśnienie, w jaki sposób osoby zostały błędnie poinformowane; B) poprawny lub kompletny opis elementu, o którym podmioty zostały błędnie poinformowane; oraz C) Wyjaśnienie powodu, dla którego oszustwo było uważane za konieczne.
oszustwo obejmujące nagrywanie Audio lub wideo w przypadku gdy oszustwo związane z badaniem obejmuje osoby rejestrujące dźwięk lub wideo bez ich wiedzy, IRB na ogół wymaga, aby uczestnicy mieli możliwość wycofania się z badania. Informacje te powinny być zawarte w oświadczeniu podsumowującym, a jeśli podmiot się wycofa, wszelkie nagrania audio lub wideo muszą być edytowane w celu usunięcia podmiotu lub zniszczenia. Przygotowanie wniosku IRB obejmującego oszustwo przy wypełnianiu wniosku IRB do badania, które obejmuje oszustwo, należy podjąć następujące kroki:
- w sekcji „procedury specjalne” wybierz pole „oszustwo”. Otworzy to sekcję aplikacji, w której opiszemy uzasadnienie stosowania oszustwa i plan podsumowania.
- w dziale” projekt badawczy ” opisz oszustwo jako część procedur badawczych.
- w sekcji” ryzyko ” opisz potencjalne ryzyko oszustwa, jak ryzyko zostanie zminimalizowane i dlaczego oszustwo wiąże się z minimalnym ryzykiem dla populacji podmiotu.
- w sekcji” zgoda: Ogólne „wybierz pole” Zmiana wymaganych elementów świadomej zgody”. Otworzy to sekcję opisującą, w jaki sposób wymagane elementy zgody zostaną zmienione w wyniku oszustwa (np., nieprawdziwe lub pominięte informacje dotyczące procedur). W tej sekcji należy również podać powody zmiany, w tym powody, dla których badanie nie mogłoby zostać przeprowadzone w praktyce bez użycia oszustwa.
- w sekcji” Informacje uzupełniające ” aplikacji prześlij kopię dokumentu podsumowującego.
Zobacz:
- jakie elementy należy uwzględnić w mojej analizie ryzyka i korzyści?