PMC

pisanie protokołu

pisanie protokołu pozwala badaczowi na przegląd i krytyczną ocenę opublikowanej literatury na zainteresowany temat, zaplanowanie i przegląd etapów projektu i służy jako przewodnik podczas całego dochodzenia. Propozycja jest nieuniknionym dokumentem, który umożliwia badaczowi monitorowanie postępów w projekcie .

1) Tytuł opracowania: Tytuł wniosku powinien być dokładny, krótki, zwięzły i identyfikowalny .

o czym jest badanie, kim są cele, gdzie jest ustalane badanie i kiedy jest ono uruchamiane, jeśli ma to zastosowanie-

powinno ono jasno określić główny cel, przekazać główny cel badania i wspomnieć o populacji docelowej. Noś maksymalne informacje na temat w kilku słowach; dobrą praktyką jest trzymanie tytułu w granicach 12-15 słów. Powinien przekazać ideę o obszarze badań i jakie metody będą stosowane w sposób zwarty, odpowiedni, dokładny, atrakcyjny, łatwy do zrozumienia i pouczający.

2) Dane Administracyjne: Następujące dane administracyjne i podsumowanie zawartości protokołu powinny znajdować się na stronie tytułowej:

• spis treści Spis odpowiednich sekcji i podsekcji wraz z odpowiadającym im numerem strony.

• strona podpisu jest podpisywana przez starszych członków zespołu badawczego i datowana w celu potwierdzenia, że dana wersja została przez nich zatwierdzona.

• dane kontaktowe członków zespołu badawczego zawierające adresy pocztowe, e-mail i numery telefonów.

3) Podsumowanie Projektu: Streszczenie powinno być charakterystyczne, zwięzłe i zawierać wszystkie podstawowe elementy protokołu.

4) Wprowadzenie (tło): tło projektu powinno być zwięzłe i bezpośrednio odnosić się do tematu. Pisząc recenzję, należy zwrócić uwagę na pozytywne, negatywne i ograniczenia cytowanych badań . Wprowadzenie kończy się wyjaśnieniem, w jaki sposób niniejsze badanie przyniesie korzyści społeczności. Przegląd literatury powinien logicznie prowadzić do stwierdzenia celów proponowanego projektu i zakończyć się celami i celami badania. Przegląd powinien obejmować najnowsze publikacje w tej dziedzinie, a temat badań jest wybierany dopiero po zakończeniu przeglądu literatury i znalezieniu w nim pewnych luk.

wstęp powinien krótko odpowiedzieć na znaczenie tematu, luki/luki w literaturze, Cel badania i korzyści dla społeczeństwa wynikające z badania.

pytanie badawcze powinno być opisane precyzyjnie i zwięźle. To będzie podstawa do zaprojektowania projektu. Definicja problemu powinna być jasna, aby czytelnik mógł bezpośrednio rozpoznać jego prawdziwe znaczenie.

5) Cele badania (Aims): cele powinny być wyraźnie określone. Powinny one ograniczać się do intencji projektu i wynikać z przeglądu literatury. Określ cel, który musisz osiągnąć.

z pytań/ hipotez badawczych wyłaniają się cele lub Cele badania. Są one odpowiedziami na to, jakie są możliwe odpowiedzi na pytanie badawcze lub hipotezę pod analizą i miarą. Cele powinny być logiczne i spójne, wykonalne, zwięzłe, realistyczne, uwzględniające lokalne warunki, sformułowane tak, aby wyraźnie spełniały Cel badania i związane z tym, co konkretne badania mają osiągnąć. Na przykład, aby ocenić poziom wiedzy na temat próchnicy u dzieci w Szkole Podstawowej w KSA (nie jest to szczegółowe). Należy dodać: przyczyny, leczenie, środki zapobiegawcze itp.

cele powinny być (cel inteligentny): konkretne, wymierne, osiągalne, odpowiednie i oparte na czasie .

Cele Szczegółowe: Należy podać szczegóły każdego celu, które ostatecznie doprowadzą do jego osiągnięcia. Poszczególne cele powinny być wyszczególnione w sposób zwięzły. Dobrą praktyką jest nieuwzględnianie w badaniu zbyt wielu celów (2-5 najlepszych); zbyt wiele celów często prowadzi do niedokładnych i słabo zdefiniowanych wyników. Ponadto cele powinny być osiągalne, realistyczne i konkretne, bez ogólnych i dwuznacznych stwierdzeń. Powinny one być określone w czasownikach działania, które ilustrują ich cel: tj. ” określić, porównać, zweryfikować, obliczyć, zmniejszyć, opisać itp.”

cele drugorzędne (Opcjonalnie): są one określane jako cele pomocnicze i pomniejsze, które mogą być badane w trakcie badania.

sformułowanie celów pomaga skoncentrować badanie i uniknąć gromadzenia niepotrzebnych danych, a tym samym zorganizować badanie w jasnych i odrębnych etapach.

hipoteza: jest to stwierdzenie oparte na solidnej teorii naukowej, która rozpoznaje przewidywaną korelację między dwoma lub dodatkowymi zmiennymi podlegającymi ocenie . Jest on zawsze rozwijany w odpowiedzi na oświadczenie cel lub odpowiedzieć na pytania badawcze postawione. Ponadto hipoteza przekształca pytania badawcze w formacie zmienialnym do testowania lub w oświadczeniu, które przewiduje oczekiwany wynik.

rodzaje twierdzeń hipotez:

• hipoteza zerowa: hipoteza zerowa jest stwierdzenie, że nie ma rzeczywistej zależności między zmiennymi (H0 lub HN). Można to odczytać, ponieważ nie ma różnicy między grupami, które mają być porównane, ani związku między narażeniem a wynikiem badania. H0 stwierdza sprzeczne z tym, czego oczekują naukowcy. Ostateczny wniosek badaczy będzie albo zachować hipotezę zerową lub odrzucić go na poparcie hipotezy alternatywnej. Nie oznacza to zasadniczo, że H0 jest dokładny, gdy go nie odrzuca, ponieważ może nie być odpowiedniego dowodu przeciwko niemu.

• hipoteza Alternatywna: hipoteza alternatywna jest stwierdzenie, które sugeruje potencjalny wynik, że badacz może się spodziewać (H1 lub HA). Hipoteza ta wywodzi się z wcześniejszych badań, w których występuje wyraźna różnica między grupami, które mają być porównane. Jest rozpoznawany tylko wtedy, gdy hipoteza zerowa jest odrzucana. Praktycznie hipotezy są podawane w formie zerowej, ponieważ mają swoje statystyki wnioskowania. Takie hipotezy o braku różnicy będą kwestionowane przez badaczy, a wynik testów statystycznych daje prawdopodobieństwo, że hipoteza o braku różnicy jest prawdziwa lub fałszywa .

cele powinny być logicznie powiązane i ułożone zgodnie z testowaną hipotezą.

przykład:

• Pytanie badawcze: czy istnieje różnica w uwalnianiu fluoru między Kompomerem a cementem Glass – jonomerowym?

• hipoteza zerowa: nie ma różnicy w uwalnianiu fluoru między Kompomerem a cementem Glass-jonomerowym.

• Alternatywna hipoteza: Istnieje różnica w uwalnianiu fluoru między Kompomerem a cementem Glass-jonomerowym.

stwierdzenie problemu powinno zawierać podsumowanie dokładnie tego, co projekt stara się osiągnąć.

• co dokładnie chcesz studiować?

• dlaczego warto się uczyć?

• czy proponowane badanie ma znaczenie teoretyczne i / lub praktyczne?

• czy przyczynia się do nowego zrozumienia zjawiska? (tj. czy odnosi się do nowych lub mało znanych materiałów, czy traktuje znane materiały w nowy sposób, czy kwestionuje istniejące zrozumienie lub rozszerza istniejącą wiedzę?)

uzasadnienie badań powinno być przekonującym stwierdzeniem o konieczności ich wykonania:

• jak badania odnoszą się do priorytetów regionu i kraju?

• jaką wiedzę i informacje uzyskamy?

• jaki jest ostateczny cel, któremu będzie służyć wiedza uzyskana z badania?

• jak będą rozpowszechniane wyniki?

• w jaki sposób zostaną wykorzystane wyniki i kto będzie beneficjentem?

6) metody i materiały: powinny szczegółowo opisywać „gdzie”, „kto”, ” jak ” będą prowadzone badania. Wyjaśnia on projekt badania oraz procedury i techniki stosowane do osiągnięcia proponowanych celów. Definiuje zmienne i szczegółowo pokazuje, w jaki sposób zmienne będą mierzone. Zawiera szczegółowe informacje na temat proponowanej metodologii gromadzenia i przetwarzania danych.

Metodologia stanowi ważną część protokołu. Zapewnia, że hipoteza zostanie potwierdzona lub odrzucona. Odnosi się również do szczegółowej strategii osiągnięcia celów .

metody i materiały są podzielone na różne podpozycje:

a) projektowanie badań (przekrojowe, Kontrola przypadku, badanie interwencyjne, RCT itp.): Należy odpowiednio wyjaśnić, dlaczego wybrano konkretny projekt (na podstawie proponowanych celów i dostępności zasobów).

projekt badania jest w rzeczywistości ogólnym planem badacza, aby uzyskać odpowiedź (y) na testowaną hipotezę. W tym celu zostaną zastosowane strategie w celu opracowania wyważonych, poprawnych, obiektywnych i znaczących informacji . Wyjaśnia metody, które będą wykorzystywane do zbierania i analizy danych. Właściwy dobór projektu badania jest ważny dla uzyskania wiarygodnych i aktualnych wyników naukowych.

Tutaj główną troską jest legalność wyników, w tym potencjalne problemy z uprzedzeniami.

randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne najlepiej udokumentować związek przyczynowy między ekspozycją a jej wynikiem .

b) badana populacja( badane podmioty): gdzie zamierzasz prowadzić badania i kim jest badana populacja (dlaczego badania w tym miejscu i dlaczego wybierając tę populację?).

szczegółowo opisuje tematykę badań, wszystkie aspekty procedury selekcji i obliczenia wielkości próby. Należy określić właściwe kryteria kwalifikowalności, włączenia, wykluczenia i przerwania badań. Przydział przedmiotów do badania ramion powinien być szczegółowo wyjaśniony i opisany, mając na uwadze proces ukrywania i randomizacji .

c) wielkość próbki: obliczanie wielkości próbki jest zalecane ze względów ekonomicznych i etycznych . Obliczenie wielkości próby należy wyjaśnić, w tym moc próbki. Technika pobierania próbek należy wspomnieć, na przykład, randomizacji, które zostaną wykorzystane w celu uzyskania reprezentatywnej próbki dla populacji docelowej. Każdy etap rekrutacji badanych powinien być opisany zgodnie z kryteriami selekcji (kryteria włączenia i wykluczenia).

„świadoma zgoda” powinna być wymieniona (zgoda udzielona z pełną świadomością możliwych konsekwencji).

d) proponowana interwencja: należy podać pełny opis proponowanej interwencji. Tutaj wszystkie działania i działania powinny być rejestrowane i dokładnie wyjaśniane w kolejności ich wystąpienia.

• podczas stosowania leków należy wspomnieć zarówno nazwę naukową, jak i markę, a następnie nazwę firmy produkcyjnej, miasta i kraju. Należy wymienić drogę leku, dawkowanie, częstotliwość podawania i całkowity czas leczenia lekiem.

• podczas korzystania z urządzenia należy podać jego nazwę, a następnie nazwę producenta, miasta i kraju.

zaangażowany personel powinien precyzyjnie określić:

• kto będzie odpowiedzialny za interwencje?

• jakie czynności będą wykonywać każdy personel oraz z jaką częstotliwością i intensywnością?

e) metody gromadzenia danych, stosowane instrumenty:

narzędzia do zbierania Danych to:

• dane retrospektywne (dokumentacja medyczna)

• kwestionariusze

• wywiady (ustrukturyzowane, Półstrukturalne)

• test laboratoryjny (należy odnieść się do literatury lub wiedzy osobistej, jeśli ustalono test, lub opis należy podać w szczegółach, jeśli nie ustalono)

• badania kliniczne

• należy przedstawić opis przyrządów, narzędzi wykorzystywanych do gromadzenia danych, a także metod stosowanych do badania ważności i wiarygodności przyrządu .

7) Plan zarządzania danymi i analizy: Ta sekcja powinna być napisana po poradzie statystycznej od statystyka. Należy opisać plan analizy i testy statystyczne, które zostaną wykorzystane do sprawdzenia znaczenia pytania/hipotezy badawczej z odpowiednimi odniesieniami. Należy wymienić nazwy zmiennych, które będą wykorzystywane w analizach oraz nazwę analizy statystycznej, która zostanie przeprowadzona w celu oceny wyniku .

jeśli mają być stosowane programy komputerowe, ważne jest, aby wspomnieć o używanym oprogramowaniu i jego wersji.

8) Zarządzanie projektem: Plan Pracy – plan pracy jest zarysem działań wszystkich faz badań, które mają być przeprowadzone zgodnie z przewidywanym harmonogramem.

należy określić właściwą tabelę czasu na wykonanie każdego głównego etapu badania. Przypisanie ram czasowych do każdego etapu badania będzie pomocne w organizowaniu struktury badania. Personel (śledczy, asystenci, technicy laboratoryjni itp.) udział w badaniu lub zbieraniu danych powinien być odpowiednio przeszkolony.

9) mocne strony i ograniczenia: Ważne jest, aby wspomnieć o mocnych stronach lub ograniczeniach badania, tj. to, co badanie może osiągnąć, a czego nie może osiągnąć, jest ważne,aby zapobiec marnotrawstwu zasobów.

10) względy etyczne( kwestie oceny etycznej i zatwierdzania): należy wskazać, czy procedury, których należy przestrzegać, są zgodne z deklaracją Helsińską. W każdym razie badanie nie powinno się rozpoczynać, chyba że otrzyma się zgodę Komisji Etyki.

należy wyjaśnić następujące kwestie:

• korzyści i zagrożenia dla zaangażowanych podmiotów. Fizyczne, społeczne i psychologiczne implikacje badań.

• szczegółowe informacje, które należy przekazać badanym pacjentom, w tym alternatywne metody leczenia/podejścia.

• informacje powinny być przekazywane za dobrowolną świadomą zgodą uczestników. Formularz informacyjny powinien zawierać: uzasadnienie badań, zarys badań, ryzyko, poufność i dobrowolny udział należy poinformować pacjentów o swobodzie wycofania się z badania, kiedy tylko chcą. Poufność wskazuje, w jaki sposób dane osobowe Uzyskane od pacjenta będą przechowywane w tajemnicy (bezpieczeństwo danych).

11) planowanie operacyjne i budżetowanie( podsumowanie budżetu): zarys wymogu budżetowego pokazując głowy mądry wydatków na badania-siły roboczej, transport, Instrumenty, testy laboratoryjne, i koszt leku. Preliminarz budżetowy należy załączyć w załączniku. Wszystkie koszty, w tym personel, materiały eksploatacyjne, Sprzęt, Materiały eksploatacyjne, komunikacja, fundusze dla pacjentów i przetwarzanie danych są wliczone w budżet. Każdy element powinien być uzasadniony.

12) System odniesienia: odsyłanie jest regularną metodą rozpoznawania informacji zaczerpniętych z pracy innych badaczy. Odpowiednie cytowanie pozwoli czytelnikom śledzić wszelkie interesujące odniesienia. Plagiat odnosi się do twierdzenia i pozyskania cudzych pomysłów, działania, które jest uważane za działanie przestępcze.

brak odniesienia do pomysłu, który znalazłeś w swoich badaniach lub uznania pracy innych członków zespołu w zadaniu zespołowym należy do kategorii plagiatu. Dlatego niezwykle ważnym aspektem protokołu badawczego jest odnoszenie się do niego. Dwa najczęściej stosowane systemy cytowania W piśmie klinicznym to system Vancouver i system Harvard . Wybór systemu odniesienia zależy od organizacji finansujących, w których składany jest protokół badawczy. Te często określają swój preferowany system odniesień i powinno to być ściśle przestrzegane. Najczęściej stosowanym stylem w literaturze stomatologicznej jest styl Vancouver.

13) Załącznik:

na końcu protokołu należy dołączyć następujące załączniki:

1. formularz świadomej zgody.

2. listy z komisji etyki.

3. kwestionariusz badawczy (kopie kwestionariuszy lub projektów kwestionariuszy).

4. Formularze Rejestrów Przypadków (CRF).

5. szczegóły dotyczące budżetu.

6. Curriculum Vitae (CV) głównego badacza i współodkrywcy i ich rola w badaniu. Zapewni to, że rola każdego badacza jest dobrze określona.