PMC

podsumowanie badania: Melatonina tops amitryptyline in > 50% poprawa częstości bólu głowy

ten RCT przeprowadzony w Brazylii porównał skuteczność melatoniny z amitryptyliną i placebo w zapobieganiu migrenie u 196 dorosłych (w wieku 18-65 lat) z przewlekłymi migrenami.U 1 kwalifikujących się pacjentów w wywiadzie stwierdzono co najmniej 3 napady migreny lub 4 migrenowe bóle głowy w ciągu miesiąca. Pacjentów losowo przydzielono do grupy przyjmującej co noc identycznie wyglądającą melatoninę w dawce 3 mg, amitryptylinę w dawce 25 mg lub placebo. Wydaje się, że śledczy odpowiednio ukryli przydział i zastosowali podwójne oślepianie.

pierwszorzędowym wynikiem była liczba dni bólu głowy w miesiącu, porównując wartość początkową z 4-tygodniowym leczeniem. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmniejszenie intensywności migreny, czas trwania, liczbę stosowanych leków przeciwbólowych oraz odsetek pacjentów z ponad 50% zmniejszeniem liczby dni migrenowego bólu głowy.

w porównaniu do placebo, liczba dni bólu głowy w miesiącu była zmniejszona zarówno w grupie melatoniny (odpowiednio 6,2 dnia w porównaniu do 4,6 dnia; średnia różnica, -1,6; 95% przedział ufności , -2,4 do -0,9), jak i w grupie amitryptyliny (odpowiednio 6,2 dnia w porównaniu do 5 dni; MD, -1,1; 95% CI, -1,5 do -0,7) po 12 tygodniach, w oparciu o analizę zamiaru leczenia. Średnia intensywność bólu głowy (skala bólu w skali 0-10) była również niższa po 12 tygodniach w grupie melatoniny (4,8 vs 3,6; MD, -1,2; 95% CI, -1,6 do -0,8) i w grupie amitryptyliny (4,8 vs 3,5; MD, -1,3; 95% CI, -1,7 do -0,9) w porównaniu z placebo.

czas trwania bólu głowy (godziny/miesiąc) w 12 tygodniach był zmniejszony w obu grupach (amitryptylina MD, -4,4 godziny; 95% CI, -5,1 do -3,9; Melatonina MD, -4,8 godziny; 95% CI, -5,7 do -3,9), podobnie jak liczba zastosowanych leków przeciwbólowych (amitryptylina MD, -1; 95% CI, -1,5 do -0,5; Melatonina MD, -1; 95% CI, -1, 4 do -0, 6) w porównaniu z placebo. Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy grupami melatoniny i amitryptyliny dla tych wyników.

pacjenci przyjmujący melatoninę byli bardziej narażeni na >50% poprawę częstości bólu głowy w porównaniu z amitryptyliną (54% vs 39%; liczba potrzebna do leczenia =7; p<.05); Melatonina działała znacznie lepiej niż placebo (54% vs 20%; NNT=3; P<.01).

działania niepożądane były zgłaszane częściej w grupie leczonej amitryptyliną niż w grupie leczonej melatoniną (46 vs 16; P<.03) przy czym najczęstszą dolegliwością jest senność w ciągu dnia (41% pacjentów w grupie otrzymującej amitryptylinę w porównaniu z 18% w grupie otrzymującej melatoninę; liczba potrzebna do uszkodzenia =5). Nie stwierdzono istotnej różnicy w zdarzeniach niepożądanych pomiędzy melatoniną a placebo (16 vs 17; P = nieistotne). Melatonina powodowała utratę masy ciała (średnia, -0.14 kg), natomiast osoby przyjmujące amitryptylinę przybierały na wadze (+0,97 kg; P<.01).