ponad miliard funtów wydano na szybkie testy koronawirusa, okrzyknięte przez Borisa Johnsona brytyjskim „Moonshot” w celu powstrzymania Covid-19.
Tanie, łatwo dostępne i zdolne do uzyskania wyniku w zaledwie 20 minut, Premier od dawna pokładał wiarę w urządzenia lateral flow (LFDs) jako drogę wyjścia z kryzysu Covid-19.
jednak po ostatnim odrodzeniu się infekcji, Rządowa operacja Moonshot nigdy nie spotkała się z większą kontrolą, ponieważ ministrowie nadal budzą nadzieje na powrót do systemu warstwowego do marca.
pojawiły się obawy dotyczące wiarygodności LFDs, a jeden z naukowców twierdzi w British Medical Journal (BMJ), że nie wykrył 60 procent przypadków podczas badań w Liverpoolu w zeszłym roku, w tym 30 procent z wysokimi wirusami.
profesor Jon Deeks z Uniwersytetu w Birmingham twierdzi, że testy Innova rapid są „skandalem narodowym” i „muszą zostać zatrzymane” w szkołach, uniwersytetach, domach opieki i innych miejscach, podkreślając, że nie mają podstaw naukowych.
w zeszłym tygodniu agencja regulacyjna ds. leków i produktów medycznych (MHRA) wyraziła obawy, że fałszywie ujemne wyniki w szkołach mogą prowadzić do pozostania uczniów w klasie i potencjalnie rozprzestrzeniania wirusa, gdy powinni się samoizolować.
jednak MHRA wyraźnie oświadczyła, że rząd nie będzie potrzebował zatwierdzenia regulacyjnego do przeprowadzania codziennych testów, pod warunkiem że ludzie będą wspierani podczas przetwarzania testów (w przypadku gdy dana osoba pobiera wymazy pod nadzorem), a przeszkolony operator przetwarza test i odczytuje wynik.
rząd nie uzyskał jeszcze zgody regulacyjnej na umożliwienie ludziom codziennego samokontroli w domu – aby umożliwić testowanie kontaktów, a nie izolowanie – co jest kolejną fazą planu szybkich testów.
broniąc LFDs, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (DHSC) nalegał, że wykrył prawie 30 000 bezobjawowych przypadków, których w przeciwnym razie nie zidentyfikowano, z których prawie 20 000 pracuje w opiece zdrowotnej.
” LFD wykryły już 26 992 nosicieli Covid-19, którzy w przeciwnym razie nie zostaliby zidentyfikowani, zapewniając im możliwość samodzielnej izolacji. Każdy pozytywny przypadek wykryty i nakazany do samodzielnej izolacji jest kolejnym łańcuchem transmisyjnym zepsutym, pomagającym powstrzymać rozprzestrzenianie się wirusa.”
czy szybkie testy są wiarygodne?
ważne jest, aby pamiętać, że karty LFD zawierają ważne zastrzeżenie, które mogło zostać pominięte przez ogół społeczeństwa.
w przeciwieństwie do bardziej wiarygodnych testów reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), które są wysyłane do laboratorium, aby sprawdzić, czy wirus SARS-CoV-2 – który powoduje Covid-19 – jest obecny na wymazie, LFD nie są przetwarzane przez naukowców.
wymaz wprowadza się do nosa lub gardła, a następnie próbkę umieszcza się na krótki czas w probówce z płynem, która wydziela cząsteczkę, która określa, czy koronawirus jest obecny. Po 15 minutach kilka kropli płynu jest następnie upuszczanych na mały pasek, który pojawia się z dwiema liniami, jeśli jest pozytywny, jedną linią na górze, jeśli jest ujemny lub jedną linią na dole, jeśli test jest nieprawidłowy.
niektóre obawy dotyczące niezawodności dotyczą przetwarzania testów, a w toku przeglądu stwierdzono, że szybkie testy mają ogólną czułość 76.8%, ale spada to do 73%, gdy jest używany przez przeszkolony personel medyczny, w porównaniu do 58%, gdy jest używany przez samo przeszkolonych członków społeczeństwa.
oznacza to, że istnieje większa szansa na fałszywe negatywy, gdy testy są używane przez samoszkolonych użytkowników, dopóki nie rozwiną więcej doświadczenia.
dobrze umieszczone źródło Whitehall przyznał: „Są bardzo skuteczne, gdy są używane codziennie do testowania zakaźności i pomogły wykryć tysiące bezobjawowych przypadków, które w przeciwnym razie nie zostałyby wykryte, ale ludzie nie powinni brać pod uwagę negatywnego wyniku LFD jako gwarancji, że są wolne od Covid”.
Sir John Bell, regius profesor medycyny na Uniwersytecie w Oksfordzie, uważa, że wiadomość ta musi być lepiej przekazywana ogółowi społeczeństwa.
” facet na ulicy nie wie, co to znaczy i nie zna różnicy między testem LFD a PCR, i szczerze mówiąc nie obchodzi mnie to.
” LFDs są zaprojektowane tak, aby informować cię, czy jesteś zakaźny przez następne 12 godzin: nie dłużej niż to. Ktoś, kto testuje negatywnie z LFD, nie może wtedy powiedzieć: „No tak, pójdę jutro na imprezę”. Muszą być ponownie przetestowane następnego dnia. Działają tylko wtedy, gdy są używane codziennie.
„PCRs daje dłuższe okno pewności siebie. Najlepszym sposobem na myślenie o LFD jest to, że dają one czerwone światło, ale nie Zielone światło. Plusem jest to, że każdy pozytywny test jest darmowy. Minusem jest to, ile osób było negatywnych, którzy potem poszli i robili rzeczy, których nie powinni byli robić?”
badania przeprowadzone przez Sir Johna i profesora Tima Peto, współprowadzącego temat infekcji w Oksfordzkim Centrum Badań Biomedycznych, sugerują, że wskaźnik wykrywalności jest lepszy niż sugerują badania prof. Deeksa.
zgadzając się, że „nie są srebrną kulą” i zapewniają tylko „dodatkową warstwę wykrywania”, twierdzą, że pilot Liverpoolu faktycznie ominął tylko 10,5% przypadków z wysokim wirusami, a nie 30%.
sugerują, że wskaźnik fałszywie dodatni był w regionie dwóch przypadków na każde 1000 (0,2%), podczas gdy rząd stawia go na 0.32%. Jego wytyczne sugerują, że ogólna czułość testu Innova na poziomie 76,8% oznacza, że na 10 000 badanych osób będzie mniej niż 15 fałszywych negatywów.
” prawie wszyscy ci ludzie byli bezobjawowi i prawie wszyscy nigdy nie przeszliby testu. Całkiem nieźle. A 20 tys. z nich jest w opiece zdrowotnej ” – powiedział w telegrafie Sir John.
” dla każdej pielęgniarki, która miała pozytywny wynik testu na przepływ boczny i została w domu, zapobiegłaś pięciu pacjentom, że będą Pochylać się nad chorobą.
” to 20 000 ludzi, którzy w przeciwnym razie poszliby do szpitala, kaszleli na chorych i starszych i zostawili nas z ogromnym śladem dewastacji, tak jak ostatnio.”
Ostrzeżenie, że LFDs nie powinny być bezpośrednio porównywane z testami PCR, dodał Prof Bell: „Należy ograniczyć ryzyko fałszywego zapewnienia, a komunikacja naukowa do społeczeństwa musi przekazywać komunikat, że nie ma bezwzględnego testu w celu identyfikacji osób niezakaźnych.
„nawet” doskonały ” test nie może zagwarantować, że osoby nie staną się zakaźne w kolejnych dniach. Jest to nieodłączna właściwość biologii Covid-19. Nawet „doskonały” test na infekcję może szybko stać się Nieaktualny, jeśli osoba inkubuje infekcję lub ma zamiar ją zarazić.
„ale obecnie testy PCR są niedostępne dla wielu osób, a dostępność LFD rozszerza dostęp do testów. Stosowanie LFDs zmniejsza ryzyko przeniesienia, ponieważ diagnozują one prawdopodobnie osoby zakaźne, które w przeciwnym razie pozostaną niewykryte.”