celiakia, charakteryzująca się reakcjami autoimmunologicznymi na dietetyczny gluten, dotyka do 3 milionów w USA i około 0,5% -1% na całym świecie. Ścisła, dożywotnia dieta bezglutenowa to jedyne leczenie. Ekonomiczne, proste, dokładne, szybkie i przenośne urządzenie do testowania glutenu umożliwiłoby osobom wrażliwym na gluten ochronę bezpieczeństwa żywności. Opracowaliśmy nowatorskie rozwiązanie, Nima™, czujnik glutenu, który integruje przetwarzanie żywności, wykrywanie glutenu, interpretację wyników i transmisję danych w przenośnym urządzeniu, wykrywając białka glutenowe na poziomie lub poniżej akceptowanego progu 20 ppm. Opracowaliśmy specyficzne przeciwciała monoklonalne, zoptymalizowany Pasek immunologiczny o przepływie bocznym i jednoetapową ekstrakcję wodną. W porównaniu z referencyjnym R5, przeciwciała NimaTM (13f6 i 14g11) miały odpowiednio 35 – i 6,6-krotnie większe powinowactwo gliadyny. Zademonstrowaliśmy wydajność urządzenia, korzystając z obszernej listy produktów spożywczych, oceniając czułość wykrywania, odtwarzalność i reaktywność krzyżową. Nima ™ wykazała 99,0% rzeczywistej wartości dodatniej, z 95% przedziałem ufności wynoszącym 97,8% -100%.