8 de abril de 2020, pelo pessoal do NCI
o NCI desenvolveu PRO-CTCAE, um sistema online que os doentes podem utilizar para comunicar os efeitos secundários que estão a sentir durante o tratamento.
as mulheres submetidas a radioterapia para o câncer cervical ou uterino têm uma incidência muito maior de efeitos colaterais graves do que anteriormente realizado, de acordo com os resultados de um novo ensaio clínico. Esta informação pode ajudar as mulheres e seus médicos a pesar com mais precisão os benefícios potenciais versus danos da terapia adjuvante, disse Os líderes do ensaio.
o estudo utilizou o PRO-CTCAE™, um sistema que os doentes podem utilizar para comunicar os efeitos secundários que estão a sentir durante o tratamento. Desenvolvido pelo NCI, a PRO-CTCAE capta 78 efeitos secundários comuns do tratamento do cancro que são passíveis de auto-Notificação—isto é, que causam sintomas que os pacientes podem reconhecer, em vez de aqueles que só podem ser captados por testes médicos. Permite aos doentes comunicar a frequência e gravidade dos efeitos secundários e o grau em que estes efeitos secundários interferem com as suas actividades diárias.
No estudo, publicado em 19 de fevereiro no Journal of Clinical Oncology, as mulheres que receberam radiação na região pélvica efeitos colaterais relatados com muito mais frequência, utilizando uma versão online do PRO-CTCAE que eles fizeram durante conversas com seus fornecedores, que registrou pacientes de efeitos colaterais no médico versão do sistema, chamado a Terminologia Comum Critérios de Eventos Adversos (CTCAE). Por exemplo, a taxa de incontinência fecal capturada com a PRO-CTCAE foi 15 vezes maior do que a capturada pelos médicos.
“O problema não é realmente sobre um sistema de comunicação em relação a outro, desde que ambos os PRO-CTCAE e CTCAE são projetados para capturar os eventos adversos que ocorrem com um determinado tratamento do câncer”, disse Sandra Mitchell, Ph. D., C. R. N. P., do NCI Divisão de Controle do Câncer e da População Ciências, que dirigiu o desenvolvimento de PRO-CTCAE mas não era envolvido com o estudo.
“o que este estudo mostra é que a PRO-CTCAE captura informações importantes sobre os sintomas dos pacientes e pode ser usado para melhorar a comunicação entre o paciente e o clínico que faz a classificação”, disse o Dr. Mitchell.
“Existem alguns sintomas que os pacientes só não vai trazer facilmente em discussões com seus médicos”, disse Anamaria Yeung, M. D., da Universidade da Flórida, que liderou o estudo. “E nesse caso, o clínico vai assumir que não têm esses sintomas.”
armado com mais informações sobre os efeitos secundários que os doentes experimentam com um determinado tratamento, os médicos podem preparar os doentes com mais precisão antecipadamente e, em alguns casos, oferecer cuidados de suporte preventivos, explicou o Dr. Mitchell.
“se eles sabem o que é normal, o que não é, e o que vai melhorar com o tempo, isso pode promover maior confiança e reduzir o medo da parte das pessoas sobre os sintomas que estão experimentando”, disse o Dr. Mitchell.
cálculos pessoais de risco‒benefício
após cirurgia para o cancro do colo do útero ou do útero, algumas mulheres com elevado risco de reaparecimento do cancro podem também ter radioterapia na região pélvica. A decisão de ter radioterapia é muitas vezes muito pessoal, explicou Dr. Yeung, e exige que uma mulher equilibre as preocupações sobre potenciais danos do tratamento com o risco de recorrência do câncer.
” o que eu sempre digo aos pacientes quando estou aconselhando-os sobre este cenário é: ‘dar-lhe radiação irá reduzir a chance de seu câncer recorrente. Mas tem a sua própria hipótese de te fazer coisas más. Então esta é uma decisão que você tem que tomar; uma análise risco–benefício”, disse o Dr. Yeung. Mas os pacientes precisam saber quais são os riscos de efeitos colaterais para fazer uma escolha informada, acrescentou.
Para entender melhor as dificuldades que, na verdade, são experimentados por pacientes com radiação pélvica, Dr. Yeung e seus colegas realizaram um ensaio clínico em que eles atribuído aleatoriamente mais de 250 mulheres com alto risco de útero ou câncer de colo de útero recorrência para receber intensidade-terapia de radiação modulada (IMRT) – padrão ou terapia de radiação para a pelve.
o objectivo principal do ensaio foi comparar os efeitos secundários gastrointestinais notificados pelos doentes nos dois grupos durante o tratamento, que durou 5 semanas. Um objectivo secundário foi comparar os efeitos secundários notificados pelo doente com os efeitos secundários notificados pelo médico durante o tratamento e em intervalos regulares até 5 anos após o tratamento.
os pesquisadores usaram o sistema PRO-CTCAE para rastrear as experiências dos participantes com vários efeitos colaterais potenciais da radiação para a região pélvica, incluindo dor no abdômen, diarréia e incontinência fecal. Os prestadores de cuidados de saúde foram convidados a recolher informações sobre os mesmos efeitos secundários utilizando CTCAE durante as visitas de acompanhamento, aproximadamente com os mesmos intervalos. Estavam disponíveis dados para 234 doentes.
grandes discrepâncias na notificação
de acordo com os dados recolhidos tanto dos clínicos como dos doentes por auto-notificação directa, as mulheres que tinham tido menos dor, diarreia e incontinência fecal durante o tratamento do que as mulheres que foram submetidas a radioterapia padrão. As diferenças entre os grupos diminuíram ou desapareceram durante cerca de 6 semanas a 3 anos, dependendo do sintoma.
mas em todos os pontos temporais, as diferenças entre os sintomas relatados pelas mulheres e pelos seus médicos diferiam substancialmente. Enquanto 36% das mulheres em geral tiveram dor abdominal em algum momento como relatado por seus médicos usando CTCAE, o sistema PRO-CTCAE registrou que 80% das mulheres experimentaram qualquer dor abdominal e 70% experimentaram dor que interferiu pelo menos um pouco com suas atividades normais.
a taxa de diarréia foi de 75% pelo relatório clínico e 87% pelo relatório do paciente. Mas para a diarréia grave, a discrepância foi muito maior: menos de 3% pelo relatório clínico e 43% pelo relatório do paciente. A taxa de incontinência fecal relatada pelos clínicos foi de 3%, mas foi diretamente relatada por mais de 50% dos pacientes.
a Dra. Yeung, ela própria oncologista da radiação, não fazia ideia de que era isto que os seus pacientes estavam a experimentar.
“eu não percebi que havia uma taxa tão alta de incontinência fecal nesses pacientes, então não era meu hábito perguntar especificamente sobre isso em uma base regular”, disse ela. “Mas se os médicos sabem que este é um efeito colateral comum, é mais provável que eles perguntem sobre isso.”
dar aos pacientes uma maneira de relatar os sintomas em privado, em seus próprios termos, também fornece uma maneira para os médicos iniciarem conversas difíceis sobre os sintomas que podem ser percebidos como vergonhosos, explicou o Dr. Mitchell.”Se eu vir algo como sintomas sexuais em a, direi apenas:’ notei que você relatou isso. Queres falar sobre isso comigo ou com outra pessoa?'”disse ela. “Dessa forma, os pacientes não têm que levantar os problemas eles mesmos, e o clínico pode oferecer uma entrada para a conversa.A equipe médica sempre terá um papel importante na documentação dos efeitos colaterais dos tratamentos contra o câncer, explicou o Dr. Yeung. Além dos sintomas, a versão clínica da CTCAE captura anomalias encontradas em testes laboratoriais e medições objetivas de efeitos colaterais observáveis, como uma reação cutânea em um local de injecção. Essas coisas não podem ser avaliadas e classificadas pelos próprios pacientes.
e embora as notificações de pacientes possam descrever com mais precisão alguns sintomas, o que fazer sobre esses sintomas durante o tratamento precisa ser tratado com comunicação honesta e aberta entre os pacientes e sua equipe clínica, levando em conta os objetivos do paciente para o cuidado, explicou o Dr. Mitchell.
para ser totalmente aberto sobre os efeitos colaterais que eles estão experimentando, os pacientes precisam saber que a informação que eles fornecem não será usada para tomar decisões sobre seus cuidados sem a sua entrada, disse ela.
” tive doentes a dizer-me: “Se eu acho que a minha quimioterapia vai ser reduzida porque eu relatei fadiga grave, eu não vou relatar fadiga grave,” ” ela continuou. “Os resultados relatados pelos pacientes melhoram a comunicação e a tomada de decisões compartilhadas. Ninguém deve sentir que tem de restringir a sua honestidade porque tem medo de como a informação vai ser usada.”
essas conversas serão diferentes com base nas metas individuais de atendimento dos pacientes, disse o Dr. Yeung. “Cada paciente vai vir de um lugar diferente em termos de como a qualidade de vida é importante para eles em vez de reduzir o risco de recorrência. Eu acho que informações como dá aos pacientes a capacidade que eles precisam para ser um participante mais envolvido no processo de tomada de decisão.”