Objectivos: Este estudo randomizado, duplo-cego, cruzado estudo avaliou o risco de broncoconstrição com duas preparações de inalação de tobramicina em crianças com fibrose cística (FC) infectados com Pseudomonas aeruginosa com e sem a hiper-reatividade das vias aéreas.
concepção: De 19 de crianças com FC (faixa etária, de 7 a 16 anos), com leve a moderada doença pulmonar, 10 crianças estavam em alto risco (HR) para broncoespasmo (história familiar de asma e a anterior resposta a broncodilatadores) e 9 crianças estavam em baixo risco (LR) para broncoespasmo (sem história familiar de asma ou anterior resposta a broncodilatadores). Foram administradas duas soluções de tobramicina: (1) 80 mg num frasco para injectáveis de 2 mL diluído com 2 mL de solução salina contendo os conservantes fenol e bissulfitos (preparação IV); e (2) 300 mg numa preparação sem conservantes numa solução de 5 mL. Após um período sem broncodilatador de 12 h, os doentes inalaram uma ou outra preparação aleatoriamente em duas ocasiões diferentes, com um intervalo de 2 semanas.
Resultados: Prechallenge e postchallenge resultados para o grupo LR mostrou um percentual de queda em FEV(1) (DeltaFEV(1)) de 12 +/- 9% (média +/- SD) para o IV preparação, em comparação com 4 +/- 5% para o conservante livre de preparação (p = 0.046). Foi observado um DeltaFEV (1) de > 10% em seis dos nove doentes para a preparação IV e num dos nove doentes para a preparação sem conservantes. Para o grupo HR, o DeltaFEV (1) foi 17 +/- 13% para o grupo de preparação IV, em comparação com 16 +/- 12% para o grupo isento de conservantes (p = 0, 4). Neste grupo, um número igual de doentes (8 de 10 doentes) apresentou DeltaFEV(1) > 10% após a inalação de cada preparação. O maior DeltaFEV (1) foi 44% (grupo HR com a preparação sem conservantes que forçou o término antecipado da inalação). Conclusões: Ambas as preparações causaram broncoconstrição significativa no grupo HR e a preparação IV contendo conservantes causou mais broncospasmo no grupo LR do que a solução sem conservantes. O aumento da reactividade das vias aéreas em crianças com CF coloca-as em risco de broncospasmo devido à terapêutica por inalação.