Decepção na orientação da investigação

estudos de pesquisa ocasionalmente envolvem o engano de sujeitos. O engano do sujeito é normalmente usado para promover a validade científica, com sujeitos providos de informações falsas ou incompletas sobre a pesquisa, a fim de obter dados imparciais em relação às atitudes e comportamento dos sujeitos quando se espera que a divulgação completa ou verdadeira produza resultados tendenciosos. Embora o engano possa ser um instrumento eficaz para a condução da investigação, também levanta preocupações éticas com autonomia de assunto e respeito pelas pessoas, bem como questões regulamentares com requisitos de consentimento informado. O objetivo desta orientação é ajudar os pesquisadores a identificar e planejar a utilização do engano na pesquisa.

definindo enganos para os fins deste documento, engano significa o uso de comunicação deliberadamente enganosa com sujeitos sobre fins de investigação ou atividades. Os tipos de engano são definidos do seguinte modo::

• engano activo envolve intencionalmente fornecer informações inexactas ou falsas aos indivíduos. Os exemplos incluem::
• a fim de induzir o estresse, o pessoal do estudo diz aos sujeitos que eles vão fazer um discurso que os avaliadores vão observar em vídeo, quando os discursos dos sujeitos realmente não serão registrados ou observados.
• o pessoal do estudo diz aos sujeitos que eles estarão envolvidos em uma tarefa de cooperação com outros assuntos, mas em vez disso os sujeitos estarão realmente interagindo com o pessoal do estudo.
• o pessoal do estudo diz aos sujeitos que eles vão jogar um jogo competitivo envolvendo Recompensas Financeiras com base em seu desempenho. Na verdade, o jogo é manipulado e as recompensas não se baseiam no desempenho.
• decepção passiva (i.e., decepção por omissão) envolve retenção de informações, ou divulgação incompleta de informações, com a intenção de induzir em erro indivíduos sobre o propósito ou procedimentos de investigação. Exemplos incluem:
  • o estudo envolve procedimentos secretos, tais como indivíduos que estão sendo observados atrás de um espelho de Sentido Único. A ignorância dos sujeitos em relação à sua observação destina-se a afectar o seu comportamento.
  • o estudo envolve investigação secreta, como uma experiência encenada em um lugar público. Os sujeitos desconhecem a sua participação num estudo de investigação.
  • o pessoal do estudo informa os sujeitos sobre um objetivo geral do estudo (por exemplo, o estudo está avaliando a frequência dos traços de personalidade na população em geral); no entanto, a descrição omite detalhes que são destinados a afetar o comportamento do sujeito ou a participação (por exemplo, o estudo está avaliando a frequência dos traços de personalidade na população em geral)., o estudo pretende especificamente identificar indivíduos com transtorno de personalidade anti-social).

actividades relacionadas que não constituem um engano ao abrigo das presentes orientações:

• ocultação divulgada envolve a retenção de certas informações de indivíduos nos casos em que os indivíduos consentem especificamente na falta de divulgação. Um exemplo é um ensaio em dupla ocultação, controlado com placebo, no qual os indivíduos terão informações sobre a sua atribuição a um determinado grupo de estudo; no entanto, os sujeitos são informados das armas do estudo e que sua atribuição não será divulgada.
• divulgação incompleta envolve o fornecimento de informações gerais mas precisas aos sujeitos, a fim de evitar o potencial de alterar o comportamento do sujeito, de modo que os resultados do estudo são tendenciosos. Por exemplo, os traços psicológicos particulares que estão sendo estudados não são revelados, mas uma declaração mais geral envolvendo a investigação de traços de personalidade está incluída em materiais de consentimento.

aponta a considerar, ao utilizar o engano na investigação

• o uso do engano deve ser justificado pelo seu potencial valor científico para a investigação.
• o engano só pode ser utilizado quando não existem métodos alternativos razoavelmente eficazes para atingir os objectivos da investigação.
• Deception can only be used with study components that involve minimal risk (as determined by the IRB).Sempre que possível, os pesquisadores devem debrief sujeitos sobre o engano. Isto deve incluir detalhes sobre o engano que foi usado, a justificação para o engano, e uma conta corrigida da informação que era falsa ou incompleta.
• nos casos em que o engano envolve a descrição das actividades de estudo aos sujeitos, a descrição dos riscos pode não subestimar os riscos reais (ou seja, a omissão de informações sobre os riscos conhecidos de uma intervenção de investigação não é um caso aceitável de engano.)
• sempre que possível, os indivíduos devem ser informados de que a descrição do estudo inclui informações inexactas ou incompletas, e que lhes serão fornecidas informações completas e precisas quando completarem a sua participação no estudo.Não é possível obter um consentimento plenamente informado dos sujeitos, uma vez que estes não dispõem de informação suficiente para tomar uma decisão informada. Uma alteração dos elementos de consentimento exigidos deve ser solicitada no pedido do IRB para renunciar ao elemento de consentimento associado ao engano (por exemplo, dispensa o requisito de fornecer uma descrição precisa de um procedimento). Documentos de engano e consentimento embora o IRB possa concordar em Alterar os elementos de consentimento necessários, é necessário um processo de consentimento. O documento de consentimento ou script deve fornecer uma descrição verdadeira do estudo, na medida do possível. De um modo geral, os indivíduos devem também ser informados de que a descrição do estudo inclui informações inexactas ou incompletas e que lhes serão fornecidas informações completas e precisas quando tiverem completado a sua participação. Exemplos de linguagem de consentimento apropriado incluem:
  • ” este formulário de consentimento descreve com precisão os riscos e benefícios do estudo. No entanto, para que o estudo funcione, há algumas coisas sobre este estudo que não vamos contar até que você participe. No final de sua participação no estudo, os pesquisadores explicarão completamente o estudo, incluindo as razões para reter certas informações sobre o estudo.”
  • ” a informação fornecida descreve com precisão os riscos e benefícios do estudo. No entanto, para que o estudo funcione, algumas das informações que lhe contamos sobre o estudo serão enganadoras. No final de sua participação no estudo, os pesquisadores explicarão completamente o estudo, incluindo as razões para induzi-lo em erro sobre certos aspectos do estudo.”

  os inquiridores devem interrogar os sujeitos (ou os seus representantes legalmente autorizados) sobre o uso de engano sempre que possível. Em geral, os sujeitos devem ser interrogados imediatamente após a sua participação. Pode haver situações em que o debriefing dos sujeitos imediatamente não é possível, como quando poderia comprometer os resultados do estudo. Se for esse o caso, os sujeitos podem ser interrogados após a conclusão de todas as intervenções de estudo para todos os assuntos. Pode haver situações em que o debriefing assuntos seria inapropriado, como quando o debriefing poderia causar mais dano ao sujeito do que o próprio engano. Espera-se que tais casos sejam raros e que exijam uma forte justificação para a avaliação do IRB. Os planos de Debriefing devem abordar o seguinte:

  • uma descrição dos procedimentos de debriefing, incluindo quando a debriefing vai ocorrer (i.e., após o ocorrido enganoso, no final da participação do sujeito no estudo, ou quando a participação de todos os sujeitos no estudo estiver completa), quem será responsável pelo debriefing, e como o debriefing será feito.No pedido do IRB deve ser fornecido um documento de informação. Se o debriefing for feito por correio, o documento deve fornecer informações de contato para permitir que os sujeitos discutam o uso do engano com o pessoal do estudo. O documento de informação deve incluir o seguinte: a) uma explicação de como os sujeitos foram mal informados; b) um relato correto ou completo do componente sobre o qual os sujeitos foram mal informados; e C) uma explicação da razão pela qual o engano foi considerado necessário.

  Engano, Envolvendo Áudio ou Vídeo RecordingsWhen o engano envolvido em um estudo inclui áudio ou gravação de vídeo de indivíduos sem o seu conhecimento, o IRB vai, geralmente, requerem que os sujeitos têm a oportunidade de se retirar do estudo. Estas informações devem ser incluídas na declaração de debriefing e, se o sujeito retirar, qualquer gravação de áudio ou vídeo deve ser editada para remover o sujeito ou destruído. Preparar uma aplicação IRB que envolva decepção ao preencher uma aplicação IRB para um estudo que envolva decepção, devem ser tomadas as seguintes medidas:

  1. na secção “Procedimentos Especiais”, seleccione a caixa “decepção”. Isto abrirá uma parte do pedido para descrever a justificação para o uso de engano e o plano de debriefing.
  2. na secção” Concepção da investigação”, descreva a decepção como parte dos procedimentos do estudo.
  3. na seção” riscos”, descreva os riscos potenciais do engano, como os riscos serão minimizados, e por que o engano não envolve mais do que um risco mínimo para a população sujeita.
  4. na secção “consentimento Geral”, selecione a “alteração dos elementos necessários do consentimento informado”. Isto abrirá uma seção na qual descreverá como os elementos necessários de consentimento serão alterados como resultado de engano (e.g., informações falsas ou omitidas sobre procedimentos). Esta secção deve também indicar as razões da alteração, incluindo as razões pelas quais o estudo não podia ser realizado de forma prática sem recurso a engano.
  5. na secção” Informações suplementares ” da aplicação, envie uma cópia do documento de debriefing.

  Ver também:

  • que elementos devo considerar na minha análise de risco e benefício?
  • análise dos riscos e Benefícios da orientação para a investigação