informação importante de segurança
para que é utilizada a IMLYGIC®?
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) é um medicamento receitado para o tratamento de um tipo de cancro de pele chamado melanoma quando está na sua pele ou nas suas glândulas linfáticas.
IMLYGIC® pode não o ajudar a viver mais tempo e pode não diminuir o cancro nos seus órgãos (por exemplo, pulmão ou fígado).
de que é feito o IMLYGIC® e como é administrado?
- IMLYGIC® é uma forma enfraquecida do Vírus Herpes Simplex Tipo 1, que é comumente chamado de vírus da afta. O seu médico irá injectar IMLYGIC® directamente no(s) tumor (s).
- o seu médico decidirá qual o(s) tumor (s) a injectar e pode não Injectar todos. É importante cuidar adequadamente dos locais de tratamento para que IMLYGIC® não se espalhe para outras pessoas. O seu médico irá mostrar-lhe como fazer isto.
quem não deve tomar IMLYGIC®?
não deve tomar IMLYGIC® se estiver grávida ou tiver um sistema imunitário enfraquecido (por exemplo, deficiência imunológica, cancro do sangue ou da medula óssea, uso de esteróides ou VIH/SIDA).
o que deve informar o seu médico antes de tomar IMLYGIC®?
- Porque alguns medicamentos podem afectar o seu sistema imunológico, ou afectar a forma como IMLYGIC® funciona, informe o seu médico se estiver a tomar esteróides ou outros medicamentos que suprimem o sistema imunológico, ou se estiver a tomar medicamentos antivirais para tratar ou prevenir o herpes, como o aciclovir.
- informe o seu médico se tem ou alguma vez teve determinadas condições médicas, tais como: infecção por VIH ou SIDA, cancro do sangue ou da medula óssea, doença auto-imune ou outras condições médicas que podem enfraquecer o seu sistema imunitário.Informe o seu médico se tiver um contacto próximo com alguém com um sistema imunitário enfraquecido ou estiver grávida.
- IMLYGIC® pode ser prejudicial ao feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar, amamentar ou se planeia amamentar. Não deve engravidar durante o tratamento com IMLYGIC®. O seu médico irá determinar se deve tomar IMLYGIC®. Fale com o seu médico sobre métodos contraceptivos eficazes.
- informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas. IMLYGIC® podem afectar a forma como outros medicamentos funcionam e outros medicamentos podem afectar a forma como IMLYGIC® funciona.
o vírus IMLYGIC® pode propagar-se a outras áreas do seu corpo ou aos seus contactos estreitos (familiares, prestadores de cuidados, parceiros sexuais ou pessoas que partilham a mesma cama). Faça o seguinte para evitar espalhar IMLYGIC® para outras áreas do seu corpo ou para os seus estreitos contactos. Você deve compartilhar esta informação com eles:
- evite o contacto directo entre os seus locais de tratamento, pensos, ou fluidos corporais e contactos estreitos (por exemplo, use preservativos quando se envolve em actividade sexual, evite beijar contactos próximos se algum de vocês tiver uma dor de boca aberta).Não toque ou arranhe as partes do seu corpo que foram injectadas com IMLYGIC®.Use luvas enquanto coloca ou troca os pensos.Manter os locais de tratamento cobertos com pensos estanques e estanques durante, pelo menos, uma semana após cada tratamento (ou mais, se o local de tratamento estiver a chorar ou a escorrer).Substitua imediatamente os pensos por um penso limpo, caso se soltem ou saiam.Colocar todos os pensos e materiais de limpeza usados num saco de plástico selado e deitá-los fora no lixo.
quais são os possíveis efeitos secundários de IMLYGIC®?Os efeitos secundários frequentes do IMLYGIC® incluem cansaço, arrepios, febre, náuseas, sintomas de tipo gripal e dor no local de tratamento.Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários::
- Dor, ardor, formigueiro ou em uma bolha ao redor da boca ou órgãos genitais ou nos dedos ou ouvidos
- dor nos Olhos, sensibilidade à luz, descarga de olhos ou visão embaçada
- Fraqueza nos braços ou pernas
- Extrema sonolência (sentir-se sonolento)
- confusão Mental
- Se você acha que você tem uma infecção por herpes, informe o seu médico. Você ou o seu médico devem ligar para Amgen a
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) para os testes de acompanhamento, se necessário.Informe o seu médico se tiver algum efeito secundário que o incomode ou não desapareça.Estes não são todos os efeitos secundários possíveis do IMLYGIC®.Se desejar mais informação, fale com o seu médico.é encorajado a comunicar efeitos secundários negativos de medicamentos sujeitos a receita médica à FDA. Visita www.fda.gov/medwatch, ou
ligue para 1-800-FDA-1088.por favor consulte a informação completa sobre prescrição e o Guia de medicamentos para mais informações sobre IMLYGIC®.
indicações e Limitações de Uso
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) é um medicamento injetado na pele, sob a pele, ou na sua gânglios linfáticos, para tratar um tipo de câncer de pele chamado de melanoma quando ele não pode ser removido cirurgicamente.
IMLYGIC® pode não o ajudar a viver mais tempo e pode não diminuir o cancro nos seus órgãos (por exemplo, pulmão ou fígado).