conciliar os resultados da investigação científica com a prática clínica representa um importante desafio para os profissionais de saúde, incluindo os ortodontistas.1-4 a actual tomada de decisão clínica deve basear-se em ensaios clínicos que comparem dois ou mais métodos de tratamento ou diagnóstico. Estes triais são conhecidos como ensaios controlados aleatórios (RCTs) e são considerados a evidência científica padrão-ouro. A qualidade dos RCTs pode ser avaliada com base em critérios pré-estabelecidos pela CONSORT (normas consolidadas dos ensaios de notificação).5
CONSORT é um protocolo desenvolvido por um grupo de investigadores não só para identificar problemas decorrentes da realização de RCTs, mas também para relatar, de forma completa e clara, os resultados obtidos pela investigação, facilitando assim a leitura e a avaliação da qualidade dos RCTs.5,6,7 inclui uma lista de verificação de 25 itens centrada na redacção de artigos científicos (disponível em www.consort-statement.org). esta lista de verificação fornece-nos padrões de como o ensaio foi concebido, analisado e interpretado. Assim, ele consiste em uma ferramenta útil que permite ao pesquisador conduzir um RCT e o clinicalorthodontist para avaliar criticamente a qualidade das evidências fornecidas.Como resultado, o ortodontista é capaz de empregar métodos de tratamento ou diagnóstico na prática hisclínica de uma forma mais segura e confiável. Além disso, poderá avaliar a qualidade dos RIC em toda a sua estrutura. A fim de facilitar a compreensão daanálise, a lista de controlo CONSORT foi dividida em seis categorias, de acordo com as partes de um artigo:
1-Título e resumo: o Título deve ser conciso e a palavra “randomized”deve ser usada. O resumo deve ser estruturado e incluir: concepção do ensaio, métodos, resultados principais e conclusões.
2 – Introdução: deve incluir uma breve revisão da literatura, a justificação para o ensaio e o objetivo ou hipótese, todos os quais relatados de uma forma clara e objetiva.
3-Método: deve ser cuidadosamente relatado da seguinte forma: concepção do ensaio; critérios de elegibilidade para os participantes, com explicação dos motivos subjacentes a esses critérios; como e onde foram recolhidos os dados; descrição pormenorizada da intervenção, que permite reproduzir os resultados; descrição do cálculo da dimensão da amostra; alterações ao longo do percurso, com razões claras; descrição pormenorizada dos métodos utilizados para a atribuição aos grupos, participantes e avaliadores, cegando; e análise estatística adequada.
4 – resultados: os resultados da intervenção primária devem ser avaliados para cada grupo;o número de participantes, as perdas de Avaliação e as exclusões devem também ser comunicados para cada grupo; as razões devem ser claramente indicadas; a avaliação pós-intervenção e os upperiodos de acompanhamento devem ser comunicados; devem ser comunicados os métodos estatísticos utilizados para obter valores de resultados primários e secundários para cada grupo (por exemplo, intervalo de confiança de 95%).
5 – debate: deve apresentar: limitações dos ensaios relativas a fontes de viés potencial, imprecisão e debilidades metodológicas; validade externa; aplicabilidade e interpretação compatíveis com os resultados, benefícios de equilíbrio e danos, tendo em conta outras provas publicadas.
6-outras informações: o RCT deve ser registado e o número de Registo apresentado; deverá estar disponível um protocolo experimental completo; deverão ser destacadas as fontes de financiamento e outros apoios,bem como o papel dos financiadores.
além da lista de controlo, o CONSORT inclui também um diagrama de fluxo que fornece ao Responsável informações sobre a forma como o ensaio foi conduzido, relatando a inscrição, atribuição,acompanhamento e análise dos doentes envolvidos na TC (Fig1).5 O importante é que o clínico-ortodontista deve analisar a presença e a qualidade deste diagrama de fluxo no Trial a ser avaliado, uma vez que fornece uma visão ampla da forma como o ensaio foi conduzido, para além de informar de forma concisa o método utilizado.
os critérios de consorte supramencionados foram utilizados para a análise do Ricts por mais de 600 periódicos internacionais.8 na Ortodontia, algumas revistas proeminentes, como o Jornal Europeu de Ortodontia e o jornal americano de ortodontia e Ortopédica Dentofacial, começaram a basear-se nestes critérios, a fim de aceitarem RCTs para publicação. Um estudo relata melhorias significativas na qualidade do trcts depois que estas revistas começaram a adotar critérios de consorte. Estes progressos foram especialmente assinalados em artigos publicados a partir de 2010, quando a CONSORT foi revista. Deve ser dada especial atenção aos artigos publicados no Jornal de Ortodontia. No entanto, osresultadosforam consideravelmente apreciados.9 por outro lado, um outro estudo recentemente publicado no Journal of Evidence-Based Dental Practice concluiu que a qualidade metodológica dos RCTs em revistas ortodônticas proeminentes era pouco provável. Este estudo salientou que os seus resultados poderiam ser comparados com outros periódicos dentários e médicos 10,o que certamente não justifica os RCTs de baixa qualidade na Ortodontia.Apesar de avaliar criticamente um RCT, o ortodontista clínico deve prestar muita atenção à coerência das listas de verificação de consortes e às características do ensaio avaliado.Os médicos devem entender que, em alguns estudos, não há necessidade de adesão completa a todos os itens consortes. Um exemplo é um estudo que avaliou o nível de adesão à lista de verificação do consort pelo American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedia.Os resultados revelaram que os artigos estavam em conformidade com 33 dos 37 itens da lista de verificação. De acordo com o autor, não foram contemplados os seguintes quatro itens: alterações aos métodos (3b),alterações aos resultados (6b) após o início do ensaio, análise interina (7b), e trialstopping (14b), que não foram consideradas necessárias para as variáveis avaliadas.8
outra ferramenta valiosa usada para guiar o ortodontista clínico em direção a uma prática baseada em evidências é a busca por revisões sistemáticas de Literatura e meta-análise de RCTs.Estes foram actualmente os tipos de estudos que fornecem as melhores provas científicas para a tomada de decisões clínicas. Avaliam a qualidade, a conduta e a escrita metodológica de vários Ric sobre o mesmo tema por meio de recordes e são avaliados de acordo com a lista de controlo PRISMA (2009)12, que inclui os elementos da lista de controlo CONSORT. Assim, os RCTs são classificados como tendo baixo, médio e alto risco de viés. No entanto, é comum findsystematic comentários produzindo resultados inconclusivos, devido à baixa qualidade metodológica dos estudos Randomizados,que, na maioria das vezes, resulta da falta de uma boa descrição do que é contemplado pela diretrizes. Nestes casos, o ortodontista deve concentrar-se na avaliação crítica dos Rctsdisponíveis na literatura e utilizar os resultados de ensaios considerados de boa qualidade metodológica, de modo a orientar a sua prática.
a prática clínica ortodôntica não deve basear-se apenas na leitura e aceitação dos resultados como verdades absolutas. O ortodontista é responsável não só pela utilização de tais resultados, mas também pela avaliação crítica dos RCTs. Assim, o CONSORT torna-se um instrumento importante utilizado para ajudar os médicos na condução e avaliação da qualidade metodológica dos RCTs,o que torna estes profissionais mais conscientes e confiantes cientificamente na escolha do melhor tratamento ou método de diagnóstico a utilizar.