comunicado
segunda-feira, 16 de outubro de 2006
O primeiro a longo prazo, estudo em grande escala projetado para determinar a segurança e eficácia do tratamento pré-escolares que têm déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) com metilfenidato (Ritalina) encontrou que, em geral, doses baixas do medicamento eficaz e seguro. No entanto, o estudo concluiu que as crianças desta idade são mais sensíveis do que as crianças mais velhas aos efeitos secundários do medicamento, pelo que devem ser cuidadosamente monitorizadas. O estudo de 70 semanas, de seis locais, foi financiado pelo Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) e foi descrito em vários artigos na edição de novembro de 2006 do Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry.
” o estudo pré-escolar de tratamento de TDAH, ou PATS, fornece-nos a melhor informação até à data sobre o tratamento de crianças muito jovens diagnosticadas com TDAH”, disse o diretor da NIMH, Thomas R. Insel, MD. “Os resultados mostram que os pré-escolarizadores podem se beneficiar de baixas doses de medicação quando é monitorado de perto, mas os efeitos positivos são menos evidentes e os efeitos colaterais são um pouco maiores do que relatos anteriores em crianças mais velhas.”
metilfenidato é a medicação mais comumente prescrita para tratar crianças diagnosticadas com TDAH. Mas o seu uso em crianças com menos de 6 anos não foi aprovado pela Food and Drug Administration. E até PATS, muito poucos estudos — e nenhum em grande escala-foram realizados para coletar dados confiáveis e consistentes para ajudar os praticantes de orientação que tratam os pré-escolarizadores com TDAH.
os 303 pré-escolarizadores envolvidos no estudo variaram entre os 3 e os 5 anos de idade. As crianças e seus pais participaram de um pré-julgamento, 10 semanas de terapia comportamental e curso de treinamento. Apenas as crianças com os sintomas de TDAH mais extremos que não melhoraram após o curso de terapia comportamental e cujos pais concordaram em tê-los tratados com medicação foram incluídos no estudo de medicação. Na primeira parte do estudo da medicação, as crianças tomaram uma gama de doses de uma quantidade muito baixa de 3, 75 mg diários de metilfenidato, administrada em três doses iguais, até 22, 5 mg/dia. Em comparação, as doses para crianças em idade escolar variam normalmente de 15 a 50 mg por dia.
o estudo comparou então a eficácia do metilfenidato com o placebo. Verificou-se que as crianças a tomar metilfenidato tinham uma redução mais acentuada dos seus sintomas de TDAH em comparação com as crianças a tomar um placebo, e que as diferentes Crianças responderam melhor a diferentes doses.
“A melhor dose para reduzir os sintomas de TDAH variou substancialmente entre as crianças, mas a média de todo o grupo chegou a 14 mg por dia”, disse o principal autor Laurence Greenhill, M. D., da Columbia University/New York State Psychiatric Institute. “Prescoolers com TDAH pode precisar apenas de uma dose baixa de metilfenidato inicialmente, mas eles podem precisar de tomar uma dose mais alta mais tarde para manter a eficácia da droga.”
para garantir a segurança das crianças muito jovens envolvidas, o estudo foi regido por um rigoroso conjunto de padrões éticos e conselhos de revisão adicionais. A saúde das crianças foi monitorada cuidadosa e repetidamente ao longo da duração do estudo. Seus pais foram repetidamente consultados para consentimento antes de cada passo do programa. Os pesquisadores também revisaram as classificações de professores das crianças que frequentaram a pré-escola em várias fases do estudo.
semelhante aos resultados de 1999 encontrados no estudo de tratamento Multimodal de crianças com TDAH da NIMH (estudo MTA: http://www.nimh.nih.gov/childhp/mtaqa.cfm), e noutros estudos sobre crianças em idade escolar, a medicação pareceu abrandar as taxas de crescimento dos pré-escolarizados. Ao longo da duração do estudo, as crianças cresceram cerca de meio centímetro a menos em altura e pesaram cerca de 3 libras a menos do que o esperado, com base nas taxas de crescimento médias estabelecidas antes do estudo.
actualmente, não existem dados que acompanhem as alterações da taxa de crescimento a longo prazo entre os pré-escolarizadores com ADHD que são medicados com metilfenidato. No entanto, um estudo de acompanhamento de cinco anos está em andamento para acompanhar o desenvolvimento físico, cognitivo e comportamental das crianças, bem como os Serviços de saúde que a família está usando para cuidar da criança. Esses dados estarão disponíveis dentro de dois a três anos.
finalmente, 89 por cento das crianças toleraram bem a droga, mas 11 por cento — cerca de 1 em 10 crianças — tiveram que abandonar o estudo como resultado de efeitos colaterais intoleráveis. Por exemplo, enquanto algumas crianças perderam peso, perda de peso de 10 por cento ou mais do peso basal da criança foi considerado um efeito colateral grave o suficiente para os investigadores para descontinuar a medicação. Outros efeitos secundários incluíram insónia, perda de apetite, perturbações do humor tais como sentir-se nervoso ou preocupado, e comportamentos de escolha da pele. Apesar das preocupações de que os estimulantes possam aumentar a pressão arterial ou pulso, quaisquer alterações observadas na pressão arterial ou Pulso Das crianças foram mínimas.
“O estudo mostra que crianças pré-escolares com graves sintomas de TDAH podem se beneficiar da medicação, mas os médicos devem pesar benefício contra o potencial destas crianças muito pequenas para ser mais sensível do que as crianças mais velhas da medicação efeitos colaterais e monitorar o uso de perto”, concluiu o Dr. Greenhill.PATS foi conduzido por pesquisadores do Columbia / New York State Psychiatric Institute, Duke University, Johns Hopkins University, New York University, The University of California Los Angeles, e da University of California Irvine, em colaboração com a equipe NIMH sob um acordo de cooperação.
a missão do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) é reduzir a carga de distúrbios mentais e comportamentais através da pesquisa na mente, cérebro e comportamento. Mais informações estão disponíveis no site NIMH, http://www.nimh.nih.gov.Sobre os Institutos Nacionais de saúde (NIH):NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 Institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. A NIH é a principal agência federal que realiza e apoia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais, e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para mais informações sobre a NIH e seus programas, visite www.nih.gov.
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