efeitos secundários
experiência adversa Clínica
ROWASA® (mesalamina) o Enema da suspensão Rectal é geralmente bem tolerado. A maioria dos efeitos adversos foram ligeiros e transitórios.
REACÇÕES ADVERSAS QUE OCORRERAM EM MAIS DE 0.1% dos doentes tratados com ROWASA® (MESALAMINA) suspensão RECTAL
ENEMA (comparação com PLACEBO)
adicionalmente, os seguintes acontecimentos adversos foram identificados durante a utilização pós-aprovação de produtos que contêm (ou são metabolizados a) mesalamina na prática clínica: nefrotoxicidade, pancreatite, alveolite fibrosa e enzimas hepáticas elevadas. Foram também notificados casos de pancreatite e de alveolite fibrosa como manifestações de doença inflamatória intestinal. Relatórios de casos publicados e / ou vigilância pós-comercialização espontânea descreveram casos raros de anemia aplástica, agranulocitose, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, neutropenia, oligospermia e infertilidade nos homens. Anemia, leucocitose e trombocitose podem ser parte da apresentação clínica da doença inflamatória intestinal.
perda de Cabelo
perda ligeira de cabelo caracterizada por “mais cabelo no pente”, mas não foi observada qualquer retirada dos ensaios clínicos em 7 de 815 doentes com mesalamina, mas nenhum dos doentes tratados com placebo. Na literatura existem pelo menos seis doentes adicionais com ligeira perda de cabelo que receberam mesalamina ou sulfasalazina. O retratamento nem sempre está associado com a perda de cabelo repetida.
leia toda a informação de prescrição da FDA para o Rowasa (suspensão Rectal de Mesalamina Enema)